一個(gè)難以掩飾的尷尬現(xiàn)實(shí)：我國中藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過幾年的培育，已初具規(guī)模,，但企業(yè)在追求短期經(jīng)濟(jì)效益為主的經(jīng)營活動(dòng)中，對其會(huì)造成很大損傷的一個(gè)隱患已悄然出現(xiàn)——缺乏專利意識,。在今年4月份開幕的廣交會(huì)上,，也傳來諸多令國內(nèi)中藥企業(yè)憂心的事件，如片仔癀商標(biāo)被搶注等,。其實(shí),，國內(nèi)中藥名產(chǎn)品商標(biāo)被國外企業(yè)搶注已不是“新鮮”事情了，但吃虧的事情一再出現(xiàn),，似乎還沒有引起國內(nèi)中藥企業(yè)的充分重視,。 接二連三的教訓(xùn) 作為我國醫(yī)藥的“國粹”，中藥情況不容過分樂觀,。雖說我國是中藥的發(fā)源地,，擁有1萬多種中藥資源和4000多種中藥制劑。然而,，中藥大國卻是出口小國,，并且中藥專利申報(bào)數(shù)量不及日本、韓國等鄰國,。 說到專利,，你似乎不會(huì)相信這樣的事實(shí)：從1985年至今的20年間，我國中藥發(fā)明專利的數(shù)量竟然“原地踏步走”,，一直徘徊在1700件左右,。 與國內(nèi)形成鮮明對比的是，日本,、韓國,、德國等國外制藥企業(yè)對中藥專利申請卻不斷“升溫”。去年,，諾華大張旗鼓地與我國中藥研究所合作,，以獨(dú)特方式進(jìn)軍我國中藥產(chǎn)業(yè)。其他一些跨國藥企也不斷利用合作,、并購,、兼并等方式“搶奪”我國一些有價(jià)值的古方,、驗(yàn)方。據(jù)悉,，在美國的中藥專利申請中,，日本已經(jīng)占到近一半，而中國卻幾乎沒有,。 我國中藥重生產(chǎn),、輕專利的教訓(xùn)令國內(nèi)中醫(yī)藥界痛心疾首：多年前，我國青蒿素的科研成果被國外一家企業(yè)根據(jù)科研論文進(jìn)行結(jié)構(gòu)改造并搶先申請了專利,，僅此一項(xiàng),，中國每年至少損失2億至3億美元的出口額；日本在中國六神丸的基礎(chǔ)上開發(fā)出救心丸,，年銷售額達(dá)上億美元,；韓國在中國牛黃清心丸的基礎(chǔ)上開發(fā)出的牛黃清心液，僅這一品種年產(chǎn)值就高達(dá)0.7億美元,。 另外,，我國的道地中藥材薄荷，中國專利申報(bào)有16件,，其中國內(nèi)申報(bào)有8件,，外國申報(bào)也8件。數(shù)量相同,，產(chǎn)生的效果卻截然不同,。外國公司的技術(shù)專利主要用于口香糖等高利潤市場，其中美國箭牌糖類公司獨(dú)攬4項(xiàng)專利,。而我國的專利只是薄荷藕,、薄荷茶水等，市場空間極為有限,。 遭受薄荷同樣命運(yùn)的還有銀杏等我國傳統(tǒng)中藥材,。目前,，銀杏中國專利共申報(bào)68件,，外國人申報(bào)的有4件，后者的數(shù)量只是前者的1/17,，但幾乎涵蓋了銀杏的全部提取工藝流程,。 據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，這些教訓(xùn),，只是一個(gè)“零頭”,。 中不敵洋 事出有因 有關(guān)專家介紹，1993年以前,，我國主要依靠行政立法保護(hù)藥品的知識產(chǎn)權(quán),。行政保護(hù)是指除專利,、商標(biāo)之外，依靠行政法規(guī)對藥品知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù),。1993年以后,，我國修訂后的中國專利法開始對藥品進(jìn)行專利保護(hù)，實(shí)行兩套系統(tǒng)并行,。目前我國中藥研究成果存在的保護(hù)形式有五個(gè),，包括：國家保密處方，如華佗再造丸,；商標(biāo)保護(hù),，如同仁堂；行政保護(hù),，如中藥保護(hù)品種保護(hù)等,。 