湖北潛江制藥股份有限公司是國家惟一的眼科用藥生產(chǎn)基地,,從創(chuàng)立至今,,一直致力于為國內(nèi)廣大眼疾患者提供廣泛而質(zhì)優(yōu)的眼科藥品,。2001年4月23日在上海證券交易所掛牌上市,,成為國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)中的“眼科第一股”,。 2004年,在與國內(nèi)著名企業(yè)集團(tuán)東盛集團(tuán)實(shí)施強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合后,,潛江制藥更加注重產(chǎn)品質(zhì)量與技術(shù)創(chuàng)新,,在漢江之畔的武漢經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)投資興建了集眼科用藥專業(yè)研發(fā)與生產(chǎn)為一體的現(xiàn)代化高科技制藥企業(yè)——湖北東盛制藥有限公司。 湖北東盛從美國威勒公司引進(jìn)先進(jìn)的“三合一”滴眼液生產(chǎn)線,,在國內(nèi)率先推出單劑量包裝、日劑量包裝系列滴眼液,,突破傳統(tǒng)大劑量包裝滴眼液需要加入防腐劑的技術(shù)難題,。其獨(dú)有的單支日劑量包裝滴眼液,不含防腐劑,!為眼疾患者提供更為安全,、時(shí)尚、個(gè)性化的眼科用藥,,充分體現(xiàn)對患者的人文關(guān)懷,,掀開了眼科用藥歷史性的一頁。 添加防腐劑系無奈之舉 傳統(tǒng)的眼藥水——無論治療性的,,還是護(hù)眼性的——由于包裝量普遍較大(5ml~10ml),,通常使用20至30天。在反復(fù)使用的過程中,,可能出現(xiàn)細(xì)菌污染,,為了保持藥物的無菌性和延長藥物的有效期,傳統(tǒng)包裝的滴眼液中都必須要加入防腐劑來保質(zhì),;此外,,傳統(tǒng)眼藥水的生產(chǎn)工藝是分別生產(chǎn)瓶子、瓶蓋,,然后灌裝,、封蓋,生產(chǎn)需要多個(gè)環(huán)節(jié)并與空氣接觸,,客觀上也需要加入防腐劑來保持藥物的無菌性,。 防腐劑是眼藥水中的“蘇丹紅”? 目前,,越來越多的食品生產(chǎn)廠家都紛紛在食品生產(chǎn)中拋棄了防腐劑,,那含有防腐劑的眼藥水在“擦拭”我們“心靈的窗戶”時(shí)會(huì)產(chǎn)生什么后果呢?臨床研究發(fā)現(xiàn),,長期使用含有防腐劑的滴眼液可以損傷眼角膜及結(jié)膜的上皮細(xì)胞脫落,、變性,,導(dǎo)致膜潰瘍或者糜爛。根據(jù)個(gè)體差異和用藥頻率,、時(shí)間長短不同,,眼藥水中防腐劑對眼睛的危害癥狀表現(xiàn)也不同。比如有人可能沒有明顯不適表現(xiàn),,有人會(huì)出現(xiàn)視力下降,、眼睛充血等癥狀、嚴(yán)重者可以導(dǎo)致視力完全消失,,不得不進(jìn)行角膜移植,。所以國內(nèi)外眼科專家齊聲呼吁:眼疲勞人群要遠(yuǎn)離防腐劑! 以前,,由于環(huán)境和生活習(xí)慣的原因,,我國眼病的發(fā)病率以感染性眼和病毒性居多,如角膜炎,、結(jié)膜炎,,眼藥水通常屬于治療性用藥,一般使用5~10天,,感染癥狀消失后即停藥,。由于用藥時(shí)間短,防腐劑對眼睛的影響并不十分嚴(yán)重,,也不易產(chǎn)生難以逆轉(zhuǎn)的角膜損害,。但是近幾年來,隨著電腦網(wǎng)絡(luò)的高速發(fā)展和人們生活方式的改變,,由于用眼過度而出現(xiàn)眼疲勞的人群日益增多,。這就需要經(jīng)常使用眼藥水來緩解干澀、異物感,、眼睛酸脹,、視物模糊等眼疲勞癥狀。