近日,Nanosyn與PCAS簽署合資協(xié)議,,將在北加州圣羅莎合作運(yùn)營一家達(dá)到《良好生產(chǎn)規(guī)范》(cGMP)標(biāo)準(zhǔn)的公斤級(jí)實(shí)驗(yàn)室,,并將其命名為PCAS-Nanosyn。
新成立的PCAS-Nanosyn公司可提供全面綜合(從研發(fā)到市場推廣)的化學(xué)品定制服務(wù),從而使PCAS與Nanosyn在制藥及生物技術(shù)市場中滿足更廣泛的客戶需求,。
據(jù)悉,該合資企業(yè)的運(yùn)營實(shí)力雄厚,,位于加利福尼亞圣塔羅莎的設(shè)施超過了FDA的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),,在6套達(dá)到GMP要求的設(shè)施當(dāng)中,有兩個(gè)潔凈室的清潔度達(dá)到萬級(jí)水平,。今后該公司將在這個(gè)運(yùn)營點(diǎn)提供相關(guān)服務(wù),。
其表示,雙方進(jìn)行合作之后,,將設(shè)法升級(jí)目前的研發(fā)和分析能力,,同時(shí)也增加其他方面的能力。
Nanosyn總裁兼執(zhí)行官Nikolai Sepetov表示:“我們很高興能通過此合資關(guān)系獲得這套符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)施,。對(duì)于我們的客戶來說,,這是Nanosyn公司從成功的研發(fā)服務(wù)拓展到生產(chǎn)工藝開發(fā)、擴(kuò)大業(yè)務(wù)規(guī)模,、提供前臨床及符合cGMP臨床實(shí)驗(yàn)要求藥用原料的一個(gè)自然延伸,。”(生物谷Bioon.com)