近日,,國家藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管司藥品評價處處長顏敏表示,,會密切關(guān)注“偉哥致盲”事件的進展,,但是目前還沒有介入調(diào)查,。 “對于一切有關(guān)藥品不良反應(yīng)的報告我們都非常關(guān)注。”顏敏強調(diào)道,。 滬上醫(yī)院繼續(xù)開出“偉哥”處方 日前,,美國FDA(美國食品和藥物管理局)正式介入調(diào)查“偉哥可能致盲”事件。FDA27日表示,,他們已經(jīng)了解到40多起服用“偉哥”等壯陽藥物后產(chǎn)生失明癥狀的病例報告,。目前雖尚無證據(jù)表明服用“偉哥”與失明有直接聯(lián)系,但要求“偉哥”的制造商輝瑞公司修改包裝標簽上的副作用警告,。 但是在美國FDA的權(quán)威調(diào)查結(jié)果出來之前,,滬上各家醫(yī)院的“偉哥”處方還在繼續(xù)開出。 上海男科研究所副教授,、仁濟醫(yī)院男科專家李錚博士告訴記者,,他們平均每月要開出400余張“偉哥”的處方,其中大部分都是萬艾可(萬艾可是含有西地那非成分的唯一正牌“偉哥”),。李諍表示,,他們也不會暫停開萬艾可的處方,但是會提醒病人注意,,如果有缺血性眼底病變,,應(yīng)該謹慎使用“偉哥”。 “其實我們醫(yī)學(xué)界很早就在關(guān)注這個事情了,。上個月還在北京專門召開過研討會,,這的確應(yīng)該引起國內(nèi)的足夠重視。”李諍表示,。 國產(chǎn)“偉哥”聯(lián)盟力挺輝瑞 一直和輝瑞叫板的國產(chǎn)“偉哥”聯(lián)盟昨日則力挺萬艾可,,幾家公司的掌門人在接受記者采訪時都表示,不會因為此事將國產(chǎn)“偉哥”的生產(chǎn)打入“冷宮”,。 天津聯(lián)想藥業(yè)有限公司總經(jīng)理王乃武告訴記者,,目前不會暫停“國產(chǎn)偉哥”的研發(fā),。事實上,一旦國家藥監(jiān)局下發(fā)生產(chǎn)批文,,聯(lián)想藥業(yè)可以在第一時間投入生產(chǎn),。他表示,如果西地那非成分被證實有害,,美國FDA會召回,。 王乃武指出,目前還沒有確切證據(jù)證實服用萬艾可和失明之間有必然聯(lián)系,,畢竟萬艾可也已經(jīng)上市很多年了,,服用人群也超過了2300萬。他猜測這些失明案例可能是大量持續(xù)性使用萬艾可造成的,。 重慶康爾威藥業(yè)股份有限公司總經(jīng)理趙慶生也表示,,失明案例報告是否和萬艾可有直接聯(lián)系并無定論,,在FDA的調(diào)查結(jié)果出來之前,,康爾威不會暫停“國產(chǎn)偉哥”的投產(chǎn)準備工作。“其實很多化學(xué)藥物都有一定的副作用的,,關(guān)鍵看使用方法是否正確,。”趙慶生指出,由于“偉哥”在中老年人群中使用較多,,這些人群本來基礎(chǔ)疾病就較多,,失明是不是由“偉哥”造成的很難下定論。 輝瑞和禮來也表示不會暫停銷售相關(guān)產(chǎn)品,,但輝瑞制藥總部稱正在考慮是否修改產(chǎn)品說明書,,以標示此種副作用。 (新華社提供,,未經(jīng)許可,,嚴禁轉(zhuǎn)載)