石家莊神威藥業(yè)公司按照國家食品藥品監(jiān)督管理局修訂的舒血寧質量標準投產的3批舒血寧注射液近日順利產出,,經檢驗各項指標均符合新標準規(guī)定,。 2004年9月,國家食品藥品監(jiān)督管理局對原來執(zhí)行衛(wèi)生部頒布的舒血寧注射液質量標準進行修訂,。修訂后的標準對舒血寧注射液質量提出更高要求,,一是用量比原標準增大,由每日5ml增加為20ml,,日用量增加4倍,;二是含量測定成份較原標準多、比原標準更難控制,。 根據(jù)舒血寧注射液新的質量標準,,石家莊神威藥業(yè)公司相關部門做出相應調整,采購部調整采購標準以采購質量更高的原輔料,,質控部對原輔料,、包裝材料、半成品,、成品內控質量標準作出相應修訂,,質保部對現(xiàn)場檢查的質量標準進行修訂。技術部對舒血寧包裝材料進行調整,,并在幾個月時間內進行多次小試和中試。在各部門共同努力下,,符合新標準的舒血寧注射液順利投產,。 據(jù)預測,舒血寧注射液執(zhí)行新標準后,,由于用量增加將擴大市場空間,,較高的技術要求則使一些技術水平較低的廠家難以達到,。 (新華社提供,未經許可,,嚴禁轉載)