名稱,、外包裝和產(chǎn)品功效仿冒名牌藥品,,并在藥店同柜銷售,,使用的卻是食字號,,有的甚至是假批號,、假廠址,,近年來我國藥品市場出現(xiàn)的這種掛羊頭,、賣狗肉的藥品變食品現(xiàn)象,,正成為一股暗流,,使不少消費(fèi)者上當(dāng),,擾亂了消費(fèi)市場的健康發(fā)展,也暴露出我國現(xiàn)行食品安全體制存在的監(jiān)管漏洞,。 “我買來的到底是什么,?” 把保健品當(dāng)藥賣的事情,,相信不少消費(fèi)者都碰到過,并已經(jīng)有所警惕了,,而以“食品”的身份來仿冒藥品的產(chǎn)品,,可能還并未引起消費(fèi)者的警覺。南昌市民郭蓓的遭遇讓我們揭開了一股掛羊頭,、賣狗肉,、藥品變食品的暗流。 今年初,,郭蓓在南昌市福州路開心人大藥房買了幾盒藥,,其中有兩瓶外觀酷似民生藥業(yè)生產(chǎn)的21金維他維生素片,。晚上她看電視時,,正好看到了中央臺關(guān)于民生藥業(yè)21金維他維生素片的廣告,才發(fā)現(xiàn)自己買來的和廣告中的產(chǎn)品不太一樣,。經(jīng)仔細(xì)辨認(rèn),,原來她買來的是江西天天草珊瑚藥業(yè)公司生產(chǎn)的江綠21金維。郭女士立即感覺上當(dāng)受騙,,并氣憤地到消費(fèi)者協(xié)會投訴,,但被告知此種產(chǎn)品并非藥品,因?yàn)樗褂玫氖鞘匙痔柈a(chǎn)品批號,因此不能作假冒偽劣藥品來處理,,但其外觀設(shè)計(jì)上可能涉嫌侵權(quán)。對此,,郭女士很納悶:不是藥品,,卻在藥店銷售,,那我買來的到底是什么,?這樣的產(chǎn)品有療效嗎,?會對人體造成危害嗎?既然能堂而皇之的在正規(guī)藥店上柜銷售,,難道是一種合法的產(chǎn)品,? 帶著郭女士和不少消費(fèi)者的疑問,,記者進(jìn)行了一次市場調(diào)查,發(fā)現(xiàn)一些缺乏資金和技術(shù)實(shí)力的藥品企業(yè)為了逃避市場監(jiān)管,,采取藥品變食品方式,,以食品名義大量仿冒生產(chǎn)國內(nèi)知名品牌的藥品,,導(dǎo)致假冒偽劣產(chǎn)品泛濫,,被仿冒企業(yè)叫苦不迭,消費(fèi)者屢屢上當(dāng),。 記者以某藥房業(yè)務(wù)員的身份來到江西天天草珊瑚藥業(yè)公司進(jìn)行暗訪,,一位自稱是公司負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)洽談的李志鋼接待了記者。他向記者介紹了公司生產(chǎn)的包括牡蠣壯骨顆粒、草珊瑚干草良咽、兒康寧等在內(nèi)的27種產(chǎn)品。記者注意到,,這家公司生產(chǎn)的江綠21金維,、涼嗓胖大海含片,、牡蠣壯骨顆粒的外包裝,,分別與民生藥業(yè)的21金維他、江中制藥的江中亮嗓胖大海清咽糖,、武漢健民藥業(yè)的龍牡壯骨顆??崴疲仪皟煞N產(chǎn)品外包裝上所標(biāo)注的產(chǎn)品批號均為贛東衛(wèi)食許字(2004)0069號 ,。當(dāng)記者問起這個名稱為藥業(yè)公司的企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品為何使用的都是食字號,,且不同的產(chǎn)品使用同一批號時,李志鋼立即警覺起來,,說:今天就談到這吧,,要提貨的話再說。 隨后記者來到南昌市福州路的開心人大藥房,,發(fā)現(xiàn)涼嗓胖大海含片,、草珊瑚甘草良咽 、江綠21金維等產(chǎn)品都與名稱類似的藥品一起擺在不同的柜臺上銷售,,很容易誤導(dǎo)消費(fèi)者,。記者隨機(jī)采訪了幾位顧客,他們大都不清楚這些仿冒食品與藥品的區(qū)別,,有的買后才大呼上當(dāng),,有的甚至因?yàn)檫@些產(chǎn)品價格更便宜,更傾向于購買,。藥店的導(dǎo)購小姐也將這些產(chǎn)品當(dāng)作藥品向顧客推介,。記者發(fā)現(xiàn),這些產(chǎn)品的共同特點(diǎn)是:它們大都由藥品企業(yè)仿冒具有一定知名度的藥品生產(chǎn),,以食品名義獲得審批,,在藥品批發(fā)或零售市場銷售,有的還在外包裝上違規(guī)進(jìn)行產(chǎn)品功效宣傳,。 警惕食品安全新隱患 輕則沒有療效,,貽誤病情,重則危及消費(fèi)者身體健康和生命安全,,藥品變食品造成的假冒偽劣產(chǎn)品的泛濫,,對我國食品安全帶來的隱患,,亟待引起消費(fèi)者的警惕和有關(guān)部門的重視。 