近日,,從石家莊神威藥業(yè)公司獲悉,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布第63號(hào)藥品GMP認(rèn)證公告,,同意向神威藥業(yè)公司軟膠囊劑,、滴丸劑頒發(fā)《藥品GMP證書(shū)》。 據(jù)介紹,,按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定,,新增劑型在收到生產(chǎn)批文的30日內(nèi)需申請(qǐng)GMP認(rèn)證;GMP證書(shū)有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月也要重新申報(bào)GMP認(rèn)證。石家莊神威藥業(yè)公司今年新增了滴丸劑,,而且于1998年在全國(guó)同劑型中首家通過(guò)GMP認(rèn)證的軟膠囊劑證書(shū),,也將于2005年8月17日到期。為此,,公司于今年2月份申報(bào)了滴丸劑及軟膠囊GMP認(rèn)證,。 4月18日至19日,神威藥業(yè)公司滴丸劑,、軟膠囊劑通過(guò)了GMP認(rèn)證專(zhuān)家組的現(xiàn)場(chǎng)檢查,。4月26日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司發(fā)布了包括該公司在內(nèi)的22家藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品GMP認(rèn)證審查公告》,。 滴丸劑通過(guò)GMP認(rèn)證,,標(biāo)志著神威藥業(yè)公司又增添新劑型,為血塞通滴丸走向市場(chǎng)和滴丸劑新品種的開(kāi)發(fā),、上市奠定了基礎(chǔ),。 (新華社提供,未經(jīng)許可,,嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載)