據(jù)悉,,近日梯瓦的一個(gè)部門(mén)向有關(guān)部門(mén)提交了一份Cubist制藥公司主導(dǎo)藥品仿制藥的審批申請(qǐng),,受此影響,,Cubist股票暴跌了20%。
最近一段時(shí)期,,仿制藥商,,尤其是以色列的梯瓦公司采取了積極的姿態(tài),試圖要在品牌藥品的美國(guó)專(zhuān)利到期前開(kāi)始銷(xiāo)售其仿制品種,。
Cubist近日曾收到Teva Parenteral的一份通知,,告知其將要銷(xiāo)售注射用抗生素Cubicin的仿制藥。Cubist表示,,其計(jì)劃起訴梯瓦的該部門(mén)專(zhuān)利侵權(quán),。
根據(jù)法律規(guī)定,如果Cubist在收到通知信后的45日內(nèi)提出訴訟,,監(jiān)管部門(mén)將自動(dòng)在30個(gè)月內(nèi)不予批準(zhǔn)仿制藥的審批申請(qǐng),,或在聯(lián)邦地方法院做出專(zhuān)利無(wú)效或未受侵犯的裁定后,再行審批該仿制藥,。
由于規(guī)模不斷擴(kuò)大,,梯瓦及其他一些仿制藥商更愿意承受此類(lèi)法律糾紛的風(fēng)險(xiǎn)損失,且很少有公司會(huì)因?yàn)榇祟?lèi)損失而實(shí)際受創(chuàng),。
Cubicin專(zhuān)利將于2019年到期,,對(duì)于在此之前Cubist是否有能力保護(hù)其專(zhuān)利不收侵害,分析人士對(duì)此持不同觀點(diǎn),。Leerink與Swann分析師霍華德·梁表示:“很難預(yù)測(cè)最終是仿制藥商還是Cubist會(huì)取得勝利,,但Cubist專(zhuān)利的脆弱確實(shí)是一大風(fēng)險(xiǎn),這是一項(xiàng)嚴(yán)重的問(wèn)題,。”
不過(guò)Jefferies公司分析師Eun Yang則認(rèn)為Cubicin近期內(nèi)不會(huì)受到仿制產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng),。該藥的收入占Cubist全部收入的95%以上。其稱(chēng):“盡管我們認(rèn)為Cubist將捍衛(wèi)其專(zhuān)利權(quán)的地位,,不過(guò)訴訟也很可能會(huì)庭外和解,。”
Cubist公司首席執(zhí)行官邁克爾·邦尼表示,公司2009年的預(yù)期仍保持不變,。(生物谷Bioon.com)