名稱,、外包裝和產(chǎn)品功效仿冒名牌藥品,并在藥店同柜銷售,,使用的卻是食字號(hào),,有的甚至是假批號(hào)、假?gòu)S址,,近年來(lái)我國(guó)藥品市場(chǎng)出現(xiàn)的這種掛羊頭,、賣狗肉的藥品變食品現(xiàn)象,,正成為一股暗流,使不少消費(fèi)者上當(dāng),,擾亂了消費(fèi)市場(chǎng)的健康發(fā)展,,也暴露出我國(guó)現(xiàn)行食品安全體制存在的監(jiān)管漏洞。 “我買來(lái)的到底是什么,?” 把保健品當(dāng)藥賣的事情,,相信不少消費(fèi)者都碰到過(guò),并已經(jīng)有所警惕了,,而以“食品”的身份來(lái)仿冒藥品的產(chǎn)品,,可能還并未引起消費(fèi)者的警覺(jué)。南昌市民郭蓓的遭遇讓我們揭開(kāi)了一股掛羊頭,、賣狗肉,、藥品變食品的暗流。 今年初,,郭蓓在南昌市福州路開(kāi)心人大藥房買了幾盒藥,,其中有兩瓶外觀酷似民生藥業(yè)生產(chǎn)的21金維他維生素片。晚上她看電視時(shí),,正好看到了中央臺(tái)關(guān)于民生藥業(yè)21金維他維生素片的廣告,,才發(fā)現(xiàn)自己買來(lái)的和廣告中的產(chǎn)品不太一樣。經(jīng)仔細(xì)辨認(rèn),,原來(lái)她買來(lái)的是江西天天草珊瑚藥業(yè)公司生產(chǎn)的江綠21金維,。郭女士立即感覺(jué)上當(dāng)受騙,并氣憤地到消費(fèi)者協(xié)會(huì)投訴,,但被告知此種產(chǎn)品并非藥品,,因?yàn)樗褂玫氖鞘匙痔?hào)產(chǎn)品批號(hào),因此不能作假冒偽劣藥品來(lái)處理,,但其外觀設(shè)計(jì)上可能涉嫌侵權(quán),。對(duì)此,郭女士很納悶:不是藥品,,卻在藥店銷售,,那我買來(lái)的到底是什么?這樣的產(chǎn)品有療效嗎,?會(huì)對(duì)人體造成危害嗎,?既然能堂而皇之的在正規(guī)藥店上柜銷售,難道是一種合法的產(chǎn)品,? 帶著郭女士和不少消費(fèi)者的疑問(wèn),,記者進(jìn)行了一次市場(chǎng)調(diào)查,發(fā)現(xiàn)一些缺乏資金和技術(shù)實(shí)力的藥品企業(yè)為了逃避市場(chǎng)監(jiān)管,采取藥品變食品方式,,以食品名義大量仿冒生產(chǎn)國(guó)內(nèi)知名品牌的藥品,,導(dǎo)致假冒偽劣產(chǎn)品泛濫,被仿冒企業(yè)叫苦不迭,,消費(fèi)者屢屢上當(dāng),。 記者以某藥房業(yè)務(wù)員的身份來(lái)到江西天天草珊瑚藥業(yè)公司進(jìn)行暗訪,一位自稱是公司負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)洽談的李志鋼接待了記者,。他向記者介紹了公司生產(chǎn)的包括牡蠣壯骨顆粒,、草珊瑚干草良咽、兒康寧等在內(nèi)的27種產(chǎn)品,。記者注意到,,這家公司生產(chǎn)的江綠21金維、涼嗓胖大海含片,、牡蠣壯骨顆粒的外包裝,,分別與民生藥業(yè)的21金維他、江中制藥的江中亮嗓胖大海清咽糖,、武漢健民藥業(yè)的龍牡壯骨顆??崴?,且前兩種產(chǎn)品外包裝上所標(biāo)注的產(chǎn)品批號(hào)均為贛東衛(wèi)食許字(2004)0069號(hào) ,。當(dāng)記者問(wèn)起這個(gè)名稱為藥業(yè)公司的企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品為何使用的都是食字號(hào),且不同的產(chǎn)品使用同一批號(hào)時(shí),,李志鋼立即警覺(jué)起來(lái),,說(shuō):今天就談到這吧,要提貨的話再說(shuō),。 