在“PPA”之后,“右美沙芬”又讓感冒藥出了事,。有人戲稱,,感冒藥這回自己著涼了。 雖然北京的天氣早已進(jìn)入夏天,,但空調(diào)的使用還是讓許多人著了涼,。在北京西城區(qū)西直門附近的一家連鎖藥店,來買感冒藥的人很多,,而他們中的大部分都會問這樣一句話:這藥里有“右美沙芬”嗎,?而售貨員最普遍的回答是:沒看報(bào)嗎,正常使用沒事,。 但在記者停留在藥店的兩個(gè)小時(shí)里,,80%的消費(fèi)者沒有選用含有“右美沙芬”的感冒類藥品,甚至許多人都選擇購買中藥,。一位家住北京后桃園小區(qū)的李女士對記者說:等等看吧,,反正這中藥也能治病。萬一吃這什么“右美沙芬”出了事,那多懸呀,! “PPA”事件重現(xiàn) 與最近食品安全和藥品安全的事件一樣,,“右美沙芬”依然是先在國外出的事,繼而波及到國內(nèi),。事件源于美國食品藥品管理局(FDA)近日發(fā)布的一項(xiàng)公告,,該公告稱,對治療咳嗽和感冒的綜合藥物成分之一的“右美沙芬”,,服用不當(dāng)將有潛在危險(xiǎn),。 而令消費(fèi)者感到恐懼的事,該警告是在5名少年可能是因過量服用粉狀“右美沙芬”包裝成的膠囊造成死亡后發(fā)出的,。 據(jù)了解,,“右美沙芬”是很多感冒類藥品都會加入的成分,在市面上出售的感冒藥中,,“白加黑”,、“泰諾”、“百服寧”都含有一定量的“右美沙芬”,。經(jīng)過媒體報(bào)道后,,在記者調(diào)查采訪的藥店,這些藥品的銷售都受到了一定影響,。 而售貨員更是對記者表示,,這樣的情形讓人想起了2000年“PPA”出事的時(shí)候,當(dāng)時(shí)康泰克一下子就賣不動了,,來退貨的人很多,。不過,由于一直沒有定論,,藥店并沒有讓這些藥品下柜臺,,他們也在等著有關(guān)部門的說法。 生產(chǎn)“泰諾”的上海強(qiáng)生制藥有限公司的有關(guān)人員表示,,泰諾已經(jīng)在中國市場上市10周年,,到目前為止還沒有任何不良反應(yīng)出現(xiàn)。 目前,,他們也沒有接到國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)有關(guān)更改說明書等方面的要求,,泰諾的銷量也并沒有因?yàn)樵撌录艿接绊憽?nbsp; 而白加黑感冒藥片的廠家東盛科技的相關(guān)人士稱,國內(nèi)至今并沒有發(fā)生一起服用“右美沙芬”后出現(xiàn)不良反應(yīng)的病例,,且只要不超量服用,,就不會有問題。因此,,白加黑感冒藥片的銷售,,目前并沒有受到明顯影響,。 “右美沙芬”的是是非非 “阿司匹林雖然不是毒藥,一次吃二斤半也不成,。”這是相聲大師侯寶林在表演中說的一句臺詞,,但卻可以從一個(gè)側(cè)面解釋“右美沙芬”事件。相關(guān)產(chǎn)商抱怨,,許多媒體把濫用藥物和藥物的副作用的概念混淆了,。 據(jù)了解,“右美沙芬” 是瑞士羅氏公司的知名藥物,,1956年被FDA列為非處方藥,。1961年在世界麻醉藥會議上被定為非麻醉藥,1989年被世界衛(wèi)生組織認(rèn)定是取代可待因的一種鎮(zhèn)咳藥,。 “右美沙芬”1988年在我國注冊,,并已于1990年批準(zhǔn)上海黃河制藥廠及中美史克制藥有限公司生產(chǎn)片劑并投放市場。 一般情況下,,正常使用含“右美沙芬”的藥品是安全有效的。不過,,在美國“右美沙芬”的濫用已發(fā)展成為一種新趨勢,,即銷售粉末狀的純“右美沙芬”。 純“右美沙芬”一般是由“經(jīng)銷商”自己裝成膠囊,,并對外出售,,這實(shí)際上超出了正常的藥品概念和使用方式,有點(diǎn)類似于一次吃二斤半阿司匹林,。