繼科華生物、達(dá)安基因的甲型H1N1流感診斷試劑盒通過統(tǒng)一測試后,,上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司(600196,簡稱“復(fù)星醫(yī)藥”)昨晚也發(fā)布公告稱,,公司下屬全資子公司上海復(fù)星醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司與中科院北京基因組研究所共同研發(fā)生產(chǎn)的“甲型H1N1流感病毒核酸檢測試劑盒”,,通過了由中國藥品生物制品檢定所等共同完成的統(tǒng)一測評,并被國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制科技組推薦使用,。
復(fù)星醫(yī)藥表示,,試劑盒可定性檢測人鼻咽拭子、組織等標(biāo)本的甲型H1N1流感病毒,,適用于甲型H1N1流感病毒感染的輔助診斷及藥物治療效果的檢測,。
公告稱,,截至目前,國內(nèi)尚無甲流快速檢測試劑產(chǎn)品獲得國家藥監(jiān)局注冊批準(zhǔn),,國家相關(guān)審批機(jī)構(gòu)將為此設(shè)立快速審批通道,。復(fù)星醫(yī)藥表示,鑒于公司甲型H1N1流感病毒核酸檢測試劑通過測試,,將有利于產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程,。
但是,復(fù)星醫(yī)藥也表示,,截至目前,,產(chǎn)品尚處于臨床考核階段,對公司業(yè)績的影響尚存在不確定性,。(生物谷Bioon.com)