日前從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局了解到，由南京瑞年雙科制藥有限公司研制的抗腫瘤藥物——鹽酸拓?fù)涮婵的z囊,，現(xiàn)已進(jìn)入申報(bào)生產(chǎn)批文階段,，該品種在給藥途徑方面取得了重大突破,。     目前，鹽酸拓?fù)涮婵翟趪?guó)內(nèi)外上市的劑型均為靜脈給藥,，其療效與口服制劑雖然相近,，但毒副反應(yīng)較大，臨床使用受到一定的限制,，而國(guó)外對(duì)鹽酸拓?fù)涮婵悼诜苿┑难芯窟€處于三期臨床階段,。我國(guó)研制的這種鹽酸拓?fù)涮婵的z囊為口服抗腫瘤藥物，其主藥與喜樹(shù)堿一樣,，E環(huán)（內(nèi)酯環(huán)）存在pH值依賴性水解過(guò)程：pH＜4時(shí),，它以內(nèi)酯型存在（有效），遇堿可水解為無(wú)活性的羥基酸（無(wú)效）,，如在pH值為6.0時(shí),，80%為內(nèi)酯型。靜脈注射時(shí),，鹽酸拓?fù)涮婵颠M(jìn)入體內(nèi)迅速轉(zhuǎn)化為無(wú)效的羥基酸,，約占總量的一半。所以,，該藥口服制劑臨床療效優(yōu)于靜脈給藥,，毒副反應(yīng)更低，屬于有重要價(jià)值改變給藥途徑的藥品,。     據(jù)中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院等七家醫(yī)院參加的臨床研究表明,，該藥在治療廣泛期小細(xì)胞肺癌，有效率及疾病控制率高,、毒副反應(yīng)輕,，患者耐受性好，并可有效延長(zhǎng)患者的生存期,。 （轉(zhuǎn)載自《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》）