進(jìn)口和合資藥企生產(chǎn)的抗生素在我國藥市場中的銷售量逐年下降,。
??洋抗生素在2003年我國市場內(nèi)銷量所占份額為33%,,比5年前下滑了20%,2004年上半年下降趨勢更為明顯,。
曾經(jīng)為制藥業(yè)帶來豐厚利潤的抗生素類藥物,,正在逐步喪失對(duì)世界大型制藥公司的吸引力。“由于銷售難有起色,,故跨國藥企對(duì)抗生素的研發(fā)正逐漸失去興趣,,而是把主要精力和資金放在其他的專利藥物研發(fā)上,。”研制開發(fā)制藥企業(yè)協(xié)會(huì)執(zhí)行總監(jiān)舒德此話印證了業(yè)內(nèi)的一個(gè)傳聞——跨國藥企正逐漸淡出抗生素市場。據(jù)了解,,進(jìn)口和合資藥企生產(chǎn)的抗生素2003年在我國所占份額在為33%,,比5年前下滑了20%,今年上半年下降趨勢更為明顯,。
醫(yī)院境內(nèi),,抗生素用藥受遏制
“不但是進(jìn)口抗生素,整個(gè)抗生素所占的用藥比例也在逐年下降,,控制抗生素濫用是大勢所趨,。”廣東省人民醫(yī)院的一位王姓藥劑師說。她強(qiáng)調(diào)說,,臨床上選用藥物要遵循質(zhì)優(yōu),、安全、價(jià)廉的原則,。“目前國內(nèi)一些企業(yè)生產(chǎn)的抗生素,,無論質(zhì)量還是效果都與合資產(chǎn)品相差無幾,而且價(jià)格更能讓消費(fèi)者接受,,所以在臨床上更加受歡迎,,不是所有的人都能用得起動(dòng)輒80元、100元一盒的貴重抗生素,。”她說,。
大醫(yī)院的抗生素用藥開始受到遏制,廣州的大部分三甲醫(yī)院都明確要求抗生素銷售所占比例必須控制在50%以下,。據(jù)了解,,大型醫(yī)院限售抗生素波及的主要是進(jìn)口或者合資品種。而中小型醫(yī)院的抗生素用量雖然依然驚人,,但銷售的主流抗生素品種卻是國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的“土抗生素”,。
新藥進(jìn)不了醫(yī)保目錄
“老的抗生素到期了,新的產(chǎn)品進(jìn)不了醫(yī)保目錄,。”研制開發(fā)制藥企業(yè)協(xié)會(huì)的經(jīng)濟(jì)政策高級(jí)主管許琪說:“國家的基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄從1998年起,,一直未做及時(shí)更新和調(diào)整。許多自1998年上市的新藥因進(jìn)不了醫(yī)保目錄而不能報(bào)銷,,使新抗生素銷售嚴(yán)重受挫,。”
中山大學(xué)第一附屬醫(yī)院內(nèi)科一位醫(yī)生也認(rèn)為,醫(yī)保目錄未及時(shí)更新造成“醫(yī)?;颊哂貌簧闲滤?,自費(fèi)患者被動(dòng)用新藥”。他說:“就中山醫(yī)而言,來看病的以醫(yī)?;颊呔佣?,能否報(bào)銷是患者和醫(yī)生選擇藥物的一個(gè)重要的基準(zhǔn),包括選用抗生素,。”他進(jìn)一步解釋,,實(shí)際上,抱怨藥費(fèi)貴的人群并不是醫(yī)?;颊?,而是缺乏醫(yī)療保障、自己承擔(dān)醫(yī)藥費(fèi)的自費(fèi)患者,。前者因?yàn)?ldquo;有地方支付醫(yī)藥費(fèi)”,,反而希望用一些價(jià)格高效果好的藥物,可是由于相當(dāng)部分專利藥物不在醫(yī)保目錄之內(nèi),,只好放棄,;而后者即自費(fèi)患者,由于普遍缺乏選擇藥物的主動(dòng)權(quán),,就成了價(jià)格較高的藥物的唯一“出口”,。
“專利”難敵“仿制”
對(duì)于抗生素銷售遇挫,除了不能報(bào)銷的因素之外,,舒德分析,,專利保護(hù)力度不夠、仿制品惡性競爭也是重要原因,。他說,由于抗生素的生化特性,,其新藥比其他藥物更容易被仿制,,往往抗生素專利藥物上市沒幾年,仿制藥物便很快出現(xiàn)了,。
據(jù)了解,,仿制藥物的研發(fā)成本比原研藥低得多,故其定價(jià)要比原研藥低,,在銷售上更具優(yōu)勢,。而中國幾乎所有的藥物都是仿制藥,抗生素也不例外,。有業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為,,眾多企業(yè)的雷同抗生素競爭,降價(jià)成為最常用的手段,,同時(shí)政府也在不斷采取強(qiáng)制手段降低抗生素價(jià)格,,這就意味著巨資研發(fā)投入將難以得到回報(bào)。
“新藥研發(fā)難度越來越大、周期越來越長,,資金投入也越來越多,。”惠氏制藥公共事務(wù)高級(jí)總監(jiān)李正達(dá)告訴記者。
那么,,跨國藥企是否因?yàn)闊o利可圖,,欲淡出在華抗生素銷售?盡管舒德極其謹(jǐn)慎予以否認(rèn),,但跨國藥業(yè)對(duì)新抗生素研發(fā)既無興趣,,又難止老抗生素銷售頹勢,令人疑竇叢生,。