不過,,在我國這種情況還未被發(fā)現(xiàn)。 在“右美沙芬”讓消費(fèi)者陷入恐慌后,,國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)藥品安監(jiān)司有關(guān)負(fù)責(zé)人在6月14日表示:一般情況下,,正常使用含“右美沙芬”的藥品是安全有效的。 該負(fù)責(zé)人說,,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的數(shù)據(jù)顯示,,目前尚未發(fā)生因?yàn)E用或超大劑量使用“右美沙芬”相關(guān)制劑引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)事件。 北京市藥品監(jiān)督管理局安監(jiān)處處長叢駱駱也認(rèn)為:現(xiàn)在含有“右美沙芬”的感冒藥品,,通常劑量是一片或一個(gè)膠囊,,含有15到30毫克的劑量。對中國人的體質(zhì)而言,,這個(gè)劑量使用是非常安全的,,如果超過這個(gè)劑量,或者是純品或者過量服用,,就會對人體造成危害,。 專家也提醒患者,,一定要嚴(yán)格按照藥品說明書標(biāo)明的劑量、時(shí)間,、次數(shù)服用,。 藥企并非完全冤枉 盡管如此,相關(guān)上市公司已開始采取措施,。據(jù)東盛科技的人士透露,,他們不會對市場的討論坐視不管,已經(jīng)請求國家食品藥品監(jiān)督管理部門出面,,以權(quán)威公告形式澄清誤解,。 雖然企業(yè)把口風(fēng)咬得很死,但消費(fèi)者這邊卻不是很買賬,。不過,,北京的藥店并沒有表現(xiàn)出特別的擔(dān)心,在他們眼里,,事件過去后,,消費(fèi)者依然會買單。 不過,,比較令人費(fèi)解的是,,據(jù)陜西東盛科技的相關(guān)人士透露,公司早在今年5月底就獲悉美國的報(bào)告,,也和國家食品藥品監(jiān)督管理局溝通過,。但為什么公司沒有把消息公布于眾,公司卻沒有解釋,。 有業(yè)內(nèi)人士告訴記者,,出于對銷售量的關(guān)注,一般的企業(yè)不會把不利自己產(chǎn)品的消息公布,,但作為醫(yī)藥企業(yè),,除了追求利潤之外,還有著重大的社會責(zé)任,。 僅僅考慮自身,,往往會失信于民。“右美沙芬”有沒有問題是一回事,,但在處理“右美沙芬”事件上,,企業(yè)已經(jīng)出了問題。 藥物成分故事頗多 在“右美沙芬”事件以后,,眾多患者都表現(xiàn)出對藥物化學(xué)成分的關(guān)注,,但由于缺乏專業(yè)知識,關(guān)注也僅僅停留在看一眼說明書的層面,。 其實(shí)不止是消費(fèi)者,,即使是藥店的售貨員,,基本上也很缺乏藥劑學(xué)方面的知識。在記者購買感冒藥的過程中,,售貨員往往是模糊地強(qiáng)調(diào)藥效,,卻不能說出每種成分的具體作用。 在缺乏私人醫(yī)生的中國,,對藥物安全的重視很不夠,。直到2004年,藥店才對購買處方藥加以限制,。而在實(shí)際操作中,,晚上去藥店就可以比較容易地買到處方藥。 在對待新藥的態(tài)度上,,許多業(yè)內(nèi)人士都認(rèn)為我國的制藥企業(yè)比較急功近利,,開發(fā)新藥周期與國外相比都比較短,對副作用的試驗(yàn)也很不細(xì)致,。 在美國和日本,,藥品從問世到投入臨床應(yīng)用要長達(dá)10年,而中國的數(shù)字是不到5年,。