對目前的通用名原料藥廠以及欲進(jìn)入該領(lǐng)域的代工廠而言,,選擇合適的項(xiàng)目來開發(fā)是一件非常重要的事情,。從該領(lǐng)域的發(fā)展歷程來看,選擇開發(fā)其制劑銷售額超過10億美元的大型新藥原料藥,,才是希望及機(jī)會所在,。以下所介紹的是近幾年內(nèi)極具開發(fā)潛力的新藥原料藥,主要分布在心血管,、癌癥相關(guān),、關(guān)節(jié)炎和中樞神經(jīng)系統(tǒng)等四個領(lǐng)域,估計到2008年上述藥物占大型新藥銷售額的60%,,達(dá)534億美元,。 心血管方面:6個 在心血管方面的潛力藥物共有6個,均為高血壓用藥,,其中有4個屬于血管緊張素受體抑制劑,,包括阿斯利康(Takeda)的坎地沙坦Candesartan),該藥2002年的銷售額為5.7億美元,,2003年約7.6億美元,,2008年估計可達(dá)20億美元;百時美施貴寶的依貝沙坦?Irbesartan?,,2002年的銷售額為5.86億美元,,2003年為7.3億美元,2008年估計達(dá)13.4億美元,; 勃林格殷格翰和葛蘭素史克合同開發(fā)銷售的替米沙坦(telmisartan),,2002年的銷售額為3.1億美元,2003年約為4.5億美元,,2008年估計達(dá)20億美元,;三共制藥的奧美沙坦(Olmesartan),,2002年的銷售額為0.6億美元,2003年為1.46億美元,,2008年估計達(dá)13.24億美元,;阿斯利康的美多洛爾(metaprolol),2002年的銷售額為9億美元,,2003年為10.5億美元,,2006年估計達(dá)12.5億美元,2008年達(dá)5.7億美元,;原安萬特的雷米普利(ramipril),,2002年的銷售額為8.7美元億,2003年約9.6億美元,,2008年估計達(dá)8.9億美元,。到2008年,這幾個藥物的銷售額合計約有90億美元,,成長率達(dá)25.5%,,約占大型新藥份額的19%。 癌癥相關(guān)方面:5個 癌癥相關(guān)的潛力藥物共有5個:禮來的吉西他賓(gemcitabine),,2002年的銷售額為8.75億美元,,2003年約9.86億美元,2008年估計達(dá)16.2億美元,;羅氏的曲妥珠單抗(trastuzumab),,2002年的銷售額為6.5億美元,2003年約7.4億美元,,2008年估計達(dá)10.3億美元,;諾華的Zoledroicacid,2002年的銷售額為4.9億美元,,2008年估計達(dá)28.2億美元,;諾華的伊馬替尼(imatinib),2002年的銷售額為6.1億美元,,2003年約8.9億美元,,2008年估計達(dá)13.9億美元;安進(jìn)的乙二醇化非格司亭(pegfilgrastim),,2002年的銷售額為4.6億美元,,2003年約10.2億美元,2008年估計達(dá)28.2億美元,。到2008年,,這5種藥物的銷售額合計將達(dá)90億美元,約占大型新藥份額的17.1%。 關(guān)節(jié)炎方面:3個 關(guān)節(jié)炎相關(guān)的潛力藥物共有3個,,包括雅培的阿達(dá)木單抗(adalimumab),2003年的銷售額為2.5億美元,,2008年估計達(dá)17.5億美元,;安進(jìn)的依那西普(etanercept);輝瑞的伐地考昔(valdecoxib),,2002年的銷售額為4.7億美元,,2003年為9.9億美元,2008年估計達(dá)23.2億美元,。這些藥物2008年時銷售額合計將有71億美元,,約占大型新藥份額的13.7%。 中樞神經(jīng)方面:5個 中樞神經(jīng)的潛力藥物共有5個:雪蘭諾的β-干擾素,;雅培的丙戊酸半鈉(Semisodium valproate),,2002年的銷售額為9.0億美元,2003年為9.1億美元,,2008年估計達(dá)11億美元,;雅培的氟異丙甲醚(sevoflurane),2002年的銷售額為5.7億美元,,2003年為6.2億美元,,2008年估計達(dá)10.05億美元;葛蘭素史克的拉莫三嗪(lamotrigine),,2002年的銷售額為6.6億美元,,2003年為7.7億美元,2008年估計達(dá)10.4億美元,;Forst的草酸依地普侖(escitalopram),,2002年的銷售額為2.5億美元,2003年為8.8億美元,,2008年估計達(dá)19.6億美元,。這些藥物2008年時銷售額合計將達(dá)66億鎂元。 其他:11個 此外,,還有安進(jìn)的促紅血球生成素(darbepoetin),,2002年的銷售額為4.2億美元,2003年為10.7億美元,,2008年估計達(dá)31.4億美元,;原安萬特的甘精胰島素(insulinglargine),2002年的銷售額為2.8億美元,,2003年為4.6億美元,,2008年估計達(dá)14.4億美元;原安萬特的泰利霉素 (telithromycin),2002年的銷售額為0.5億美元,,2003年為1.1億美元,,2008年估計達(dá)10.7億美元;勃林格殷格翰研發(fā),,與輝瑞公司共同銷售的噻托溴銨(tiotropium),,2002年的銷售額為0.36億美元,2003年為1.2億美元,,2008年估計達(dá)13.4億美元,;禮來的insulin pro,2002年的銷售額為8.34億美元,,2003年為9.95億美元,,2008年估計達(dá)10.5億美元;禮來的雷洛昔芬(Raloxifene),,2002年的銷售額為7.0億美元,,2003年為7.4億美元,2008年估計達(dá)11.5億美元,;輝瑞的青光眼治療藥物latanprost,,2002年的銷售額為9.3億美元,2003年為10.6億美元,,2008年估計達(dá)13億美元,;輝瑞的尿失禁藥物酒石酸托特羅定(tolterodine),2002年的銷售額為7.6億美元,,2003年為9.2億美元,,2008年估計達(dá)14.7億美元;羅氏的EPO beta,,2002年的銷售額為7.7億美元,,2003年為11.5億美元,2008年估計達(dá)13.6億美元,;羅氏的PEGIFN alpha,,2002年的銷售額為0.6億美元,2003年為4.2億美元,,2008年估計達(dá)18.6億美元,;惠氏的雙球菌疫苗,2002年的銷售額為6.5億美元,,2003年為9.7億美元,,2008年估計達(dá)11.7億美元。 以上這些產(chǎn)品,,合計2002年的銷售額為182億美元,,2003年為262億美元,2008年為534億美元,成長率為19.6%,。 (轉(zhuǎn)摘自《中國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報》)