注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403400號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：甘氨酸、氯化鈉,、乙二胺四乙酸鈉二鈉鹽二水合物,、疊氮鈉,；R2：抗-CRP抗體(兔)-合成乳膠、疊氮鈉,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對人血清和血漿中的C反應(yīng)蛋白進行定量測定。
注冊代理 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.12.08
有效期截止日 2014.12.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 超敏C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Wide Range C-Reactive Protein Reagents (wrCRP)
規(guī)格型號 REF 03108390: 2×220測試/盒(試劑1：2×13.0 mL,；試劑2：2×13.0 mL),；$REF 00829585: 7×315測試/盒(試劑1：7×18 mL；試劑2：7×18 mL)。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2048-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：甘氨酸、氯化鈉,、乙二胺四乙酸鈉二鈉鹽二水合物,、疊氮鈉,；R2：抗-CRP抗體(兔)-合成乳膠、疊氮鈉,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對人血清和血漿中的C反應(yīng)蛋白進行定量測定。
注冊代理 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.12.08
有效期截止日 2014.12.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 超敏C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Wide Range C-Reactive Protein Reagents (wrCRP)
規(guī)格型號 REF 03108390: 2×220測試/盒(試劑1：2×13.0 mL,；試劑2：2×13.0 mL),；$REF 00829585: 7×315測試/盒(試劑1：7×18 mL；試劑2：7×18 mL)。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2048-2010
