注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400866號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 微孔板,、標(biāo)準(zhǔn)品1、標(biāo)準(zhǔn)品2,、標(biāo)準(zhǔn)品3,、陽性對照、陰性對照,、酶結(jié)合物,、樣本緩沖液、清洗緩沖液,、色原/底物液,、終止液、產(chǎn)品說明書,、靶值參照表,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，不要冰凍,。未開封前,，除非特別說明，試劑盒中各成分自生產(chǎn)日起可穩(wěn)定1年,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外半定量或定量檢測人血清或血漿中抗SS-A抗體IgG,。
注冊代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.03.15
有效期截止日 2015.03.14
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany
生產(chǎn)場所 D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗SS-A抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-SS-A ELISA (IgG)
規(guī)格型號 96×01(96)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0213-2011