注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400806號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 性激素結合蛋白包被珠(L2SH12)：包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個,。包被有單克隆鼠抗性激素結合蛋白,。L2KSH2：1包，L2KSH6：3包,。性激素結合蛋白試劑楔(L2SHA2)：試劑楔帶有條碼,。每瓶11.5mL堿性磷酸酶(小牛腸)標記的多克隆兔抗性激素結合蛋白抗體緩沖液。L2KSH2：1個,，L2KSH6：3個,。性激素結合蛋白校正品(LSHL，LSHH)：兩瓶(低,、高)凍干的含性激素結合球蛋白的非人類蛋白質/緩沖液基質,。每瓶使用3.0mL蒸餾水或去離子水復溶。L2KSH2：1套,，L2KSH6：2套,。性激素結合蛋白質控品(LSHC1,LSHC2)：兩瓶凍干的含性激素結合蛋白的非人類蛋白質/緩沖液基質。每瓶使用2.0mL蒸餾水或去離子水復溶,。L2KSH2：1套,，L2KSH6：2套。性激素結合蛋白樣本稀釋液(L2SHZ*, L2SHZ4＊)：用于病人樣本的在機稀釋,。1瓶濃縮的(隨時可用)不含性激素結合蛋白的非人類蛋白質/緩沖液基質,，含防腐劑,。L2KSH2：25 毫升，L2KSH6：55毫升,。產品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個月。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 該產品用于定量檢測血清中的性激素結合蛋白(SHBG)。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.03.14
有效期截止日 2015.03.13
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,CA 90045-6900,USA
生產場所 Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL,United Kingdom
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 性激素結合蛋白測定試劑盒(化學發(fā)光法)
產品名稱（英文） Immulite 2000 SHBG
規(guī)格型號 200人份/盒,，600人份/盒
產品標準 YZB/USA 3395-2010
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 性激素結合蛋白包被珠(L2SH12)：包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個,。包被有單克隆鼠抗性激素結合蛋白,。L2KSH2：1包，L2KSH6：3包,。性激素結合蛋白試劑楔(L2SHA2)：試劑楔帶有條碼,。每瓶11.5mL堿性磷酸酶(小牛腸)標記的多克隆兔抗性激素結合蛋白抗體緩沖液。L2KSH2：1個,，L2KSH6：3個,。性激素結合蛋白校正品(LSHL，LSHH)：兩瓶(低,、高)凍干的含性激素結合球蛋白的非人類蛋白質/緩沖液基質,。每瓶使用3.0mL蒸餾水或去離子水復溶。L2KSH2：1套,，L2KSH6：2套,。性激素結合蛋白質控品(LSHC1,LSHC2)：兩瓶凍干的含性激素結合蛋白的非人類蛋白質/緩沖液基質。每瓶使用2.0mL蒸餾水或去離子水復溶,。L2KSH2：1套,，L2KSH6：2套。性激素結合蛋白樣本稀釋液(L2SHZ*, L2SHZ4＊)：用于病人樣本的在機稀釋,。1瓶濃縮的(隨時可用)不含性激素結合蛋白的非人類蛋白質/緩沖液基質,，含防腐劑,。L2KSH2：25 毫升，L2KSH6：55毫升,。產品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個月。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 該產品用于定量檢測血清中的性激素結合蛋白(SHBG)。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.03.14
有效期截止日 2015.03.13
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,CA 90045-6900,USA
生產場所 Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL,United Kingdom
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 性激素結合蛋白測定試劑盒(化學發(fā)光法)
產品名稱（英文） Immulite 2000 SHBG
規(guī)格型號 200人份/盒,，600人份/盒
產品標準 YZB/USA 3395-2010
