據(jù)報道，目前全美肥胖患者已逾４４０萬,，而在諾大的肥胖大軍中,，接受處方藥治療的患者人數(shù)僅占１％。顯然,，這個尚未開墾的處女地對生物技術(shù)公司和制藥公司極具誘惑力,，各大公司紛紛躋身開發(fā)減肥新藥的行列。有關(guān)統(tǒng)計數(shù)字顯示,，美國現(xiàn)有７０多家公司的１８０種減肥藥正在試驗中,。
??據(jù)決策資源（Ｄｅｃｉｓｉｏｎ Ｒｅｓｏｕｒｃｅｓ）的分析師介紹，當(dāng)前美國的減肥藥市場已炒得很熱,，幾乎每一家生物技術(shù)公司和大型制藥公司都有減肥藥的研發(fā)計劃,。尚無規(guī)劃的公司也均在積極策劃中。耐人尋味的是,，盡管一再地品嘗失敗,，制藥公司和生物技術(shù)公司卻仍在孜孜不倦地尋找新的肥胖治療方法,。
??誰相中了這方處女地
??肥胖大軍正在日益壯大已是不爭的事實。藥界老總們認(rèn)準(zhǔn)了全球肥胖癥的流行必將造就一個巨大市場,。為從中分得一杯羹,，各大公司紛紛躋身開發(fā)新減肥藥的行列，許多公司已對用于抑制食欲,、阻止體重增加和燃燒脂肪的化合物進(jìn)行試驗,。雖然大多數(shù)藥物尚處于早期研發(fā)階段，但也有不少已開始進(jìn)行人體初步試驗,，有的則進(jìn)入臨床研究后期,。越來越多的科學(xué)家和醫(yī)生開始相信，要克服身體貯存脂肪,，需要有一類由不同的化合物配伍而成的復(fù)方,。喬治·華盛頓大學(xué)（Ｇｅｏｒｇｅ Ｗａｓｈｉｎｇｔｏｎ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ）的肥胖癥專家Ａｒｔｈｕｒ Ｆｒａｎｋ認(rèn)為，對復(fù)雜疾病用復(fù)方藥物是常有的事：大多數(shù)艾滋病患者使用復(fù)方抗菌藥,；大多數(shù)癌癥患者和大多數(shù)心臟病患者也都使用復(fù)方藥進(jìn)行治療。這也許也是我們對付肥胖癥的有效途徑,。
??專家們認(rèn)為,，鑒于許多患者需配合飲食與鍛煉長年服藥——也許是終生，這有可能創(chuàng)造出一個類似膽固醇疾病用藥的巨大市場,。又因食物——脂肪系統(tǒng)與其他重要的代謝功能聯(lián)系緊密,，許多化合物可能有多種功能。研究者希望這些藥物能借多種功能獲準(zhǔn)多種適應(yīng)癥以贏得更大的市場,。
??據(jù)估計,，由大量急速增長的美國超重人口帶來的潛力市場將達(dá)數(shù)十億美元，怪不得眾多廠家蜂擁而至,。
??難忘昨日之痛
??對減肥藥的炒作也引起了一些消費者的恐懼,，他們擔(dān)心可能會因此造就出另一批有副作用、不安全的減肥藥,。
??美國公眾健康調(diào)查團(tuán)（Ｐｕｂｌｉｃ Ｃｉｔｉｚｅｎ Ｈｅａｌｔｈ Ｒｅｓｅａｒｃｈ Ｇｒｏｕｐ）的Ｌａｒｒｙ Ｄ．Ｓａｓｉｃｈ稱,，很顯然，那些有四五十年歷史的減肥藥造成的危害多于其帶來的益處,，它們中間沒有一種藥物可被長期服用至足夠時間,，以減少肥胖癥引發(fā)的慢性疾病致死的幾率。
