處方藥
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??新藥
??Galderma大藥廠公司用于治療頭皮中重度銀屑病的0.05%丙酸氯倍他索(clobetasol propionate,,Clobex)洗發(fā)劑已經(jīng)上市,。該產(chǎn)品是一種超高效的皮質(zhì)類固醇藥,,用于頭皮患處,,每日1次,,連續(xù)使用4周,,而且只有18歲以上的成人患者才可以使用,。
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??新適應(yīng)癥
??輝瑞公司接到注射用鹽酸伊立替康(irinotecan hydrochloride,,IV Camptosar)兒科應(yīng)用的獨(dú)占銷售權(quán)。Camptosar與5-氟尿嘧啶,、甲酰四氫葉酸聯(lián)合使用作為復(fù)發(fā)或首次化療失敗的轉(zhuǎn)移性結(jié)腸直腸癌患者的一線治療藥物,。
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??新劑量
??FDA已經(jīng)批準(zhǔn)500mg熊二醇(ursodiol,URSO)片的應(yīng)用,。此高劑量產(chǎn)品每日使用2-4次,,用于原發(fā)性膽汁性肝硬變的治療。
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??新非專利藥
??多個(gè)公司的50mg,、100 mg,、150 mg和 200mg非專利氟康唑(fluconazole)片都已獲得批準(zhǔn),,有泰瓦制藥工業(yè)美國(guó)公司、Mylan大藥廠公司,、Par制藥公司和Pliva公司(原Sidmak公司),。此外,泰瓦公司還上市了200 mg/100 mL及400 mg/200 mL氟康唑注射劑,;Pliva公司氟康唑片的包裝規(guī)格為30片/瓶及100片/瓶,。
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??Roxane大藥廠公司的100 mg和 200mg氟康唑片以及10 mg/ mL 、40 mg/mL氟康唑口服懸浮液都已獲準(zhǔn),。Ranbaxy醫(yī)藥公司將生產(chǎn)并經(jīng)銷50mg,、100 mg、150 mg和 200mg氟康唑片以及10 mg/mL (50 mg/5mL),、40 mg/mL (200 mg/5 mL) 氟康唑口服懸浮液,。美國(guó)Mayne Pharma公司(原Faulding公司)的醫(yī)院用氟康唑注射劑也獲得批準(zhǔn)。Mayne公司還將生產(chǎn)200 mg/100 mL,、400 mg/200 mL氟康唑氯化鈉注射液,。Hospira公司還推出了自己的注射用FirstChoice氟康唑預(yù)混劑(premix)。
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??氟康唑是輝瑞公司商標(biāo)名藥Diflucan的非專利等效藥,,用于真菌感染,,包括陰道念珠菌病、咽食管念珠菌病,、隱球菌腦膜炎,。
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??FDA已經(jīng)最終批準(zhǔn)Kali大藥廠公司(Par制藥公司分公司)的100,000 單位/克制霉菌素外用散(nystatin topical powder)。此種抗生素用于治療細(xì)菌,、酵母菌或者真菌感染引起的尿布疹,。該藥是Westwood-Squibb公司商標(biāo)名藥Mycostatin的非專利產(chǎn)品。
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??Alamo醫(yī)藥公司的新型薄荷味氯氮平(clozapine,,F(xiàn)azaClo)口嚼片,,用于治療對(duì)標(biāo)準(zhǔn)療法抵抗的嚴(yán)重精神分裂癥患者。
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??Able大藥廠公司的兩種新非專利藥獲得批準(zhǔn),。一種是5mg ,、10mg、25mg及50mg氯貝膽堿片(Bethanechol chloride tablets, USP),,用于急性術(shù)后及產(chǎn)后非梗阻性尿潴留和神經(jīng)性膀胱弛緩所引起的尿潴留,,是Odyssey醫(yī)藥公司四種同規(guī)格Urecholine片的非專利等效藥。另一種是10mg,、25mg及50mg鹽酸羥嗪片(Hydroxyzine hydrochloride tablets, USP),,用于精神神經(jīng)病所引起的焦慮緊張以及由于不良過(guò)敏反應(yīng)所引起的搔癢癥,是Pliva公司同種劑量鹽酸羥嗪片的等效藥。
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??Able大藥廠公司的12.5mg,、25mg及50mg鹽酸異丙嗪片(promethazine hydrochloride tablets, USP),。據(jù)Able大藥廠公司介紹,他們是唯一一家該藥的全部劑量均獲準(zhǔn)上市的公司,。該藥是惠氏公司商標(biāo)名藥Phenergan(非那根)的等效藥,。異丙嗪是一種H1受體拮抗劑,可作為抗組胺藥,、鎮(zhèn)靜藥,、止痛藥、止吐藥使用,。
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??FDA已經(jīng)暫時(shí)批準(zhǔn)拜耳大藥廠公司的鹽酸非索非那定/鹽酸偽麻黃堿緩釋片(Fexofenadine HCl 60 mg and pseudoephedrine HCl 120 mg extended-release tablets),。該產(chǎn)品是安萬(wàn)特公司Allegra-D的非專利藥,用于成人及12歲以上兒童季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎癥狀的緩解,。
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??Eon大藥廠公司的10 mg鹽酸米多君(Midodrine Hydrochloride)片獲得FDA的最終批準(zhǔn),。該產(chǎn)品是Shire公司ProAmatine片的非專利藥,用于癥狀性直立性低血壓,。
??WellSpring制藥公司的10 mg,、25 mg氯貝膽堿(bethanechol chloride)獲得在美國(guó)的上市批準(zhǔn)。該產(chǎn)品是Odyssey公司Urecholine的非專利藥,。在WellSpring制藥公司的授權(quán)下,,該藥將由Abrika醫(yī)藥公司經(jīng)銷,用于尿道及膀胱疾病,。
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??OTC
??Star醫(yī)藥公司推出Star-Otic滴耳液,,該產(chǎn)品抗菌能力強(qiáng),可快速緩解游泳性耳病,。該產(chǎn)品在與水接觸的前后使用,,可有效預(yù)防外耳道炎。
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??Reese制藥公司用于止咳化痰的祛痰藥Refenesen片上市,,該產(chǎn)品含有單一成分愈創(chuàng)甘油醚,。此200mg片劑可安全的應(yīng)用于6到12歲的兒童。目前該產(chǎn)品有瓶裝及盒裝的,。
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??以色列Se-cure醫(yī)藥公司用于緩解更年期癥狀,并能增強(qiáng)骨密度的非激素飲食補(bǔ)充品(dietary supplement)Femarelle上市,。由大豆及亞麻仁制成,,是一種植物選擇性雌激素受體調(diào)節(jié)劑,可緩解潮熱,、頭痛及關(guān)節(jié)肌肉不適等更年期癥狀,。
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??Chr. Hansen公司的Probio-Tec AB-tab-4片,可提高腸健康。該產(chǎn)品含有兩種活性菌,,LA-5嗜酸乳桿菌和BB-12雙歧桿菌,,可增強(qiáng)、維持并修復(fù)腸內(nèi)菌群,。