植物提取物產(chǎn)業(yè)是一個新興行業(yè),、外向型產(chǎn)業(yè),。隨著國際上天然植物藥的興起和規(guī)模的不斷壯大,,對主要原料植物提取物的需求也水漲船高,,因而在我國催生了一大批提取物生產(chǎn)廠家,,也帶動了我國植物提取物的出口。為了使這一外向型產(chǎn)業(yè)能夠適應(yīng)國際市場,,健康發(fā)展,,有關(guān)專家日前指出,必須制定和完善植物提取物標準,,以規(guī)范市場,,同時要充分了解國際市場的情況,進一步挖掘行業(yè)發(fā)展?jié)摿Α?nbsp; 制定行業(yè)標準 避免惡性競爭 中成藥產(chǎn)品多以復(fù)方形式存在,,而植物提取物的成分則比較單一,,有效成分多可以用單體化合物和活性部位來表達,如:黃芪,、刺五加,、人參、大豆,、當歸,、枳實、靈芝,、蒺藜,、山楂、銀杏葉,、綠茶,、大蒜等提取物。植物提取物處于中藥產(chǎn)業(yè)鏈的中上游部分,,與國際上植物藥研究領(lǐng)域有著密切關(guān)聯(lián),。由于我國在植物提取物行業(yè)有著獨特的基礎(chǔ)理論優(yōu)勢,植物提取物產(chǎn)業(yè)化發(fā)展是未來中藥現(xiàn)代化和中藥技術(shù)創(chuàng)新的重要環(huán)節(jié),,是中藥進入國際市場的一種有效方式,。 目前我國不少中成藥、精細化工等生產(chǎn)企業(yè)也生產(chǎn)植物提取物,,但經(jīng)營規(guī)模普遍較小,,最大的不超過千萬美元。我國植物提取物的出口還處于初級階段,,據(jù)海關(guān)統(tǒng)計,,目前我國經(jīng)營植物提取物的公司有200多家,,以外貿(mào)公司為主,外貿(mào)公司的出口量占植物提取物總出口量的80%以上,。但隨著國際市場品種,、價格的變化以及越來越多的植物提取物企業(yè)擁有了自營進出口權(quán),生產(chǎn)企業(yè)直接出口的比重正在逐步增長,,并將在市場上逐漸代替專業(yè)外貿(mào)公司,。 近年來,我國植物提取物產(chǎn)品出口數(shù)量大幅上漲,,出口金額已經(jīng)從1996年的4872萬美元增加到去年的22313萬美元,,但在出口數(shù)量上漲的同時,出口均價卻在不斷下滑,。究其原因,,一方面與國外植物藥壟斷市場有關(guān);另一方面,,國內(nèi)生產(chǎn)廠家規(guī)模普遍偏小,,沒有形成規(guī)模優(yōu)勢,,對暢銷產(chǎn)品一哄而上,,造成市場上的低水平惡性競爭。 今年2月16日,,商務(wù)部頒布了貫葉連翹提取物,、當歸提取物、枳實提取物,、紅車軸草提取物,、纈草提取物5個中藥提取物的行業(yè)標準,同期發(fā)布了重新修訂的《藥用植物及制劑外經(jīng)貿(mào)綠色行業(yè)標準》,。這些標準對促進國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的提高提供了可參照的數(shù)據(jù),,同時對于企業(yè)采用先進的檢驗檢測技術(shù)和方法,控制產(chǎn)品的重金屬含量,、農(nóng)藥殘留量和微生物限量等安全性指標,,完善并規(guī)范質(zhì)量標準體系將起到推動作用。 了解國際市場 挖掘出口潛力 與中成藥的出口市場不同,,我國植物提取物主要出口市場是歐洲和美國,、日本等發(fā)達國家,約占整個出口總額的60%以上,。最近幾年,,美、日,、韓,、德,、法、比,、意一直是我國植物提取物的主要進口國,。那么,這些國家在植物提取物方面有哪些規(guī)定,,市場情況又是如何呢,? 美國:美國是全球最后認同植物藥的國家。美國于1994年制定了《飲食補充劑健康和教育法》,,其對“飲食補充劑”的定義包括了“草藥或其他植物”以及其“任何濃縮物”,,這毫無疑問地確定了植物提取物作為飲食補充劑的合法地位。2000年版《美國藥典》收載的植物藥中包括提取物(含植物油,、芳香油等)20種,。 美國是全世界消耗植物提取物最多的國家之一。目前,,美國對標準提取物沒有制定具體的法規(guī),,但許多美國大型的制藥廠對標準提取物都有自己的嚴格質(zhì)量規(guī)定,同時他們對價格也比較敏感,。美國植物藥原料有75%依靠從國外進口,,產(chǎn)品為原藥材或提取物,提取物以單味藥為主,,例如由銀杏,、貫葉連翹、刺五加,、當歸,、人參等草藥制成的提取物。美國《食品大全》對2000家健康食品店進行調(diào)查,,結(jié)果表明以提取物作為使用類型的占7.4%,。1992年,美國植物藥的銷售額是12億美元,,到2002年達到50億美元,,平均年增長速度超過10%。 歐盟及其成員國:《歐洲藥典》列出了提取物通則,,2000年增補版中收載了3種標準化提取物:蘆薈,、番瀉葉和顛茄葉標準化提取物,并且正在探討對提取物進一步規(guī)范和分類,,按內(nèi)在質(zhì)量分為量化提取物,、標準提取物和純化提取物。歐洲形成了各種藥用植物的標準化提取物:紫錐菊、纈草,、短棕櫚和銀杏葉等,。 歐盟普遍以植物提取物作為草藥產(chǎn)品原料,它是世界最大的植物藥市場之一,,約占全世界植物藥銷售額的45%,,其中德國、法國,、英國,、荷蘭都占有較大的市場份額。近幾年,,歐盟的植物藥市場發(fā)展快于化學(xué)藥品市場,。 德國在立法程序上允許植物提取物作為處方藥進行登記,德國注冊藥品中約有800種植物藥產(chǎn)品有了批準,;法國的植物藥制劑是來自植物或植物中的活性成分,;荷蘭的植物藥制劑是指植物或植物某部分提取的活性物;西班牙的植物藥制劑也來自植物或植物制品的提取物,??梢姡M管存在理論和文化背景的差異,,但作為中藥組成部分的植物提取物,,由于其部分有效成分的已知性和可量化性,已被西方社會普遍接受,。 亞洲市場:在亞洲各國,,草藥的應(yīng)用很普及。亞洲草藥提取物市場估計為7億至8億美元,,我國2004年出口提取物為8866萬美元,約占其市場份額的10%,。 此外,,我國植物提取物對非洲國家的出口一直處在極低的水平,以2004年為例,,全年僅向該地區(qū)出口220萬美元,,占總值的1%。非洲經(jīng)濟發(fā)展比較落后,,缺醫(yī)少藥,,因此,中醫(yī)藥在非洲的潛在市場很大,,需要大力開發(fā),。 值得注意的是,去年我國出口中藥提取物2.23億美元,在國際市場的占有率僅為4%左右,,市場開發(fā)的空間還很大,。 (轉(zhuǎn)載自《中國醫(yī)藥報》)