在科技創(chuàng)新的時(shí)代大潮中，我國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)積極探索,，勇于迎戰(zhàn),，取得了喜人的成績(jī)。談到發(fā)展,，醫(yī)藥企業(yè)的領(lǐng)頭人就會(huì)不約而同地提到新藥的開發(fā)，因?yàn)閯?chuàng)新研發(fā)是醫(yī)藥企業(yè)生存和發(fā)展的生命線,。近兩年來,，國(guó)內(nèi)一些醫(yī)藥企業(yè)在新藥方面的投入逐漸增加。
據(jù)江蘇正大天晴的陶惠啟總裁介紹,，早在2005年,，該公司的研發(fā)投入就達(dá)到了銷售收入的8%，目前,，還在不斷加大投入比例,，向10%靠攏。同樣屬于研發(fā)型企業(yè)的上海復(fù)星醫(yī)藥每年科研投入超過8000萬元人民幣,，并且還在逐年增加,，研發(fā)費(fèi)用的總投入已接近銷售額的7%。
研發(fā)投入的逐年增長(zhǎng)當(dāng)然是一件可喜的事情,，但是,，科研投入如何合理配置，使其發(fā)揮最大的作用,？對(duì)于我國(guó)大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)來說,，這是個(gè)需要探索的難題，尚處于一個(gè)“摸石頭過河”的過程,。莊輝院士就曾經(jīng)以一個(gè)專家和長(zhǎng)者的角色善意地提醒過正大天晴：增加投入不是目的,，重要的是要有一個(gè)明晰的投入思路，要讓投入能夠有效地轉(zhuǎn)化為研發(fā)的能力和實(shí)力,。
2007年國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)項(xiàng)目的核心技術(shù)全部擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),，國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)項(xiàng)目中取得專利、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目比重有了顯著的增加,。對(duì)專利戰(zhàn)略,，正大天晴主管知識(shí)產(chǎn)權(quán)事務(wù)的副總裁顧莉萍深有體會(huì),。她認(rèn)為，自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)代表一個(gè)國(guó)家的創(chuàng)新能力,，沒有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),，建設(shè)創(chuàng)新型國(guó)家就是一句空話。她告訴記者一個(gè)數(shù)字,，截至2008年1月1日,，正大天晴共申請(qǐng)專利92項(xiàng)，其中發(fā)明專利76項(xiàng),；授權(quán)專利38項(xiàng),，其中發(fā)明專利22項(xiàng)。
5年前,，陶惠啟在研究國(guó)外制藥企業(yè)的過程中,，發(fā)現(xiàn)：凡是效益好、有發(fā)展后勁的企業(yè),，專利藥的比重占到了75%以上,。截止到2007年11月份，正大天晴的這個(gè)數(shù)字達(dá)到了39.7%,，雖然距離國(guó)外的數(shù)字尚有一定差距,，但是在國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)中，“還沒有聽說過誰能達(dá)到這個(gè)比例,。”陶惠啟告訴我們,。
包括顧莉萍在內(nèi)的眾多醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)人員呼吁，在自主創(chuàng)新過程中,，國(guó)家對(duì)科研在政策和資金傾斜上應(yīng)有一個(gè)全方位考慮,。同時(shí)，國(guó)家對(duì)于具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品在市場(chǎng)導(dǎo)向上應(yīng)給予一些優(yōu)惠政策,，例如,，在藥品審批和進(jìn)入醫(yī)保目錄的時(shí)候,，要把知識(shí)產(chǎn)權(quán)的因素考慮進(jìn)去,。
有關(guān)研發(fā)人員對(duì)此的評(píng)價(jià)是：“如果知識(shí)產(chǎn)權(quán)得不到保護(hù)，誰還會(huì)花大量的時(shí)間和財(cái)力研制新藥,？”
國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局高級(jí)審查員馮铻戰(zhàn)認(rèn)為,，目前，我國(guó)對(duì)藥品專利的保護(hù)力度不夠,，而且對(duì)專利保護(hù)的查處也很輕,，這對(duì)專利藥品保護(hù)非常不利。
在調(diào)查中,，記者還發(fā)現(xiàn),，近幾年,，醫(yī)藥企業(yè)在加強(qiáng)自身科技能力建設(shè)、技術(shù)創(chuàng)新人才隊(duì)伍建設(shè)和技術(shù)創(chuàng)新投入的同時(shí),，更加注重整合大學(xué),、科研院所的智力資源和人才優(yōu)勢(shì)，更加注重產(chǎn)學(xué)研的結(jié)合,。
正大天晴與包括中科院下屬院所,、上海醫(yī)工院、中國(guó)藥科大學(xué),、香港理工大學(xué)等進(jìn)行了多年有成效的合作,。“十五”以來，公司先后取得30個(gè)新藥證書及生產(chǎn)批件,，其中一類藥3個(gè),，二類新藥7個(gè)包括一類新藥天晴甘美（異甘草酸鎂）、二類新藥速樂（噻托溴銨）以及一類新藥“名正”（阿德福韋酯）,；并取得了40個(gè)臨床批件,，其中一二三類新藥15個(gè)。
長(zhǎng)期以來,，在我國(guó)的醫(yī)藥研究領(lǐng)域,，國(guó)家科研機(jī)構(gòu)一直是科技創(chuàng)新的主體。這種創(chuàng)新體系自然有其優(yōu)勢(shì),，但劣勢(shì)也非常明顯：投入不足,，投入的持續(xù)性不強(qiáng)、成果應(yīng)用性差,、成果轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力能力較弱等,。但在醫(yī)藥這樣一個(gè)應(yīng)用性極強(qiáng)的行業(yè)，企業(yè)最應(yīng)該成為研發(fā)工作的主體,，只有這樣才能將投入,、研發(fā)、應(yīng)用整合成為一個(gè)適應(yīng)市場(chǎng)需求,、較大限度地避免物力,、財(cái)力、人力浪費(fèi)的整體,。事實(shí)上,，在許多發(fā)達(dá)國(guó)家，高水平的科技創(chuàng)新已經(jīng)成為藥品生產(chǎn)企業(yè)獲得最大利潤(rùn)的最根本原因,。也正因?yàn)槿绱?，企業(yè)熱衷于對(duì)那些“重磅炸彈”式藥品研發(fā)的投入，甚至樂意于在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域砸入大筆銀子,，以醫(yī)學(xué)進(jìn)步推動(dòng)藥學(xué)進(jìn)步,，保證企業(yè)在某一學(xué)術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位,。令人欣喜的是，這種情況在逐年發(fā)生改變,，越來越多的藥企已經(jīng)成為創(chuàng)新的主體,。我們期待這一進(jìn)程更快些，盡快能有大批類似于正大天晴這樣的企業(yè)出現(xiàn),。(完)
