上海藍(lán)心醫(yī)藥宣布其自主研發(fā)的新藥口服胰島素 (nodlin) 已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)行Ⅰ期臨床試驗(yàn)，該藥物是一種用于治療糖尿病的新型胰島素制劑,。

口服制劑是首選給藥方式,，然而，口服胰島素面臨巨大的挑戰(zhàn),，包括胃腸道的酶降解和不易被吸收,。目前，盡管在該領(lǐng)域做了大量科學(xué)研究,，全球尚無(wú)口服胰島素產(chǎn)品獲得批準(zhǔn),。

諾德林是采用生物粘附納米顆粒技術(shù)（nod 技術(shù)）生產(chǎn)的新型制劑，可解決口服胰島素面臨的技術(shù)障礙。nod 技術(shù)已經(jīng)獲得美國(guó)專利并已在全球范圍申報(bào),。

藍(lán)心醫(yī)藥 ceo 李偉華說(shuō),，“口服胰島素臨床批準(zhǔn)是藍(lán)心醫(yī)藥重要的里程碑，盡管審批過(guò)程由于監(jiān)管原因較漫長(zhǎng),，但我們非常高興現(xiàn)在可以全速投入到這個(gè)藥物的臨床研究中，以便盡快給患者提供新的治療手段,。”

關(guān)于糖尿病和胰島素治療

糖尿病已達(dá)到流行病趨勢(shì),，據(jù)估計(jì)，中國(guó)有3000-4000萬(wàn)人次糖尿病患者,，且每年新增患者120萬(wàn)人次,。胰島素作為糖尿病的主要治療藥物，全球市場(chǎng)價(jià)值接近100億美元,。盡管臨床證明早期胰島素治療效果較好,，但每天多次注射導(dǎo)致患者順應(yīng)性較差。目前,，中國(guó)胰島素治療不足的現(xiàn)象仍然非常嚴(yán)重和普遍,。