隨著連鎖藥店經(jīng)營特殊性的不斷發(fā)展,對其監(jiān)管的復雜性也相應提高,,近期出現(xiàn)較多的就是連鎖藥店間相互調劑藥品該如何處罰的問題,。由于涉及多個法規(guī),在各地實際工作中往往處理意見不一,,本文就一代表性案例進行分析,,以資參考。 典型案例 加盟店相互調劑藥品 投資人王某分別加盟兩個不同的連鎖公司,,在同一縣城開出了兩家藥店,,簡稱甲店和乙店,藥店負責人均為王某,,藥店經(jīng)濟性質均為個人獨資企業(yè),,經(jīng)營方式為零售,為了相互促進生意,,彌補經(jīng)營品種的缺陷,,甲店和乙店經(jīng)常相互調劑藥品。執(zhí)法人員在現(xiàn)場檢查時發(fā)現(xiàn)了甲乙兩店進行調劑的票據(jù),。 處理意見一:有兩種違法行為 有一種觀點認為,,甲乙兩店相互調劑藥品的過程中有兩種違法行為,一是對購買方來講是屬于從無零售連鎖資格的企業(yè)購進藥品,,違反了《藥品管理法》第三十四條規(guī)定,,應依據(jù)《藥品管理法》第八十條之規(guī)定進行處罰。二是對賣方來講是屬于無藥品批發(fā)經(jīng)營許可證批發(fā)藥品,,違反了《藥品管理法》第十四條規(guī)定,,應依據(jù)《藥品管理法》第七十三條之規(guī)定進行處罰。 處理意見二:給予警告即可 另有一種觀點認為,,《藥品管理法》第三十四條規(guī)定:藥品經(jīng)營企業(yè)必須從具有藥品生產(chǎn),、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品,案例中甲方,、乙方均具有藥品經(jīng)營資格,,均有《藥品經(jīng)營許可證》,因此甲店從乙店購買藥品或乙店從甲方購買藥品不屬于從無《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品,,所以不予處罰,。《藥品管理法》第十四條規(guī)定:無《藥品經(jīng)營許可證》的,,不得經(jīng)營藥品,。甲方,、乙方均有《藥品經(jīng)營許可證》,因此不能適用該條款,,只能適用《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》第五十八條:藥品零售和零售連鎖企業(yè)應遵照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動,,所以甲方、乙方均違反了《藥品管理法》第十六條規(guī)定,,依據(jù)《藥品管理法》第七十九條,,應給予警告,責令限期改正,。 處理意見三:不應給予處罰 還有一種觀點認為,甲乙兩店均為王某所有,,因此甲乙兩店相互調劑藥品屬于內部行為,,在整個過程中沒有利潤產(chǎn)生,因此不存在買賣關系,,所以不應給予處罰,。 剖析 同一主人,不同經(jīng)濟實體,? 甲乙兩店雖為同一個人所有,,但是作為兩個不同的經(jīng)濟實體存在,在法律上,,經(jīng)濟實體不能等同于所有者個人,,所以只要在實體之間存在著物品產(chǎn)權的轉移,就存在買賣關系,。所以第三種觀點是不成立的,。 《藥品管理法實施條例》第八十三條對批發(fā)和零售進行了定義:藥品批發(fā)企業(yè)是指將購進的藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè),、醫(yī)療機構的藥品經(jīng)營企業(yè),;藥品零售企業(yè)是指將購進的藥品直接銷售給消費者的藥品經(jīng)營企業(yè)?!端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》(暫行)第十二條規(guī)定:未經(jīng)批準,,藥品零售單位不得從事藥品批發(fā)業(yè)務。否則依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)第四十四條按無證經(jīng)營處罰,。甲乙兩店均為藥品零售連鎖門店,,屬于藥品零售單位,所以甲乙兩店相互調劑藥品,,作為出賣方,,應依據(jù)《藥品管理法》第七十三條,按無證經(jīng)營進行處罰,。 討論 任何其他渠道都不合法 《藥品管理法》第三十四條規(guī)定:藥品經(jīng)營企業(yè)必須從具有藥品生產(chǎn),、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品,,其本義就是藥品經(jīng)營企業(yè)必須從合法的企業(yè)購進藥品?!端幤方?jīng)營質量管理規(guī)范》第七十條也作了規(guī)定:藥品經(jīng)營企業(yè)應從合法的企業(yè)購進藥品,。《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》第六十六條第二款也作了規(guī)定:藥品零售連鎖門店不得獨立購進藥品,。也就是說,,甲乙兩店必須從相應的連鎖總部購進藥品,任何其他渠道都是不合法的,。所以甲乙兩店相互調劑藥品,,作為購買方應作為從無零售連鎖資格的企業(yè)購進藥品,按《藥品管理法》第八十條進行處罰,。綜上所述,,對甲乙兩店按第一種觀點進行處罰是比較合適的。 (轉載自《醫(yī)藥經(jīng)濟報》)