一個(gè)難以掩飾的尷尬現(xiàn)實(shí):我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過(guò)幾年的培育,,已初具規(guī)模,,但企業(yè)在追求短期經(jīng)濟(jì)效益為主的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中,對(duì)其會(huì)造成很大損傷的一個(gè)隱患已悄然出現(xiàn)——缺乏專(zhuān)利意識(shí),。在今年4月份開(kāi)幕的廣交會(huì)上,,也傳來(lái)諸多令國(guó)內(nèi)中藥企業(yè)憂心的事件,如片仔癀商標(biāo)被搶注等,。其實(shí),,國(guó)內(nèi)中藥名產(chǎn)品商標(biāo)被國(guó)外企業(yè)搶注已不是“新鮮”事情了,但吃虧的事情一再出現(xiàn),,似乎還沒(méi)有引起國(guó)內(nèi)中藥企業(yè)的充分重視,。 接二連三的教訓(xùn) 作為我國(guó)醫(yī)藥的“國(guó)粹”,中藥情況不容過(guò)分樂(lè)觀。雖說(shuō)我國(guó)是中藥的發(fā)源地,,擁有1萬(wàn)多種中藥資源和4000多種中藥制劑,。然而,中藥大國(guó)卻是出口小國(guó),,并且中藥專(zhuān)利申報(bào)數(shù)量不及日本,、韓國(guó)等鄰國(guó)。 說(shuō)到專(zhuān)利,,你似乎不會(huì)相信這樣的事實(shí):從1985年至今的20年間,,我國(guó)中藥發(fā)明專(zhuān)利的數(shù)量竟然“原地踏步走”,一直徘徊在1700件左右,。 與國(guó)內(nèi)形成鮮明對(duì)比的是,,日本、韓國(guó),、德國(guó)等國(guó)外制藥企業(yè)對(duì)中藥專(zhuān)利申請(qǐng)卻不斷“升溫”,。去年,諾華大張旗鼓地與我國(guó)中藥研究所合作,,以獨(dú)特方式進(jìn)軍我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè),。其他一些跨國(guó)藥企也不斷利用合作、并購(gòu),、兼并等方式“搶奪”我國(guó)一些有價(jià)值的古方,、驗(yàn)方。據(jù)悉,,在美國(guó)的中藥專(zhuān)利申請(qǐng)中,,日本已經(jīng)占到近一半,而中國(guó)卻幾乎沒(méi)有,。 我國(guó)中藥重生產(chǎn),、輕專(zhuān)利的教訓(xùn)令國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥界痛心疾首:多年前,我國(guó)青蒿素的科研成果被國(guó)外一家企業(yè)根據(jù)科研論文進(jìn)行結(jié)構(gòu)改造并搶先申請(qǐng)了專(zhuān)利,,僅此一項(xiàng),,中國(guó)每年至少損失2億至3億美元的出口額;日本在中國(guó)六神丸的基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)出救心丸,,年銷(xiāo)售額達(dá)上億美元,;韓國(guó)在中國(guó)牛黃清心丸的基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)出的牛黃清心液,僅這一品種年產(chǎn)值就高達(dá)0.7億美元,。 另外,,我國(guó)的道地中藥材薄荷,中國(guó)專(zhuān)利申報(bào)有16件,,其中國(guó)內(nèi)申報(bào)有8件,,外國(guó)申報(bào)也8件,。數(shù)量相同,產(chǎn)生的效果卻截然不同,。外國(guó)公司的技術(shù)專(zhuān)利主要用于口香糖等高利潤(rùn)市場(chǎng),,其中美國(guó)箭牌糖類(lèi)公司獨(dú)攬4項(xiàng)專(zhuān)利。而我國(guó)的專(zhuān)利只是薄荷藕,、薄荷茶水等,,市場(chǎng)空間極為有限。 遭受薄荷同樣命運(yùn)的還有銀杏等我國(guó)傳統(tǒng)中藥材,。目前,,銀杏中國(guó)專(zhuān)利共申報(bào)68件,外國(guó)人申報(bào)的有4件,,后者的數(shù)量只是前者的1/17,,但幾乎涵蓋了銀杏的全部提取工藝流程。 據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露,,這些教訓(xùn),,只是一個(gè)“零頭”。 中不敵洋 事出有因 有關(guān)專(zhuān)家介紹,,1993年以前,,我國(guó)主要依靠行政立法保護(hù)藥品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。行政保護(hù)是指除專(zhuān)利,、商標(biāo)之外,,依靠行政法規(guī)對(duì)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。1993年以后,,我國(guó)修訂后的中國(guó)專(zhuān)利法開(kāi)始對(duì)藥品進(jìn)行專(zhuān)利保護(hù),,實(shí)行兩套系統(tǒng)并行。