??過去不太令人信服的歷史給這場新的減肥藥研發(fā)熱潮投下了陰影：曾有“萬靈藥”之稱的安非他明（ａｍｐｈｅｔａｍｉｎｅｓ）使人上癮但其實對肥胖的治療毫無用處,；曾名噪一時的“芬－芬”（ｆｅｎ／ｐｈｅｎ,，即芬氟拉明／芬特明）藥物聯(lián)用療法可引起有生命威脅的心瓣膜（ＦＤＡ已于１９９７年將其逐出市場，生產(chǎn)商惠氏制藥為此賠償了１２６億美元）,。
??而在減肥治療領(lǐng)域摔跤的又豈止惠氏一家,，包括強(qiáng)生和全球最大的生物技術(shù)公司安進(jìn)在內(nèi),，許多公司都曾經(jīng)在研究減肥藥的過程中遇到挫折。
??但專家們認(rèn)為不應(yīng)由此而悲觀,，因為即使試驗證明大量的制劑沒有希望,，還是有很多藥物被證明至少可以阻止體重的增加、適度地減少體重或?qū)蛊D難減重后的反彈,。
??有兩種減肥藥物已得到了美國的批準(zhǔn)：羅氏的賽可尼（奧利司他）和雅培的Ｍｅｒｉｄｉａ（西布曲明）,。它們都能幫助人們減肥，但都有不少副作用,。這使占美國２／３的超重人口（包括１／３的肥胖者）沒有太多的選擇,，他們通常只有進(jìn)行無效或低效的食療、鍛煉以及采用昂貴且有風(fēng)險的腹部手術(shù),。
??不公平的標(biāo)準(zhǔn)
??為解決日益嚴(yán)重的肥胖問題,，研究者們費盡心機(jī)。盡管有很多藥物顯示出一些前景,，但專家們認(rèn)為不太可能只靠一種強(qiáng)有力的制劑就可以治愈肥胖癥,，因為人體已進(jìn)化出非常復(fù)雜的代謝信號系統(tǒng)以防止饑餓。
??杜克大學(xué)（Ｄｕｋｅ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ）的肥胖癥研究者Ｋｉｓｈｏｒｅ Ｍ． Ｇａｄｄｅ感嘆,，身體貯存脂肪的系統(tǒng)是如此強(qiáng)大,，以至于無法加以控制。人們在此處阻斷了一些東西,，機(jī)體經(jīng)過較長時間的調(diào)整又可以建立新的機(jī)制,，先前的努力也就付諸東流。
??美國路易西安那州首府巴吞魯日（Ｂａｔｏｎ Ｒｏｕｇｅ）盤寧登生物醫(yī)學(xué)研究中心（Ｐｅｎｎｉｎｇｔｏｎ Ｂｉｏｍｅｄｉｃａｌ Ｒｅｓｅａｒｃｈ Ｃｅｎｔｅｒ）的Ｅｒｉｃ Ｒａｖｕｓｓｉｎ說：“有這樣一種觀念,，就是如果你用某種藥物減輕體重后停止服藥,，你的體重就會保持在那個水平。事實上不是這樣,。就像高血壓,，如果你服藥，血壓就下降,，但如果你停藥,，血壓又會升高。減肥也是如此,。你必須終生服藥,，如果放棄，體重就會反彈,。”
??羅氏認(rèn)為,，人們對減肥藥定下了與其他解決重要健康問題的藥品不同的標(biāo)準(zhǔn)，這是很不公平的，它們理應(yīng)受到同等對待,。人們應(yīng)把減肥當(dāng)作醫(yī)療問題而不是美容之類的問題來看待,。
??考慮到這些情況，特別是７月份醫(yī)療保險制度把肥胖不算作疾病的分水嶺決定作為長期政策確定以后,，ＦＤＡ的壓力很大,。美國肥胖協(xié)會理事Ｍｏｒｇａｎ Ｄｏｗｎｅｙ說，要確信對藥物治療肥胖沒有成見和偏見確實是一個問題,。
??尋找有前途的新靶點
??科學(xué)家通過對人體如何調(diào)節(jié)食欲,、貯存和燃燒脂肪全過程的分析，發(fā)現(xiàn)了許多激素,、腦信號和生理機(jī)制,，從而對藥物研發(fā)提供了許多前途有望的新靶點。
