為配合銀杏葉藥品專項治理工作,,進(jìn)一步查清當(dāng)前市場上銷售的銀杏葉藥品的質(zhì)量狀況,食品藥品監(jiān)管總局6月12日發(fā)出通知,,決定在北京,、吉林、江蘇,、廣東,、四川、陜西等6?。ㄊ校╅_展銀杏葉藥品專項監(jiān)督抽驗,,對市場上在售的所有藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的2014年1月1日之后的銀杏葉藥品實現(xiàn)全覆蓋抽驗,徹底凈化銀杏葉藥品市場,。
食藥監(jiān)總局要求,,六省市食品藥品監(jiān)管局組織對本行政區(qū)域內(nèi)市場上銷售的其他省(區(qū),、市)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的銀杏葉藥品進(jìn)行抽樣,。對片劑、膠囊劑,,每個企業(yè)共抽取20—30批次,;對其他劑型,每個企業(yè)共抽取3—5批次,;被抽樣單位應(yīng)包括藥品批發(fā),、零售及使用單位,且有一定的覆蓋面和代表性,。應(yīng)均衡抽樣,,避免重復(fù);抽樣量應(yīng)為檢驗量的3倍,,且至少包含3個最小銷售包裝,。
同時,食藥監(jiān)總局還提出3項檢驗要求:
(一)對抽取的銀杏葉分散片,、銀杏葉片和銀杏葉膠囊,,各相關(guān)省(市)食品藥品監(jiān)管局組織本?。ㄊ校┦称匪幤窓z驗所根據(jù)《銀杏葉提取物,、銀杏葉片、銀杏葉膠囊中游離槲皮素,、山柰素,、異鼠李素檢查項補(bǔ)充檢驗方法》進(jìn)行檢驗。相關(guān)?。ㄊ校┦称匪幤窓z驗所對收到的樣品應(yīng)立即安排檢驗,,并每天通過 “國家藥品抽驗信息系統(tǒng)”上傳檢驗結(jié)果。
?。ǘΤ槿〉钠渌麆┬偷你y杏葉藥品,,請寄送至中檢院綜合業(yè)務(wù)處(北京市東城區(qū)天壇西里2號,郵編100050),。請中檢院利用抽取的樣品抓緊對補(bǔ)充檢驗方法的適用性進(jìn)行復(fù)核,,并對相關(guān)樣品進(jìn)行檢驗。
?。ㄈ┏闃庸ぷ鲝?015年6月16日開始,,各省市監(jiān)管部門需每天通過“國家藥品抽驗信息系統(tǒng)”上傳抽樣進(jìn)度,全部抽樣工作應(yīng)于2015年6月25日前完成,,并向食品藥品監(jiān)管總局報告抽樣匯總情況。食品藥品監(jiān)管總局則將于2015年6月26日開始,,陸續(xù)向社會發(fā)布檢驗的結(jié)果,,各省(市)食品藥品檢驗所每天按時上傳檢驗數(shù)據(jù),。
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