在科技創(chuàng)新的時代大潮中,，我國的醫(yī)藥企業(yè)積極探索，勇于迎戰(zhàn),，取得了喜人的成績,。談到發(fā)展,，醫(yī)藥企業(yè)的領頭人就會不約而同地提到新藥的開發(fā)，因為創(chuàng)新研發(fā)是醫(yī)藥企業(yè)生存和發(fā)展的生命線,。近兩年來,，國內一些醫(yī)藥企業(yè)在新藥方面的投入逐漸增加。
據江蘇正大天晴的陶惠啟總裁介紹,，早在2005年,，該公司的研發(fā)投入就達到了銷售收入的8%，目前,，還在不斷加大投入比例,，向10%靠攏。同樣屬于研發(fā)型企業(yè)的上海復星醫(yī)藥每年科研投入超過8000萬元人民幣,，并且還在逐年增加,，研發(fā)費用的總投入已接近銷售額的7%。
研發(fā)投入的逐年增長當然是一件可喜的事情,，但是,，科研投入如何合理配置，使其發(fā)揮最大的作用,？對于我國大多數醫(yī)藥企業(yè)來說,，這是個需要探索的難題，尚處于一個“摸石頭過河”的過程,。莊輝院士就曾經以一個專家和長者的角色善意地提醒過正大天晴：增加投入不是目的,，重要的是要有一個明晰的投入思路，要讓投入能夠有效地轉化為研發(fā)的能力和實力,。
2007年國家技術發(fā)明獎項目的核心技術全部擁有自主知識產權,，國家科技進步獎項目中取得專利、技術標準的項目比重有了顯著的增加,。對專利戰(zhàn)略,，正大天晴主管知識產權事務的副總裁顧莉萍深有體會。她認為,，自主知識產權代表一個國家的創(chuàng)新能力,，沒有自主知識產權，建設創(chuàng)新型國家就是一句空話,。她告訴記者一個數字,，截至2008年1月1日，正大天晴共申請專利92項,，其中發(fā)明專利76項,；授權專利38項，其中發(fā)明專利22項,。
5年前,，陶惠啟在研究國外制藥企業(yè)的過程中,，發(fā)現(xiàn)：凡是效益好、有發(fā)展后勁的企業(yè),，專利藥的比重占到了75%以上,。截止到2007年11月份，正大天晴的這個數字達到了39.7%,，雖然距離國外的數字尚有一定差距,，但是在國內制藥企業(yè)中，“還沒有聽說過誰能達到這個比例,。”陶惠啟告訴我們,。
包括顧莉萍在內的眾多醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)人員呼吁，在自主創(chuàng)新過程中,，國家對科研在政策和資金傾斜上應有一個全方位考慮,。同時，國家對于具有自主知識產權的產品在市場導向上應給予一些優(yōu)惠政策,，例如,，在藥品審批和進入醫(yī)保目錄的時候，要把知識產權的因素考慮進去,。
有關研發(fā)人員對此的評價是：“如果知識產權得不到保護,，誰還會花大量的時間和財力研制新藥？”
國家知識產權局高級審查員馮铻戰(zhàn)認為,，目前，我國對藥品專利的保護力度不夠,，而且對專利保護的查處也很輕,，這對專利藥品保護非常不利。
在調查中,，記者還發(fā)現(xiàn),，近幾年，醫(yī)藥企業(yè)在加強自身科技能力建設,、技術創(chuàng)新人才隊伍建設和技術創(chuàng)新投入的同時,，更加注重整合大學、科研院所的智力資源和人才優(yōu)勢,，更加注重產學研的結合,。
正大天晴與包括中科院下屬院所、上海醫(yī)工院,、中國藥科大學,、香港理工大學等進行了多年有成效的合作。“十五”以來,，公司先后取得30個新藥證書及生產批件,，其中一類藥3個,，二類新藥7個包括一類新藥天晴甘美（異甘草酸鎂）、二類新藥速樂（噻托溴銨）以及一類新藥“名正”（阿德福韋酯）,；并取得了40個臨床批件,，其中一二三類新藥15個。
長期以來,，在我國的醫(yī)藥研究領域,，國家科研機構一直是科技創(chuàng)新的主體。這種創(chuàng)新體系自然有其優(yōu)勢,，但劣勢也非常明顯：投入不足,，投入的持續(xù)性不強、成果應用性差,、成果轉化為生產力能力較弱等,。但在醫(yī)藥這樣一個應用性極強的行業(yè)，企業(yè)最應該成為研發(fā)工作的主體,，只有這樣才能將投入,、研發(fā)、應用整合成為一個適應市場需求,、較大限度地避免物力,、財力、人力浪費的整體,。事實上,，在許多發(fā)達國家，高水平的科技創(chuàng)新已經成為藥品生產企業(yè)獲得最大利潤的最根本原因,。也正因為如此,，企業(yè)熱衷于對那些“重磅炸彈”式藥品研發(fā)的投入，甚至樂意于在基礎醫(yī)學研究領域砸入大筆銀子,，以醫(yī)學進步推動藥學進步,，保證企業(yè)在某一學術領域的領先地位。令人欣喜的是,，這種情況在逐年發(fā)生改變,，越來越多的藥企已經成為創(chuàng)新的主體。我們期待這一進程更快些,，盡快能有大批類似于正大天晴這樣的企業(yè)出現(xiàn),。(完)