目前我國(guó)中藥研究成果存在的保護(hù)形式有五個(gè),,包括:國(guó)家保密處方,如華佗再造丸,;商標(biāo)保護(hù),,如同仁堂;行政保護(hù),,如中藥保護(hù)品種保護(hù)等,。 其實(shí),新藥保護(hù)與中藥行政保護(hù)都是中國(guó)自己制定的藥品保護(hù)形式,,隨著中國(guó)加入WTO后,,這些保護(hù)形式將不可能長(zhǎng)期共存下去,一旦失去原有的保護(hù),,企業(yè)將面臨嚴(yán)峻的挑戰(zhàn),。中藥保護(hù)的對(duì)象只是中藥品種,,卻不保護(hù)生產(chǎn)方法、專(zhuān)用器械等,。譬如中藥保護(hù)條例就規(guī)定,,沒(méi)有申請(qǐng)專(zhuān)利保護(hù)的品種才能申請(qǐng)中藥品種保護(hù),這樣一來(lái)等于自己失掉了陣地,,國(guó)外企業(yè)很容易搶注到我國(guó)的中藥專(zhuān)利,。 而且,行政保護(hù)有著顯著的負(fù)面影響:它可能使企業(yè)對(duì)一種中藥品種形成壟斷,,有利于促進(jìn)個(gè)別企業(yè)的發(fā)展,,但對(duì)整個(gè)社會(huì)的科技進(jìn)步不利;也可能抬高中藥的價(jià)格,,侵害消費(fèi)者利益,。這種保護(hù)方式在計(jì)劃經(jīng)濟(jì)的條件下相對(duì)有效,但在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)充分發(fā)展,、政府對(duì)微觀經(jīng)濟(jì)活動(dòng)控制力減弱的條件下,,相對(duì)有效性可能會(huì)受到影響。另外,,中藥品種保護(hù),、保密處方等方面的保護(hù)與國(guó)際公認(rèn)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)并不接軌。 為何會(huì)產(chǎn)生以“保護(hù)”為主的現(xiàn)象,? 有關(guān)專(zhuān)家的回答是:這種現(xiàn)象與中藥本身的特性有關(guān),。許多中藥處方在古籍上都有記載,是公開(kāi)的內(nèi)容,,不符合申請(qǐng)專(zhuān)利新穎性的要求,,而一些改良處方即使相比古方有改動(dòng),其新穎性及侵權(quán)判斷仍有難度,。目前中藥最大的問(wèn)題就是雷同,,組方大同小異,一味指望在營(yíng)銷(xiāo)上取勝而忽略技術(shù)含量,,而想在技術(shù)上有所突破,,巨大的資金和人才投入又使許多企業(yè)“望而卻步”。同時(shí),,中藥可能含有幾百種,,甚至上千種化合物,單是找到有效部位就非常困難,,就更不用說(shuō)提取一種有效的純化合物了,。 知識(shí)產(chǎn)權(quán)亟待重視 鑒于此,專(zhuān)家指出,,作為知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)系列重要組成部分的專(zhuān)利保護(hù)已經(jīng)成為我國(guó)中藥生產(chǎn)的一大瓶頸,,也是我國(guó)中藥走向國(guó)際化的一大障礙,。 從我國(guó)的東鄰日本、韓國(guó)中藥領(lǐng)域崛起的情況來(lái)看,,得益于其高超的技術(shù)和良好的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),。日本早在上世紀(jì)70年代便選擇我國(guó)的經(jīng)古方210個(gè)批準(zhǔn)為醫(yī)療用藥,進(jìn)而引起“漢方制劑”工業(yè)的蓬勃發(fā)展,。 令人擔(dān)憂的是,,日本、韓國(guó)等國(guó)與我國(guó)內(nèi)地合資,、技術(shù)合作的藥廠占據(jù)申請(qǐng)專(zhuān)利的主導(dǎo)地位,。許多外商正加緊搜羅研究分析,甚至搶先申報(bào)許多專(zhuān)利,,中藥這種“國(guó)寶”的知識(shí)產(chǎn)權(quán),,正以驚人的速度流失。另一方面,,有的中藥企業(yè)急功近利,,為了招商引資不惜以成方甚至秘方作為無(wú)形資產(chǎn)拱手相讓。 不過(guò),,令人欣喜的是,,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局有關(guān)人士最近表示,《中藥保護(hù)條例》即將修訂,,《條例》修改有三大方向:不與專(zhuān)利法沖突,,不保護(hù)落后,制定合理的保護(hù)期限?不超過(guò)10年?,,希望中藥產(chǎn)業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)流失問(wèn)題將會(huì)逐漸得到解決,,企業(yè)更多地選擇采用司法形式保護(hù)自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。 (轉(zhuǎn)載自《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》)