據(jù)記者調(diào)查了解,,采取以藥品變食品方式的藥品企業(yè)主要有兩種:一是經(jīng)過有關(guān)主管部門審批的,,二是沒有經(jīng)過任何審批,,使用假產(chǎn)品批號,、假廠址甚至連企業(yè)都不存在的三無企業(yè)。調(diào)查顯示,,這些仿冒藥品生產(chǎn)企業(yè)的一個共同特點(diǎn)是,,缺乏資金和技術(shù)實(shí)力,生產(chǎn)條件簡陋,,產(chǎn)品質(zhì)量安全沒有保障,。如仿冒龍牡壯骨顆粒生產(chǎn)龍牡高鈣片的四川蜀中制藥有限公司,是由河南安陽幾位農(nóng)民合伙成立的,,注冊資金不到50萬元,;仿冒龍牡壯骨顆粒生產(chǎn)龍蠣壯骨顆粒的廣東高州市天翔保健食品廠,則只是一個注冊資金僅8萬元的個體工商企業(yè),。 湖北省食品藥品監(jiān)督管理局食品監(jiān)督處黎幼龍?zhí)庨L介紹,,目前我國對藥品生產(chǎn)實(shí)行的是與國際接軌的GMP認(rèn)證,對藥品生產(chǎn)企業(yè)提出了硬件,、軟件方面的100多項(xiàng)制度和管理規(guī)范要求,,包括生產(chǎn)條件、廠房,、設(shè)備,、人員、原料進(jìn)貨,、生產(chǎn)管理和售后服務(wù)等,,十分嚴(yán)格;且企業(yè)通過GMP認(rèn)證后,,藥品品種必須獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)文號才能正式生產(chǎn),。這些制度和規(guī)范提高了藥品生產(chǎn)的準(zhǔn)入門檻,對藥品企業(yè)的資金,、技術(shù),、人才和管理實(shí)力提出了很高要求,顯然是上述仿冒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)難以達(dá)到的,。這些仿冒產(chǎn)品在市場上大量出現(xiàn),,不僅侵害了被仿冒企業(yè)的利益,誤導(dǎo)了消費(fèi)者,,更重要的是由于質(zhì)量沒有保障,,對消費(fèi)者的身體健康和生命安全會帶來威脅,。 以龍牡壯骨顆粒為例,據(jù)有關(guān)專家介紹,, 龍牡壯骨顆粒是一種以中藥為主治療小兒佝僂病的國家中藥一級保護(hù)產(chǎn)品,,采用了13種中藥原料。根據(jù)《食品衛(wèi)生法》,,這13種中藥原料中,,龍骨、龜板,、白術(shù)3種不能入食品,,但一些仿冒食品卻常常在其外包裝上,將其部分列為原料藥,;同時,,與食品不同的是,中藥生產(chǎn)對科學(xué)的中醫(yī)配伍,、中藥材除害處理等都有嚴(yán)格的要求,;再加上缺乏嚴(yán)格的藥品檢驗(yàn)、臨床使用等環(huán)節(jié),,消費(fèi)者在使用上述食品進(jìn)行治療時,,安全狀況堪憂,值得警惕,! 食品安全監(jiān)管漏洞凸現(xiàn) 業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,,藥品變食品現(xiàn)象的出現(xiàn),表面看是藥品企業(yè)的不規(guī)范行為所致,,暴露的深層原因卻是我國現(xiàn)行食品安全體制存在的監(jiān)管漏洞,。湖北、江西兩地負(fù)責(zé)食品安全監(jiān)管工作的有關(guān)部門負(fù)責(zé)人認(rèn)為,,這些漏洞主要體現(xiàn)在: 一是審批環(huán)節(jié)把關(guān)不嚴(yán),。武漢市衛(wèi)生局法制監(jiān)督處副處長王濱說,相對于藥品而言,,我國食品生產(chǎn)的準(zhǔn)入門檻很低,,一般食品只需取得衛(wèi)生許可證即可。而衛(wèi)生許可只針對食品企業(yè)生產(chǎn)的基本衛(wèi)生條件,,并不針對具體產(chǎn)品,。特別是當(dāng)國務(wù)院2003年2月取消了特殊營養(yǎng)食品的項(xiàng)目審批之后,食品企業(yè)生產(chǎn)什么產(chǎn)品,,生產(chǎn)中是否違規(guī),,有關(guān)審批部門并不能實(shí)施有效監(jiān)管;再加上地方保護(hù)主義影響,違規(guī),、越權(quán)審批時有發(fā)生,,類似武漢健民龍牡壯骨顆粒的仿冒產(chǎn)品無法從源頭上杜絕。于是,,一些仿冒藥品生產(chǎn)企業(yè)為逃避監(jiān)管,,紛紛采取藥品變食品的方法進(jìn)行審批,牟取暴利,。 