【生物谷Bioon.com】葛蘭素史克(GSK)公司宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)通過了預(yù)防因人乳頭瘤病毒(HPV)16型和18型感染導(dǎo)致的子宮頸癌前病變和子宮頸癌的Cervarix?疫苗,。此疫苗將被批準(zhǔn)使用于10 至25 歲的女孩和年輕女性。
這項批準(zhǔn)使美國成為繼最近獲得批準(zhǔn)的日本和之前包括27個歐盟成員國在內(nèi),、澳大利亞,、巴西、韓國,、墨西哥和臺灣等國家和地區(qū)后第100個獲得Cervarix?許可證的國家,。
“我們非常自豪地獲知我們的子宮頸癌疫苗將在不久的將來被全美國數(shù)以百萬計的年輕女性所使用”，葛蘭素史克生物制品公司總裁兼總經(jīng)理 Jean Stéphenne說,。 “緊隨我們在歐洲,、澳大利亞,、整個新興市場和亞太地區(qū)的市場準(zhǔn)入，這次批準(zhǔn)無疑是我們,，在致力于為全球女性提供有效預(yù)防排名第二的常見婦科腫瘤這一使命中的一個重要轉(zhuǎn)折點,。”
據(jù)估計，在2009年,，美國約有11,000 名女性將被診斷為子宮頸癌,，其中4,000人將死于此病。2 全世界范圍內(nèi)每年有超過500,000名的女性被診斷為子宮頸癌,，每兩分鐘就有一名女性因子宮頸癌死亡。
Cervarix將在2009年年底在美國上市,。
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