對于經(jīng)常使用眼藥水的人群,,由于防腐劑毒性的累積效應(yīng)由量變到質(zhì)變,,防腐劑就會(huì)成為眼睛角膜、視力和健康的“隱形殺手”,,危害不可忽視,! 不含防腐劑為眼藥國際新標(biāo)準(zhǔn) 為了避免防腐劑對眼睛的損害,從上世紀(jì)90年開始,,滴眼液生產(chǎn)廠家和制藥設(shè)備制造商就開始著手改進(jìn)眼藥水的生產(chǎn)工藝,,以徹底將防腐劑從眼藥水中拋棄。隨即,,不含防腐劑的新型滴眼液應(yīng)運(yùn)而生,。它首先是在工藝上將過去分別進(jìn)行的吹瓶,、灌裝、封蓋3個(gè)生產(chǎn)步驟?在同一臺(tái)設(shè)備中一步完成,,避免了細(xì)菌污染,,所以制備過程中無需再加入防腐劑;其次是采用日劑量包裝形式,,每支裝量僅0.4~0.8ml,,每日一支,用完即棄,,避免在使用過程中的污染問題,,所以也無需加入防腐劑。 掀起國內(nèi)滴眼液“無防”革命 不含防腐劑的滴眼液,,因?yàn)楦踩?、個(gè)體化和人性化,已在國外得到廣泛應(yīng)用,,并且將引領(lǐng)滴眼液的新趨勢和未來。潛江制藥•湖北東盛,,作為國家眼科用藥生產(chǎn)基地,,一貫以振興國家眼藥開發(fā)、提高人民眼健康水平為己任,,把握眼科制劑發(fā)展的脈搏,,跟隨世界滴眼液工藝革新的步伐,經(jīng)過對美國,、日本等先進(jìn)眼科制劑生產(chǎn)企業(yè)的考察,、研究和論證,制定了向國內(nèi)市場引進(jìn)無防腐劑滴眼液,、全面提升眼藥水工藝及安全性的戰(zhàn)略,。至此,一場將為國內(nèi)眼科市場帶來深刻影響的眼藥水“無防”革命正在由潛江制藥掀起…… 此項(xiàng)戰(zhàn)略的實(shí)施包括設(shè)備配置,、工藝設(shè)計(jì)和產(chǎn)品開發(fā)3個(gè)步驟,。潛江制藥經(jīng)過慎重的考察和分析、比較,,最終斥巨資3000萬元整線引進(jìn)美國威勒公司的“三合一”滴眼液生產(chǎn)線,,將吹瓶、灌藥,、封口3個(gè)生產(chǎn)步驟,,在同一個(gè)無菌環(huán)境中一次完成。并針對眼疲勞人群,、干眼癥人群,、青光眼等需要長期反復(fù)使用滴眼液的人群,,并遴選了一批需要長期、反復(fù)使用的眼藥水作為首批采用“單支,、日劑量,、無防”包裝的產(chǎn)品,并為這一系列產(chǎn)品取了一個(gè)極富人性和時(shí)尚感的名稱——“東盛ME裝”滴眼液,。 瑞珠——國內(nèi)第一支不含防腐劑的滴眼液 作為“東盛ME裝”的排頭兵,,“瑞珠”滴眼液自然而然地成為了國內(nèi)第一支不含防腐劑的滴眼液。國家級(jí)新藥“瑞珠”(聚乙烯醇滴眼液),,是不含防腐劑的人工淚液,,它的成分、PH值,、滲透壓都與人體生理淚液相近,,溫和自然,沒有任何刺激感,,可以穩(wěn)定和修復(fù)淚膜,,起到滋潤和保護(hù)角膜的作用,所以更舒適,;其特點(diǎn)是單支日劑量包裝,,不含防腐劑,不損傷角膜和結(jié)膜,,同時(shí)可以避免多次使用而引起的污染,,所以更安全;適用于長時(shí)間看書,、看電腦,、上網(wǎng)、佩帶隱型眼鏡,、LASIK手術(shù)等引起的眼睛干澀,、異物感、眼部刺激,、眼疲勞等癥狀,。 目前,我國已經(jīng)有1億左右的網(wǎng)民,,而且還在以20%以上的年增長率發(fā)展,,眼疲勞市場的潛力可想而知,而目前國內(nèi)廠家尚無“無防”產(chǎn)品面世,??梢灶A(yù)計(jì),在未來滴眼液市場的崛起和競爭中,,不含防腐劑的眼藥水必將成為市場新寵而后來居上,。 (轉(zhuǎn)載自《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》)