二是多頭管理導(dǎo)致職能部門責(zé)任劃分不清晰,,協(xié)調(diào)難度大。我國現(xiàn)行食品安全監(jiān)管工作采取的是分段管理體制,,種養(yǎng),、生產(chǎn),、加工,、流通等環(huán)節(jié)分別由農(nóng)業(yè)、質(zhì)檢,、衛(wèi)生,、工商等部門多頭管理,難以實(shí)施有效監(jiān)管,。在對此現(xiàn)象的采訪中,,記者就被相關(guān)部門踢皮球。衛(wèi)生部門說,,他們只管生產(chǎn)許可證的發(fā)放,,至于企業(yè)拿到生產(chǎn)許可證后生產(chǎn)什么他們管不到,流通中的問題應(yīng)該由工商部門負(fù)責(zé),;工商部門則表示,,他們主要是對產(chǎn)品外包裝、標(biāo)識等方面進(jìn)行監(jiān)管,,產(chǎn)品的質(zhì)量應(yīng)該由質(zhì)檢部門負(fù)責(zé),;質(zhì)檢部門則說,如果這種產(chǎn)品在質(zhì)量抽查中沒有發(fā)現(xiàn)出來,,他們也沒有辦法,,這應(yīng)該是藥監(jiān)局管的事。而目前國家對食品藥品監(jiān)督管理局職責(zé)的定位是綜合監(jiān)督,、組織協(xié)調(diào),,依法組織對重大事故的查處,因此食品藥品監(jiān)督管理局是務(wù)虛的部門,。一方面,,由于沒有相關(guān)法規(guī)做保證,食品藥品監(jiān)管部門在食品領(lǐng)域沒有執(zhí)法權(quán);另一方面,,從國家到地方,,食品藥品監(jiān)督管理部門往往比衛(wèi)生、質(zhì)檢,、工商等部門低半個級別,,因此在這些部門之間進(jìn)行協(xié)調(diào)時,缺乏威信,,無法調(diào)動相關(guān)部門形成監(jiān)管合力,。 江西省食品藥品監(jiān)督管理局食品安全協(xié)調(diào)處副處長吳維透露,在行政監(jiān)管領(lǐng)域中,,各部門的工作出發(fā)點(diǎn)和角度不一,,發(fā)放許可證、執(zhí)照這些審批行為,,都有一定的經(jīng)濟(jì)價值,,因此審批權(quán)的背后其實(shí)是部門利益。同樣的產(chǎn)品,,這個部門說合格,,那個部門可能說不合格,各部門都站在維護(hù)自身利益的角度出發(fā),。 三是法律法規(guī)不統(tǒng)一,,執(zhí)法難。江西省衛(wèi)生監(jiān)督所有關(guān)負(fù)責(zé)人萬勇介紹,,在現(xiàn)行食品安全監(jiān)管工作中,,各部門執(zhí)法時依據(jù)的是不同的法律,衛(wèi)生部門依據(jù)的是《食品衛(wèi)生法》,,質(zhì)檢部門主要依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》,,工商部門則依據(jù)《商標(biāo)法》和《反不正當(dāng)競爭法》。由于這些法律的標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一,,執(zhí)法部門執(zhí)法時左右為難,,在適用法律上難以取舍。如對假冒偽劣產(chǎn)品的處罰上,,按照《產(chǎn)品質(zhì)量法》,,要處以貨值金額的0.5至3倍的罰款;按照《商標(biāo)法》,,則處以貨值金額的5倍以下罰款,;按照《反不正當(dāng)競爭法》,則處以非法所得的1至3倍罰款,。同時,,在具體處罰時,由于食品涉及生產(chǎn)、加工,、流通,、消費(fèi)等多個環(huán)節(jié),既存在重復(fù)處罰現(xiàn)象,,也存在單筆處罰金額偏小,,力度不夠等弊端。 消費(fèi)者和業(yè)內(nèi)人士呼吁,,鑒于食品安全的特殊性和重要性,,針對藥品變食品現(xiàn)象,國家有關(guān)部門應(yīng)高度重視,,在健全和完善食品安全監(jiān)管體制,、法制、標(biāo)準(zhǔn)等方面存在的缺陷同時,,積極研究對策,,加強(qiáng)對這類食品生產(chǎn)的審批把關(guān)和市場監(jiān)管,提高打擊力度,,消除安全隱患,,有效避免此類食品安全事故的發(fā)生,。 (新華社提供,,未經(jīng)許可,嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載)