美國FDA將隨時開始對蘭伯西印度Dewas工廠進(jìn)行檢查,，從而使其盡快恢復(fù)對世界最大醫(yī)藥市場的出口。
去年9月,，F(xiàn)DA已因為造假問題對蘭伯西發(fā)出禁令,，阻止這家印度藥廠在Paonta Sahib、Dewas和Madhya Pradesh生產(chǎn)廠制造的30多種藥品進(jìn)入美國市場,。FDA經(jīng)過一年調(diào)查后確信,，蘭伯西對待審藥品和已上市藥品的測試結(jié)果缺乏相關(guān)記錄，存在造假行為,。按照GMP管理規(guī)程,，所有實(shí)驗必須有專人核實(shí)簽名確認(rèn)，還需要內(nèi)部稽查人員內(nèi)審,。根據(jù)媒體披露的消息,，蘭伯西沒有按照規(guī)定程序檢測產(chǎn)品,，在藥品的穩(wěn)定性試驗中將室溫測試改為冰箱保存后再測試。出現(xiàn)如此嚴(yán)重的違規(guī)行為,，F(xiàn)DA同時取消了蘭伯西申請規(guī)范政策（Application Integrity Policy)的資格,，這是FDA懲罰欺詐、偽科學(xué)等不良行為的手段,。2月26日,，蘭伯西的股價在孟買股票市場下跌18%，第一三共制藥的股價在東京股票市場下跌9.5%,，導(dǎo)致這兩家藥廠股價大幅下滑的原因是,，F(xiàn)DA當(dāng)日宣布將暫停接受來自蘭伯西在印度PaontaSahib藥廠所有藥品的申請。
蘭伯西希望FDA申請規(guī)范政策對Paonta Sahib工廠的數(shù)據(jù)檢查可以在數(shù)月間完成,。FDA的Sobti 說因為有大量的檔案資料需要審查,，所以花費(fèi)數(shù)月的時間是毋庸置疑的，但是可能不止一年,。該機(jī)構(gòu)發(fā)言人Christopher Kelly表示,，F(xiàn)DA將不會猜測其審查工作將如何展開。FDA的Kelly在一封郵件中說：FDA無法說明審核時間及截止日期,，這是由申請規(guī)范政策的程序所決定的,，。
蘭伯西已為Dewas提交了交叉污染總結(jié)報告,，正式請求FDA重新檢查工廠,。
31日上午10點(diǎn)47分，在孟買證交所,，蘭伯西的股票升到280.25盧比,，上漲2.4%。而印度股市的敏感指數(shù)上漲了2%,。2009年蘭伯西的股價已增長了11%,，這是該公司自去年下降41%后的首次增長。（生物谷Bioon.com）
