國家食品藥品監(jiān)督管理總局近日在對低價銷售銀杏葉藥品企業(yè)的飛行檢查中發(fā)現(xiàn),,廣西,、湖南兩家銀杏葉藥品生產(chǎn)企業(yè)存在嚴重違法行為??偩忠笏薪?jīng)營和使用單位立即停止銷售和使用兩家企業(yè)的銀杏葉藥品,,同時召回全部在售產(chǎn)品。
經(jīng)初步查明,,桂林興達藥業(yè)有限公司將銀杏葉提取生產(chǎn)工藝由稀乙醇提取改為3%鹽酸提取,,同時從不具備資質(zhì)的企業(yè)購進以鹽酸工藝生產(chǎn)的銀杏葉提取物,用于生產(chǎn)銀杏葉片,,并將外購的提取物銷售給其他的藥品生產(chǎn)企業(yè),,偽造原料購進臺賬和生產(chǎn)檢驗記錄。
用鹽酸工藝生產(chǎn)銀杏葉提取物會分解藥品有效成分,,影響藥品療效,。經(jīng)查,有24家藥品生產(chǎn)企業(yè)從桂林興達藥業(yè)有限公司購買非法銀杏葉提取物,。食藥監(jiān)總局要求,,凡發(fā)現(xiàn)使用桂林興達藥業(yè)有限公司銀杏葉提取物生產(chǎn)銀杏葉制劑的,要立即責令企業(yè)停止生產(chǎn)和銷售,,主動召回相關(guān)產(chǎn)品,,并將核查結(jié)果向總局報告。
而另一家企業(yè)——萬邦德(湖南)天然藥物有限公司用購進的銀杏葉提取物生產(chǎn)銀杏葉片和銀杏葉膠囊等制劑,,偽造原料購進臺賬和生產(chǎn)檢驗記錄,。
這兩家企業(yè)的上述行為涉嫌違反《中華人民共和國藥品管理法》第九條、第三十二條等有關(guān)規(guī)定,,違反《中華人民共和國藥典》關(guān)于銀杏葉提取物的標準要求,,廣西、湖南兩省區(qū)食品藥品監(jiān)管部門已對其立案調(diào)查,。所有經(jīng)營和使用單位已經(jīng)被要求立即停止銷售和使用兩家企業(yè)的銀杏葉藥品,,并召回全部在售產(chǎn)品。
食藥監(jiān)總局表示,,根據(jù)市場監(jiān)測,,還有部分企業(yè)存在改變工藝違法生產(chǎn)銀杏葉提取物的行為,。食藥監(jiān)總局要求所有銀杏葉提取物和銀杏葉制劑生產(chǎn)企業(yè)立即開展自查,在5月24日前主動向所在地省級食品藥品監(jiān)管部門報告,,停止違法生產(chǎn)行為,,召回已銷售的產(chǎn)品,封存所有設(shè)備,、原料,、庫存產(chǎn)品及相關(guān)記錄。凡未在規(guī)定時間主動報告并停止違法行為的,,將從嚴處罰,。
內(nèi)容合作請聯(lián)系:020-85501999-8819或[email protected]