近日,，陶氏化學(xué)沃爾富纖維素事業(yè)部在2009世界制藥原料日本展上首次面向亞太緩控釋制劑市場推出了美多秀(METHOCELDC)直接壓片級羥丙甲纖維素聚合物,。該產(chǎn)品可用于制藥企業(yè)中骨架片的直接壓片法的應(yīng)用，為企業(yè)節(jié)約30%左右的生產(chǎn)成本,。陶氏沃爾富纖維素事業(yè)部將通過與美國卡樂康公司在全球范圍建立的緩控釋制劑聯(lián)盟提供該產(chǎn)品,。陶氏沃爾富纖維素事業(yè)部亞太地區(qū)市場經(jīng)理TomoyukiSasama表示：“美多秀直接壓片級的羥丙甲纖維素聚合物已達(dá)到了骨架片直接壓片生產(chǎn)經(jīng)濟(jì)性的要求，其多功能表現(xiàn)可滿足用戶對這種經(jīng)過長期驗證的輔料產(chǎn)品的期望,。這種聚合物能改善整體配方的粉體的流動性,，同時保持出色的壓縮性、片劑硬度和控制釋放性能,，后面三點(diǎn)都是美多秀產(chǎn)品早已廣為人知的特點(diǎn),。我們相信它將加快我們客戶的創(chuàng)新進(jìn)程并為其創(chuàng)造更大價值。”
目前可供制藥企業(yè)選擇的直接壓片級產(chǎn)品有METHOCELK4MPremiumDC和METHOCELK100MPremiumDC兩種,。其他用于緩控釋級別的美多秀在進(jìn)一步的開發(fā)過程中,。陶氏沃爾富纖維素事業(yè)部已經(jīng)對這兩種聚合物進(jìn)行了物理性質(zhì)的改良，以便在優(yōu)化直接壓片效果的同時保留原有的溶液粘度系數(shù),、甲氧基和羥丙基取代基含量以及控制釋放級相似物所具有的其他重要屬性,。這兩種產(chǎn)品與最初的美多秀產(chǎn)品的化學(xué)性質(zhì)相同，以保證客戶使用的是得到全球公認(rèn)和批準(zhǔn)的原料,。這些直接壓片級聚合物滿足《日本藥典》,、《歐洲藥典》和《美國藥典》的所有規(guī)范要求。
近年來,，中國的緩控釋制劑發(fā)展迅速，保持了30%-40%的快速增長,，但制粒工藝的耗能高,、流動性差等瓶頸問題一直未得到良好解決。美多秀直接壓片級聚合物是一種基于纖維素的聚合物,，具備良好的可壓性,，流動性、調(diào)節(jié)片劑配方的物理性能及溶解性,，可用于控制釋放劑固體劑型和口服劑型的直接壓片,。由于取消了制粒過程，可以幫助制藥企業(yè)節(jié)省大約30%的生產(chǎn)費(fèi)用,，也能夠避免制粒過程中是用水對水敏感藥物的影響和用乙醇制?？赡軒淼谋ㄎｋU和病人的過敏影響。美多秀直接壓片級聚合物的問世,，不但為緩控釋制劑市場提供了節(jié)約時間和人力成本的解決方案,，同時也為中國政府新出臺的醫(yī)改方案所確定的“有效減輕居民就醫(yī)費(fèi)用負(fù)擔(dān)，切實緩解‘看病難、看病貴’”等目標(biāo)做出了切實的貢獻(xiàn),。
陶氏化學(xué)沃爾富纖維素事業(yè)部一直致力于為藥物制劑提供創(chuàng)新解決方案從而改善人類健康,，不斷實現(xiàn)對中國及亞太市場的承諾。TomoyukiSasama表示：“今年我們在上海設(shè)立了專門的研發(fā)中心,，這個中心有60個實驗室,，將容納600名的研發(fā)人員，其中一個實驗室是就是專門從事醫(yī)藥輔料行業(yè)的應(yīng)用研發(fā),，包括口服固體緩釋制劑成分,、滲透泵片劑、多微粒制劑和HPMC硬膠囊劑的研發(fā),，以更加貼近客戶從而提供更好的,、更具創(chuàng)新理念的產(chǎn)品來更好地滿足亞太市場的需求”。（生物谷Bioon.com）
