近日,,陶氏化學(xué)沃爾富纖維素事業(yè)部在2009世界制藥原料日本展上首次面向亞太緩控釋制劑市場(chǎng)推出了美多秀(METHOCELDC)直接壓片級(jí)羥丙甲纖維素聚合物。該產(chǎn)品可用于制藥企業(yè)中骨架片的直接壓片法的應(yīng)用,,為企業(yè)節(jié)約30%左右的生產(chǎn)成本。陶氏沃爾富纖維素事業(yè)部將通過(guò)與美國(guó)卡樂(lè)康公司在全球范圍建立的緩控釋制劑聯(lián)盟提供該產(chǎn)品,。陶氏沃爾富纖維素事業(yè)部亞太地區(qū)市場(chǎng)經(jīng)理TomoyukiSasama表示:“美多秀直接壓片級(jí)的羥丙甲纖維素聚合物已達(dá)到了骨架片直接壓片生產(chǎn)經(jīng)濟(jì)性的要求,,其多功能表現(xiàn)可滿足用戶對(duì)這種經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期驗(yàn)證的輔料產(chǎn)品的期望。這種聚合物能改善整體配方的粉體的流動(dòng)性,,同時(shí)保持出色的壓縮性,、片劑硬度和控制釋放性能,后面三點(diǎn)都是美多秀產(chǎn)品早已廣為人知的特點(diǎn),。我們相信它將加快我們客戶的創(chuàng)新進(jìn)程并為其創(chuàng)造更大價(jià)值,。”
目前可供制藥企業(yè)選擇的直接壓片級(jí)產(chǎn)品有METHOCELK4MPremiumDC和METHOCELK100MPremiumDC兩種。其他用于緩控釋級(jí)別的美多秀在進(jìn)一步的開(kāi)發(fā)過(guò)程中,。陶氏沃爾富纖維素事業(yè)部已經(jīng)對(duì)這兩種聚合物進(jìn)行了物理性質(zhì)的改良,,以便在優(yōu)化直接壓片效果的同時(shí)保留原有的溶液粘度系數(shù)、甲氧基和羥丙基取代基含量以及控制釋放級(jí)相似物所具有的其他重要屬性,。這兩種產(chǎn)品與最初的美多秀產(chǎn)品的化學(xué)性質(zhì)相同,,以保證客戶使用的是得到全球公認(rèn)和批準(zhǔn)的原料。這些直接壓片級(jí)聚合物滿足《日本藥典》,、《歐洲藥典》和《美國(guó)藥典》的所有規(guī)范要求,。
近年來(lái),,中國(guó)的緩控釋制劑發(fā)展迅速,保持了30%-40%的快速增長(zhǎng),,但制粒工藝的耗能高,、流動(dòng)性差等瓶頸問(wèn)題一直未得到良好解決。美多秀直接壓片級(jí)聚合物是一種基于纖維素的聚合物,,具備良好的可壓性,,流動(dòng)性、調(diào)節(jié)片劑配方的物理性能及溶解性,,可用于控制釋放劑固體劑型和口服劑型的直接壓片,。由于取消了制粒過(guò)程,可以幫助制藥企業(yè)節(jié)省大約30%的生產(chǎn)費(fèi)用,,也能夠避免制粒過(guò)程中是用水對(duì)水敏感藥物的影響和用乙醇制??赡軒?lái)的爆炸危險(xiǎn)和病人的過(guò)敏影響。美多秀直接壓片級(jí)聚合物的問(wèn)世,,不但為緩控釋制劑市場(chǎng)提供了節(jié)約時(shí)間和人力成本的解決方案,,同時(shí)也為中國(guó)政府新出臺(tái)的醫(yī)改方案所確定的“有效減輕居民就醫(yī)費(fèi)用負(fù)擔(dān),切實(shí)緩解‘看病難,、看病貴’”等目標(biāo)做出了切實(shí)的貢獻(xiàn),。
陶氏化學(xué)沃爾富纖維素事業(yè)部一直致力于為藥物制劑提供創(chuàng)新解決方案從而改善人類健康,,不斷實(shí)現(xiàn)對(duì)中國(guó)及亞太市場(chǎng)的承諾,。TomoyukiSasama表示:“今年我們?cè)谏虾TO(shè)立了專門(mén)的研發(fā)中心,這個(gè)中心有60個(gè)實(shí)驗(yàn)室,,將容納600名的研發(fā)人員,,其中一個(gè)實(shí)驗(yàn)室是就是專門(mén)從事醫(yī)藥輔料行業(yè)的應(yīng)用研發(fā),包括口服固體緩釋制劑成分,、滲透泵片劑,、多微粒制劑和HPMC硬膠囊劑的研發(fā),以更加貼近客戶從而提供更好的,、更具創(chuàng)新理念的產(chǎn)品來(lái)更好地滿足亞太市場(chǎng)的需求”,。(生物谷Bioon.com)