干擾素是一類重要的細(xì)胞素,,能通過激活基因組織,,產(chǎn)生一系列抗病毒物質(zhì),可以調(diào)節(jié)T淋巴細(xì)胞及B淋巴細(xì)胞功能,,增強(qiáng)巨噬細(xì)胞及NK細(xì)胞活性,,促進(jìn)細(xì)胞表面組織相容性抗原的表達(dá),從而起到調(diào)控免疫應(yīng)答的作用,。由于干擾素臨床療效肯定,,現(xiàn)已是主宰慢性肝病藥物市場的重要產(chǎn)品,在歐美采用重組α干擾素治療的病人中,,最終能夠清除乙肝病毒e抗原(HBeAg)的患者約占25%~65%,,在臨床應(yīng)用較多的是重組人基因α-2a,、α-2b干擾素系列藥物,一般認(rèn)為亞洲人對重組α-1b干擾素更為適宜,,目前干擾素已是慢性乙肝,、丙肝和腫瘤病人求得生存和提高生活質(zhì)量的希望。
國內(nèi)干擾素生產(chǎn)企業(yè)已有20多家,,主要品牌是賽若金,、因特芬、安福隆,、利分能,、干擾靈、奧平等,,這些產(chǎn)品已成為干擾素市場的生力軍,,但不可忽視的是,一部分企業(yè)產(chǎn)品在市場中占有率較低,,普遍認(rèn)為,,在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重組做強(qiáng),向全球化發(fā)展的形勢下,,國內(nèi)生物新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)突出的問題是新品研發(fā)力量薄弱,,同品種重復(fù)建設(shè)項(xiàng)目較多,為了扭轉(zhuǎn)這種局面,,重組人新復(fù)合α干擾素已列入“十五”重大科技專項(xiàng)課題,,由北京雙鷺?biāo)帢I(yè)完成Ⅱ期臨床,進(jìn)入Ⅲ期研究病例入組階段,,該品在體內(nèi)外抗乙肝病毒活性為普通制品的5~10倍,,是目前重組α干擾素的換代產(chǎn)品,有望成為一匹脫韁的黑馬,。
國內(nèi)企業(yè)在干擾素市場上已占領(lǐng)了主導(dǎo)地位,,在不斷角逐競爭后,干擾素市場正在向具有優(yōu)勢的企業(yè)集中,。