國家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布公告,,同意認定青海省藏醫(yī)院具有藥物臨床試驗機構(gòu)資格。這樣,,青海省藏醫(yī)院就成了我國首家藏藥藥物臨床試驗機構(gòu),,也是全國第20家國家藥物臨床試驗機構(gòu)?! ? 據(jù)青海省藏醫(yī)院有關(guān)負責人介紹,,青海省藏醫(yī)院經(jīng)過3年的不懈努力,建立健全醫(yī)院的各項設(shè)施和服務(wù)功能,,培養(yǎng)專業(yè)技術(shù)人才,,廣泛開展藥物臨床試驗工作,,按藥品臨床試驗管理規(guī)范(GCP)要求制訂各項制度,,于2004年年底經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部組織的專家組驗收通過了認證,填補了國內(nèi)乃至世界上無藏藥藥物臨床試驗機構(gòu)的空白,,在藏醫(yī)學(xué)發(fā)展的歷史進程中又邁出了重要一步,。 青海省藏醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)設(shè)立民族醫(yī)(藏藥)腦血管、民族醫(yī)(藏藥)肝膽,、民族醫(yī)(藏藥)風濕3個專業(yè),,能夠獨立承擔食品藥品監(jiān)管局批準的新藥Ⅱ、Ⅲ,、Ⅳ期臨床試驗工作,。藥物臨床試驗機構(gòu)的建成標志著藏藥的臨床研究走上標準化、規(guī)范化,,也為老百姓吃上安全,、有效的藏藥藥品提供了可靠的依據(jù)。 (新華社提供,,未經(jīng)許可,,嚴禁轉(zhuǎn)載)