隨后記者來(lái)到南昌市福州路的開(kāi)心人大藥房,,發(fā)現(xiàn)涼嗓胖大海含片、草珊瑚甘草良咽 ,、江綠21金維等產(chǎn)品都與名稱類似的藥品一起擺在不同的柜臺(tái)上銷售,,很容易誤導(dǎo)消費(fèi)者。記者隨機(jī)采訪了幾位顧客,,他們大都不清楚這些仿冒食品與藥品的區(qū)別,,有的買后才大呼上當(dāng),有的甚至因?yàn)檫@些產(chǎn)品價(jià)格更便宜,,更傾向于購(gòu)買,。藥店的導(dǎo)購(gòu)小姐也將這些產(chǎn)品當(dāng)作藥品向顧客推介。記者發(fā)現(xiàn),,這些產(chǎn)品的共同特點(diǎn)是:它們大都由藥品企業(yè)仿冒具有一定知名度的藥品生產(chǎn),,以食品名義獲得審批,在藥品批發(fā)或零售市場(chǎng)銷售,有的還在外包裝上違規(guī)進(jìn)行產(chǎn)品功效宣傳,。 警惕食品安全新隱患 輕則沒(méi)有療效,,貽誤病情,重則危及消費(fèi)者身體健康和生命安全,,藥品變食品造成的假冒偽劣產(chǎn)品的泛濫,,對(duì)我國(guó)食品安全帶來(lái)的隱患,亟待引起消費(fèi)者的警惕和有關(guān)部門的重視,。 據(jù)記者調(diào)查了解,,采取以藥品變食品方式的藥品企業(yè)主要有兩種:一是經(jīng)過(guò)有關(guān)主管部門審批的,二是沒(méi)有經(jīng)過(guò)任何審批,,使用假產(chǎn)品批號(hào),、假?gòu)S址甚至連企業(yè)都不存在的三無(wú)企業(yè)。調(diào)查顯示,,這些仿冒藥品生產(chǎn)企業(yè)的一個(gè)共同特點(diǎn)是,,缺乏資金和技術(shù)實(shí)力,生產(chǎn)條件簡(jiǎn)陋,,產(chǎn)品質(zhì)量安全沒(méi)有保障,。如仿冒龍牡壯骨顆粒生產(chǎn)龍牡高鈣片的四川蜀中制藥有限公司,是由河南安陽(yáng)幾位農(nóng)民合伙成立的,,注冊(cè)資金不到50萬(wàn)元,;仿冒龍牡壯骨顆粒生產(chǎn)龍蠣壯骨顆粒的廣東高州市天翔保健食品廠,則只是一個(gè)注冊(cè)資金僅8萬(wàn)元的個(gè)體工商企業(yè),。 湖北省食品藥品監(jiān)督管理局食品監(jiān)督處黎幼龍?zhí)庨L(zhǎng)介紹,,目前我國(guó)對(duì)藥品生產(chǎn)實(shí)行的是與國(guó)際接軌的GMP認(rèn)證,對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)提出了硬件,、軟件方面的100多項(xiàng)制度和管理規(guī)范要求,,包括生產(chǎn)條件、廠房,、設(shè)備,、人員、原料進(jìn)貨,、生產(chǎn)管理和售后服務(wù)等,,十分嚴(yán)格;且企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證后,,藥品品種必須獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)文號(hào)才能正式生產(chǎn),。這些制度和規(guī)范提高了藥品生產(chǎn)的準(zhǔn)入門檻,對(duì)藥品企業(yè)的資金,、技術(shù),、人才和管理實(shí)力提出了很高要求,,顯然是上述仿冒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)難以達(dá)到的。這些仿冒產(chǎn)品在市場(chǎng)上大量出現(xiàn),,不僅侵害了被仿冒企業(yè)的利益,,誤導(dǎo)了消費(fèi)者,更重要的是由于質(zhì)量沒(méi)有保障,,對(duì)消費(fèi)者的身體健康和生命安全會(huì)帶來(lái)威脅,。 