其實(shí)，新藥保護(hù)與中藥行政保護(hù)都是中國自己制定的藥品保護(hù)形式,，隨著中國加入WTO后,，這些保護(hù)形式將不可能長期共存下去，一旦失去原有的保護(hù),，企業(yè)將面臨嚴(yán)峻的挑戰(zhàn),。中藥保護(hù)的對象只是中藥品種，卻不保護(hù)生產(chǎn)方法,、專用器械等,。譬如中藥保護(hù)條例就規(guī)定，沒有申請專利保護(hù)的品種才能申請中藥品種保護(hù),，這樣一來等于自己失掉了陣地,，國外企業(yè)很容易搶注到我國的中藥專利。 而且,，行政保護(hù)有著顯著的負(fù)面影響：它可能使企業(yè)對一種中藥品種形成壟斷,，有利于促進(jìn)個(gè)別企業(yè)的發(fā)展，但對整個(gè)社會(huì)的科技進(jìn)步不利,；也可能抬高中藥的價(jià)格,，侵害消費(fèi)者利益。這種保護(hù)方式在計(jì)劃經(jīng)濟(jì)的條件下相對有效,，但在市場經(jīng)濟(jì)充分發(fā)展,、政府對微觀經(jīng)濟(jì)活動(dòng)控制力減弱的條件下，相對有效性可能會(huì)受到影響,。另外,，中藥品種保護(hù)、保密處方等方面的保護(hù)與國際公認(rèn)的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)并不接軌,。 為何會(huì)產(chǎn)生以“保護(hù)”為主的現(xiàn)象,？ 有關(guān)專家的回答是：這種現(xiàn)象與中藥本身的特性有關(guān),。許多中藥處方在古籍上都有記載，是公開的內(nèi)容,，不符合申請專利新穎性的要求,，而一些改良處方即使相比古方有改動(dòng)，其新穎性及侵權(quán)判斷仍有難度,。目前中藥最大的問題就是雷同,，組方大同小異，一味指望在營銷上取勝而忽略技術(shù)含量,，而想在技術(shù)上有所突破,，巨大的資金和人才投入又使許多企業(yè)“望而卻步”。同時(shí),，中藥可能含有幾百種,，甚至上千種化合物，單是找到有效部位就非常困難,，就更不用說提取一種有效的純化合物了,。 知識產(chǎn)權(quán)亟待重視 鑒于此，專家指出,，作為知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)系列重要組成部分的專利保護(hù)已經(jīng)成為我國中藥生產(chǎn)的一大瓶頸,，也是我國中藥走向國際化的一大障礙。 從我國的東鄰日本,、韓國中藥領(lǐng)域崛起的情況來看,，得益于其高超的技術(shù)和良好的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。日本早在上世紀(jì)70年代便選擇我國的經(jīng)古方210個(gè)批準(zhǔn)為醫(yī)療用藥,，進(jìn)而引起“漢方制劑”工業(yè)的蓬勃發(fā)展,。 令人擔(dān)憂的是，日本,、韓國等國與我國內(nèi)地合資,、技術(shù)合作的藥廠占據(jù)申請專利的主導(dǎo)地位。許多外商正加緊搜羅研究分析,，甚至搶先申報(bào)許多專利,，中藥這種“國寶”的知識產(chǎn)權(quán)，正以驚人的速度流失,。另一方面,，有的中藥企業(yè)急功近利,，為了招商引資不惜以成方甚至秘方作為無形資產(chǎn)拱手相讓,。 不過，令人欣喜的是,，國家知識產(chǎn)權(quán)局有關(guān)人士最近表示,，《中藥保護(hù)條例》即將修訂,，《條例》修改有三大方向：不與專利法沖突，不保護(hù)落后,，制定合理的保護(hù)期限?不超過10年?,，希望中藥產(chǎn)業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)流失問題將會(huì)逐漸得到解決，企業(yè)更多地選擇采用司法形式保護(hù)自己的知識產(chǎn)權(quán),。 （轉(zhuǎn)載自《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》）
