據(jù)悉,，近日梯瓦的一個部門向有關(guān)部門提交了一份Cubist制藥公司主導(dǎo)藥品仿制藥的審批申請,，受此影響,，Cubist股票暴跌了20%,。
最近一段時期，仿制藥商,，尤其是以色列的梯瓦公司采取了積極的姿態(tài),，試圖要在品牌藥品的美國專利到期前開始銷售其仿制品種。
Cubist近日曾收到Teva Parenteral的一份通知,，告知其將要銷售注射用抗生素Cubicin的仿制藥,。Cubist表示，其計(jì)劃起訴梯瓦的該部門專利侵權(quán),。
根據(jù)法律規(guī)定,，如果Cubist在收到通知信后的45日內(nèi)提出訴訟，監(jiān)管部門將自動在30個月內(nèi)不予批準(zhǔn)仿制藥的審批申請,，或在聯(lián)邦地方法院做出專利無效或未受侵犯的裁定后,，再行審批該仿制藥。
由于規(guī)模不斷擴(kuò)大，梯瓦及其他一些仿制藥商更愿意承受此類法律糾紛的風(fēng)險(xiǎn)損失,，且很少有公司會因?yàn)榇祟悡p失而實(shí)際受創(chuàng),。
Cubicin專利將于2019年到期，對于在此之前Cubist是否有能力保護(hù)其專利不收侵害,，分析人士對此持不同觀點(diǎn),。Leerink與Swann分析師霍華德·梁表示：“很難預(yù)測最終是仿制藥商還是Cubist會取得勝利，但Cubist專利的脆弱確實(shí)是一大風(fēng)險(xiǎn),，這是一項(xiàng)嚴(yán)重的問題,。”
不過Jefferies公司分析師Eun Yang則認(rèn)為Cubicin近期內(nèi)不會受到仿制產(chǎn)品的競爭。該藥的收入占Cubist全部收入的95%以上,。其稱：“盡管我們認(rèn)為Cubist將捍衛(wèi)其專利權(quán)的地位，不過訴訟也很可能會庭外和解,。”
Cubist公司首席執(zhí)行官邁克爾·邦尼表示,，公司2009年的預(yù)期仍保持不變。（生物谷Bioon.com）
