美國(guó)FDA將隨時(shí)開(kāi)始對(duì)蘭伯西印度Dewas工廠進(jìn)行檢查,，從而使其盡快恢復(fù)對(duì)世界最大醫(yī)藥市場(chǎng)的出口,。
去年9月，F(xiàn)DA已因?yàn)樵旒賳?wèn)題對(duì)蘭伯西發(fā)出禁令,，阻止這家印度藥廠在Paonta Sahib,、Dewas和Madhya Pradesh生產(chǎn)廠制造的30多種藥品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。FDA經(jīng)過(guò)一年調(diào)查后確信,，蘭伯西對(duì)待審藥品和已上市藥品的測(cè)試結(jié)果缺乏相關(guān)記錄,，存在造假行為。按照GMP管理規(guī)程,，所有實(shí)驗(yàn)必須有專人核實(shí)簽名確認(rèn),，還需要內(nèi)部稽查人員內(nèi)審。根據(jù)媒體披露的消息,，蘭伯西沒(méi)有按照規(guī)定程序檢測(cè)產(chǎn)品,，在藥品的穩(wěn)定性試驗(yàn)中將室溫測(cè)試改為冰箱保存后再測(cè)試。出現(xiàn)如此嚴(yán)重的違規(guī)行為,，F(xiàn)DA同時(shí)取消了蘭伯西申請(qǐng)規(guī)范政策（Application Integrity Policy)的資格,，這是FDA懲罰欺詐、偽科學(xué)等不良行為的手段,。2月26日,，蘭伯西的股價(jià)在孟買股票市場(chǎng)下跌18%，第一三共制藥的股價(jià)在東京股票市場(chǎng)下跌9.5%,，導(dǎo)致這兩家藥廠股價(jià)大幅下滑的原因是,，F(xiàn)DA當(dāng)日宣布將暫停接受來(lái)自蘭伯西在印度PaontaSahib藥廠所有藥品的申請(qǐng)。
蘭伯西希望FDA申請(qǐng)規(guī)范政策對(duì)Paonta Sahib工廠的數(shù)據(jù)檢查可以在數(shù)月間完成,。FDA的Sobti 說(shuō)因?yàn)橛写罅康臋n案資料需要審查,，所以花費(fèi)數(shù)月的時(shí)間是毋庸置疑的，但是可能不止一年,。該機(jī)構(gòu)發(fā)言人Christopher Kelly表示,，F(xiàn)DA將不會(huì)猜測(cè)其審查工作將如何展開(kāi)。FDA的Kelly在一封郵件中說(shuō)：FDA無(wú)法說(shuō)明審核時(shí)間及截止日期,，這是由申請(qǐng)規(guī)范政策的程序所決定的,，。
蘭伯西已為Dewas提交了交叉污染總結(jié)報(bào)告,，正式請(qǐng)求FDA重新檢查工廠,。
31日上午10點(diǎn)47分,，在孟買證交所，蘭伯西的股票升到280.25盧比,，上漲2.4%,。而印度股市的敏感指數(shù)上漲了2%。2009年蘭伯西的股價(jià)已增長(zhǎng)了11%,，這是該公司自去年下降41%后的首次增長(zhǎng),。（生物谷Bioon.com）
