日前,，江蘇康緣藥業(yè)股份公司的凍干粉針劑,、小容量注射劑（含中藥提取）順利通過國家食品藥品監(jiān)管局GMP認證復(fù)檢。
來自國家局的評審專家嚴格按照新的GMP認證要求,，對公司開發(fā)區(qū)小容量注射劑車間,、凍干粉針車間和與其相關(guān)的前處理提取車間，以及熱毒寧物理精制車間的生產(chǎn)記錄,、質(zhì)量管理,、驗證資料、人員培訓(xùn),、倉庫管理等進行了全面核查,。經(jīng)過現(xiàn)場動態(tài)檢查，認定公司申請認證的凍干粉針劑,、小容量注射劑（含中藥提?。﹥蓚€劑型符合藥品GMP認證檢查評定標準，順利通過了GMP認證的復(fù)檢,。
此次順利通過GMP認證復(fù)檢,，為該公司注射劑及凍干粉針兩個劑型進一步擴大規(guī)模和持續(xù)發(fā)展奠定了堅實基礎(chǔ)。(生物谷Bioon.com)