以龍牡壯骨顆粒為例,據(jù)有關(guān)專家介紹,, 龍牡壯骨顆粒是一種以中藥為主治療小兒佝僂病的國(guó)家中藥一級(jí)保護(hù)產(chǎn)品,,采用了13種中藥原料。根據(jù)《食品衛(wèi)生法》,,這13種中藥原料中,,龍骨、龜板,、白術(shù)3種不能入食品,,但一些仿冒食品卻常常在其外包裝上,將其部分列為原料藥,;同時(shí),,與食品不同的是,中藥生產(chǎn)對(duì)科學(xué)的中醫(yī)配伍,、中藥材除害處理等都有嚴(yán)格的要求,;再加上缺乏嚴(yán)格的藥品檢驗(yàn)、臨床使用等環(huán)節(jié),,消費(fèi)者在使用上述食品進(jìn)行治療時(shí),,安全狀況堪憂,值得警惕,! 食品安全監(jiān)管漏洞凸現(xiàn) 業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,藥品變食品現(xiàn)象的出現(xiàn),,表面看是藥品企業(yè)的不規(guī)范行為所致,,暴露的深層原因卻是我國(guó)現(xiàn)行食品安全體制存在的監(jiān)管漏洞。湖北,、江西兩地負(fù)責(zé)食品安全監(jiān)管工作的有關(guān)部門負(fù)責(zé)人認(rèn)為,,這些漏洞主要體現(xiàn)在: 一是審批環(huán)節(jié)把關(guān)不嚴(yán)。武漢市衛(wèi)生局法制監(jiān)督處副處長(zhǎng)王濱說(shuō),,相對(duì)于藥品而言,,我國(guó)食品生產(chǎn)的準(zhǔn)入門檻很低,一般食品只需取得衛(wèi)生許可證即可,。而衛(wèi)生許可只針對(duì)食品企業(yè)生產(chǎn)的基本衛(wèi)生條件,,并不針對(duì)具體產(chǎn)品,。特別是當(dāng)國(guó)務(wù)院2003年2月取消了特殊營(yíng)養(yǎng)食品的項(xiàng)目審批之后,食品企業(yè)生產(chǎn)什么產(chǎn)品,,生產(chǎn)中是否違規(guī),,有關(guān)審批部門并不能實(shí)施有效監(jiān)管;再加上地方保護(hù)主義影響,,違規(guī),、越權(quán)審批時(shí)有發(fā)生,類似武漢健民龍牡壯骨顆粒的仿冒產(chǎn)品無(wú)法從源頭上杜絕,。于是,,一些仿冒藥品生產(chǎn)企業(yè)為逃避監(jiān)管,紛紛采取藥品變食品的方法進(jìn)行審批,,牟取暴利,。 二是多頭管理導(dǎo)致職能部門責(zé)任劃分不清晰,協(xié)調(diào)難度大,。我國(guó)現(xiàn)行食品安全監(jiān)管工作采取的是分段管理體制,,種養(yǎng)、生產(chǎn),、加工,、流通等環(huán)節(jié)分別由農(nóng)業(yè)、質(zhì)檢,、衛(wèi)生,、工商等部門多頭管理,難以實(shí)施有效監(jiān)管,。在對(duì)此現(xiàn)象的采訪中,,記者就被相關(guān)部門踢皮球。衛(wèi)生部門說(shuō),,他們只管生產(chǎn)許可證的發(fā)放,,至于企業(yè)拿到生產(chǎn)許可證后生產(chǎn)什么他們管不到,流通中的問(wèn)題應(yīng)該由工商部門負(fù)責(zé),;工商部門則表示,,他們主要是對(duì)產(chǎn)品外包裝、標(biāo)識(shí)等方面進(jìn)行監(jiān)管,,產(chǎn)品的質(zhì)量應(yīng)該由質(zhì)檢部門負(fù)責(zé),;質(zhì)檢部門則說(shuō),如果這種產(chǎn)品在質(zhì)量抽查中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)出來(lái),,他們也沒(méi)有辦法,,這應(yīng)該是藥監(jiān)局管的事。