石家莊神威藥業(yè)公司按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局修訂的舒血寧質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)投產(chǎn)的3批舒血寧注射液近日順利產(chǎn)出,,經(jīng)檢驗(yàn)各項(xiàng)指標(biāo)均符合新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。 2004年9月,,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)原來(lái)執(zhí)行衛(wèi)生部頒布的舒血寧注射液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂,。修訂后的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)舒血寧注射液質(zhì)量提出更高要求,一是用量比原標(biāo)準(zhǔn)增大,,由每日5ml增加為20ml,,日用量增加4倍;二是含量測(cè)定成份較原標(biāo)準(zhǔn)多,、比原標(biāo)準(zhǔn)更難控制,。 根據(jù)舒血寧注射液新的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),石家莊神威藥業(yè)公司相關(guān)部門(mén)做出相應(yīng)調(diào)整,,采購(gòu)部調(diào)整采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)以采購(gòu)質(zhì)量更高的原輔料,質(zhì)控部對(duì)原輔料,、包裝材料,、半成品、成品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)作出相應(yīng)修訂,,質(zhì)保部對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂,。技術(shù)部對(duì)舒血寧包裝材料進(jìn)行調(diào)整,并在幾個(gè)月時(shí)間內(nèi)進(jìn)行多次小試和中試,。在各部門(mén)共同努力下,,符合新標(biāo)準(zhǔn)的舒血寧注射液順利投產(chǎn)。 據(jù)預(yù)測(cè),,舒血寧注射液執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)后,,由于用量增加將擴(kuò)大市場(chǎng)空間,較高的技術(shù)要求則使一些技術(shù)水平較低的廠家難以達(dá)到,。 (新華社提供,,未經(jīng)許可,嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載)