2009年1月12日——中國上海——在中美兩國均有運營實體,，全球領(lǐng)先的醫(yī)藥,、生物制藥以及醫(yī)療器械研發(fā)服務(wù)企業(yè)藥明康德（NYSE:WX），今日宣布其圣保羅及亞特蘭大測試實驗室獲ISO/IEC17025:2005標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,，認(rèn)可其在包括生物相容性及微生物學(xué)的一系列特定生物測試方面的技術(shù)能力,。美國實驗室認(rèn)可協(xié)會（AmericanAssociationforLaboratoryAccreditation）指派兩位此實驗室測試技術(shù)方面的專家對兩個實驗室進(jìn)行了檢查及審核，并頒發(fā)此認(rèn)證,。
ISO標(biāo)準(zhǔn)由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（InternationalOrganizationforStandardisation）設(shè)立,，其標(biāo)準(zhǔn)化范圍已覆蓋157個國家。國際電工委員會（InternationalElectrotechnicalCommission）設(shè)立應(yīng)用于電力,、電子等相關(guān)領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn),。這些標(biāo)準(zhǔn)覆蓋諸多領(lǐng)域，并且基于權(quán)威的國際化行為準(zhǔn)則,。此次圣保羅及亞特蘭大實驗室所獲得的ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,，涵蓋了測試及標(biāo)準(zhǔn)實驗室的能力要求。
實驗室必須證明其在管理以及技術(shù)要求上的能力,，才能獲此認(rèn)證。管理要求包括高質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效運作,。技術(shù)要求指的是操作人員的能力,，測試方法的正確性，設(shè)備的充足性,，以及實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性,。為了獲此認(rèn)證，實驗室必須接受實驗流程及步驟的全面審核,，包括對現(xiàn)場進(jìn)行的實驗操作的審察,。實驗室必須使用最新的科研及技術(shù)知識,，進(jìn)行內(nèi)部審核，不斷完善,，并與客戶進(jìn)行有效的溝通,。藥明康德此次獲得的ISO/IEC17025:2005標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證有效期為兩年，兩年后可續(xù)獲,。
“獲得ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證進(jìn)一步證明了我們實驗室的測試服務(wù)質(zhì)量及我們技術(shù)人員的能力,，”藥明康德首席運營官胡正國評論道。“我們最初取得ISO/IEC17025:2000標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證（頒發(fā)于2000年）是為了滿足一家醫(yī)療器械客戶的特定要求,。之后我們主動要求獲得ISO/IEC17205:2005標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證（頒發(fā)于2005年）以繼續(xù)更好地滿足我們尊貴的客戶,。公司如此響應(yīng)客戶需求，并不在于僅僅滿足某家客戶,，而是通過這項認(rèn)證向新老客戶證明藥明康德的測試服務(wù)實驗流程符合最高標(biāo)準(zhǔn),。我們的競爭者中極少有獲此ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的。”（生物谷Bioon.com）
