日前,，江蘇康緣藥業(yè)股份公司的凍干粉針劑,、小容量注射劑（含中藥提取）順利通過國家食品藥品監(jiān)管局GMP認(rèn)證復(fù)檢,。
來自國家局的評審專家嚴(yán)格按照新的GMP認(rèn)證要求,，對公司開發(fā)區(qū)小容量注射劑車間、凍干粉針車間和與其相關(guān)的前處理提取車間,，以及熱毒寧物理精制車間的生產(chǎn)記錄,、質(zhì)量管理、驗(yàn)證資料,、人員培訓(xùn),、倉庫管理等進(jìn)行了全面核查。經(jīng)過現(xiàn)場動態(tài)檢查,，認(rèn)定公司申請認(rèn)證的凍干粉針劑,、小容量注射劑（含中藥提?。﹥蓚€(gè)劑型符合藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)，順利通過了GMP認(rèn)證的復(fù)檢,。
此次順利通過GMP認(rèn)證復(fù)檢,，為該公司注射劑及凍干粉針兩個(gè)劑型進(jìn)一步擴(kuò)大規(guī)模和持續(xù)發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。(生物谷Bioon.com)