而目前國(guó)家對(duì)食品藥品監(jiān)督管理局職責(zé)的定位是綜合監(jiān)督,、組織協(xié)調(diào),,依法組織對(duì)重大事故的查處,,因此食品藥品監(jiān)督管理局是務(wù)虛的部門。一方面,,由于沒(méi)有相關(guān)法規(guī)做保證,,食品藥品監(jiān)管部門在食品領(lǐng)域沒(méi)有執(zhí)法權(quán);另一方面,,從國(guó)家到地方,,食品藥品監(jiān)督管理部門往往比衛(wèi)生、質(zhì)檢,、工商等部門低半個(gè)級(jí)別,,因此在這些部門之間進(jìn)行協(xié)調(diào)時(shí),缺乏威信,,無(wú)法調(diào)動(dòng)相關(guān)部門形成監(jiān)管合力,。 江西省食品藥品監(jiān)督管理局食品安全協(xié)調(diào)處副處長(zhǎng)吳維透露,在行政監(jiān)管領(lǐng)域中,,各部門的工作出發(fā)點(diǎn)和角度不一,,發(fā)放許可證、執(zhí)照這些審批行為,,都有一定的經(jīng)濟(jì)價(jià)值,,因此審批權(quán)的背后其實(shí)是部門利益。同樣的產(chǎn)品,,這個(gè)部門說(shuō)合格,,那個(gè)部門可能說(shuō)不合格,各部門都站在維護(hù)自身利益的角度出發(fā),。 三是法律法規(guī)不統(tǒng)一,,執(zhí)法難。江西省衛(wèi)生監(jiān)督所有關(guān)負(fù)責(zé)人萬(wàn)勇介紹,,在現(xiàn)行食品安全監(jiān)管工作中,,各部門執(zhí)法時(shí)依據(jù)的是不同的法律,衛(wèi)生部門依據(jù)的是《食品衛(wèi)生法》,,質(zhì)檢部門主要依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》,,工商部門則依據(jù)《商標(biāo)法》和《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》。由于這些法律的標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一,,執(zhí)法部門執(zhí)法時(shí)左右為難,在適用法律上難以取舍,。如對(duì)假冒偽劣產(chǎn)品的處罰上,,按照《產(chǎn)品質(zhì)量法》,要處以貨值金額的0.5至3倍的罰款,;按照《商標(biāo)法》,,則處以貨值金額的5倍以下罰款,;按照《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》,則處以非法所得的1至3倍罰款,。同時(shí),,在具體處罰時(shí),由于食品涉及生產(chǎn),、加工,、流通、消費(fèi)等多個(gè)環(huán)節(jié),,既存在重復(fù)處罰現(xiàn)象,,也存在單筆處罰金額偏小,力度不夠等弊端,。 消費(fèi)者和業(yè)內(nèi)人士呼吁,,鑒于食品安全的特殊性和重要性,針對(duì)藥品變食品現(xiàn)象,,國(guó)家有關(guān)部門應(yīng)高度重視,,在健全和完善食品安全監(jiān)管體制、法制,、標(biāo)準(zhǔn)等方面存在的缺陷同時(shí),,積極研究對(duì)策,加強(qiáng)對(duì)這類食品生產(chǎn)的審批把關(guān)和市場(chǎng)監(jiān)管,,提高打擊力度,,消除安全隱患,有效避免此類食品安全事故的發(fā)生,。 (新華社提供,,未經(jīng)許可,嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載)