??一種名為麻黃素（ｒｉｍｏｎａｂａｎｔ,，由大麻煙衍生,，具有與大麻相反的作用）的藥物可望最先走向市場,，它可以阻斷人們吸食大麻后產(chǎn)生食欲的大腦通路,。研究已很深入，上個月公布的研究結(jié)果顯示,，該藥能安全使體重顯著減少,，同時可降低患心臟病和糖尿病的風(fēng)險，且有助戒煙,。有分析家預(yù)測，其可望成為重磅炸彈級產(chǎn)品,。預(yù)計該藥于明年春通過ＦＤＡ的批準(zhǔn),。
??還有３個藥物進(jìn)行了比較深入的試驗,。它們分別是美國生物制藥公司Ｒｅｇｅｎｅｒｏｎ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ 的Ａｘｏｋｉｎｅ,，該品可抑制食欲，但有效人群不像公司預(yù)期的那樣多,，該藥僅對一些選擇性患者有效,；英國生物技術(shù)公司Ａｌｉｚｙｍｅ ＰＬＣ的ＡＴＬ－９６２,，該品可有效抑制脂肪吸收；還有強(qiáng)生子公司Ｏｒｔｈｏ－ＭｃＮｅｉｌ的癲癇病藥托吡酯（Ｔｏｐａｍａｘ）,。它們均可幫助人減輕體重,。
??更多的關(guān)注則集中在大量的后繼新分子上,。有一種化合物可阻斷名為ｇｈｒｅｌｉｎ的胃饑餓素,，這是一種由胃發(fā)送至大腦的反饋食欲的物質(zhì),；有一種制劑模擬另一種名為ＰＹＹ的激素,，這是一種消化道用來指示消化時間結(jié)束的物質(zhì),；有一種藥物用來阻止?jié)M肚子的食物轉(zhuǎn)化為肥肉；還有其他的一些化合物可以啟動身體的脂肪燃燒系統(tǒng),。
??許多專家稱,，至少有種幾安全有效的制劑將出現(xiàn)，從而改變肥胖的治療,，就像膽固醇和血壓藥對心臟病治療掀起的革命一樣,。
??減肥藥新時代
??鑒于正在出現(xiàn)的健康危機(jī)，制藥企業(yè),、肥胖癥治療專家和倡導(dǎo)者們要求ＦＤＡ放寬減肥藥的審評標(biāo)準(zhǔn)以加快新藥批準(zhǔn)步伐,，并要求保護(hù)短缺藥物的研究，即使它們存在一定的風(fēng)險,。
??為了鼓勵和準(zhǔn)備應(yīng)對可能出現(xiàn)的減肥新藥大潮,，ＦＤＡ首次回顧了其近１０年來對新肥胖癥治療藥的審評情況。ＦＤＡ的Ｄａｖｉｄ Ｏｒｌｏｆｆ說：“我們將會花時間審查各方意見,。為了美國的市場需求,，我們會適當(dāng)推進(jìn)減肥藥的開發(fā)但又不犧牲安全性和有效性的標(biāo)準(zhǔn)。”
??ＦＤＡ的一個專家團(tuán)不久前開會建議批準(zhǔn)新的減肥藥只需一年的安全性數(shù)據(jù),，而不是當(dāng)前要求的兩年,。該機(jī)構(gòu)希望鼓勵減肥藥的開發(fā),，同時避免出現(xiàn)“芬－芬”這樣崩潰的藥物。
??當(dāng)然,，ＦＤＡ也強(qiáng)調(diào)，要出成效可能還需要幾年時間,。
??顯然曙光已經(jīng)初現(xiàn),。正如北美肥胖研究協(xié)會的會長Ｌｏｕｉｓ Ｊ． Ａｒｏｎｎｅ所說：“我們在這一領(lǐng)域得到的藥物越多，就越有希望更好地控制肥胖,。”