在藥品副作用上,,美國和日本的說明書都寫得非常詳細(xì),即使是極少的服用者出現(xiàn)了癥狀,,也不會有所遺漏。 但在我國,,制藥廠總是想把副作用寫得越少越好,,往往用一個(gè)“等”字代替眾多癥狀,讓消費(fèi)者摸不著頭腦,。從法律環(huán)境上看,,由于取證比較困難,關(guān)于藥物副作用的官司在中國還比較難打,。而在美國,,藥廠如果陷入這樣的糾紛,賠償?shù)臄?shù)目將相當(dāng)驚人,。 藥物包裝言過其實(shí) 此外,,在調(diào)查過程中,記者還發(fā)現(xiàn)有許多化學(xué)成分非常類似的藥品,,價(jià)格差異卻很大,。十幾年前,感冒患者經(jīng)常服用一種叫做“撲熱息痛”的藥品進(jìn)行治療,。 而最近記者發(fā)現(xiàn)在市面上叫作“撲拿痛”和“必理通”的藥品,,其化學(xué)成分基本和“撲熱息痛”一致,,但價(jià)錢卻貴了3倍不止。 當(dāng)然,,不止是感冒藥,,在普通消費(fèi)者經(jīng)常服用的常用藥里面,這種改名字要高價(jià)的事情非常普遍,。 一位不愿透露姓名的藥劑師就告訴記者,,目前在電視上大做廣告的一種治療胃病的藥物,和十幾年前的常用藥“胃樂”在化學(xué)成分上只多了“癲茄”(價(jià)格很便宜),,但現(xiàn)在的價(jià)格卻是“胃樂”的十倍多,。 他還說,許多制藥企業(yè)往往把老藥重新包裝,,在廣告上加大力度,,讓本不出名的藥品為消費(fèi)者熟知。當(dāng)然,,這些藥品的宣傳費(fèi)用自然要攤給消費(fèi)者,,但藥價(jià)因?yàn)檫@點(diǎn)原因就貴了十倍,確實(shí)有點(diǎn)離譜,。不過,,消費(fèi)者購藥缺乏指導(dǎo),只知道認(rèn)廣告,,也的確給了商家以可乘之機(jī),。 看病理念還待提高 北京海淀醫(yī)院的一位王姓主治醫(yī)師告訴記者,藥沒有貴賤之分,,只有對癥不對癥的區(qū)別,。但許多患者不理解這些,總以為便宜沒好貨,。而作為醫(yī)生,,有時(shí)和患者解釋非常麻煩。 治療感冒本是很普通的事,,但許多患者總是要求開好藥,。什么是好藥,治病的才是好藥,。但現(xiàn)在的患者總要求醫(yī)生開廣告上常見的藥品,,真是比較難辦。 在藥品安全方面,,中國人有過許多讓人深省的教訓(xùn),。在許多城市,目前30多歲的人有不少是“四環(huán)素牙”,。而在上世紀(jì)七八十年代,,鏈霉素的濫用更是讓許多人成為失聰者,。在2004年春節(jié)晚會上,舞蹈“千手觀音”的表演者中,,就有好幾位都是因?yàn)樾r(shí)候被濫用鏈霉素而致耳聾,。 當(dāng)“右美沙芬”再次引發(fā)業(yè)界爭議的時(shí)候,我們的醫(yī)藥界更應(yīng)該完成的是對自身的嚴(yán)格自檢,,問一聲:我賣的藥品安全嗎,? “右美沙芬”事件始末 5月23日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布公告稱,,過量服用“右美沙芬”將有潛在危險(xiǎn),。 6月10日-13日,國內(nèi)媒體爭相報(bào)道FDA的這則公告,,一時(shí)間世人談“右美沙芬”色變,。 6月13日,東盛科技等醫(yī)藥公司請求國家食品藥品監(jiān)督管理部門出面,以權(quán)威公告形式澄清這一負(fù)面消息對市場的沖擊,。 6月14日,,國家食品藥品監(jiān)督管理局安監(jiān)司有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,一般情況下,,正常使用含“右美沙芬”的藥品是安全有效的,。