近日,，全國(guó)藥品注冊(cè)工作會(huì)議在北京召開(kāi),，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)鄭筱萸出席會(huì)議并講話,。     鄭筱萸肯定了過(guò)去一年里，藥品注冊(cè)管理工作在法規(guī)建設(shè),、審評(píng)注冊(cè)機(jī)制改革等方面取得的成績(jī),，強(qiáng)調(diào)努力建立科學(xué)的注冊(cè)審批機(jī)制是食品藥品監(jiān)督管理工作的一項(xiàng)長(zhǎng)期中心任務(wù)。修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》實(shí)施后,，國(guó)產(chǎn)藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理工作將完全由省局藥品注冊(cè)部門承擔(dān),，國(guó)家局和省級(jí)局、省級(jí)局和省級(jí)局之間一定要步調(diào)一致,，確保受理工作標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一,、操作規(guī)范。各省級(jí)局一定要高度重視,，在配備受理人員和設(shè)備等方面給予支持,，遇有問(wèn)題要及時(shí)溝通，確保這項(xiàng)工作有條不紊地進(jìn)行,。      會(huì)議明確2005年注冊(cè)工作重點(diǎn)是：第一,，繼續(xù)做好提高國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)行動(dòng)計(jì)劃的有關(guān)工作，要以2005年版《中國(guó)藥典》的實(shí)施為契機(jī),，在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況大檢查,，監(jiān)督本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，具體工作由藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)實(shí)施,。第二,，繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)血液制品、疫苗等群體性使用的生物制品的監(jiān)督管理工作,。第三,，發(fā)布《實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片審批管理辦法》，并且要會(huì)同中醫(yī)藥管理局制定并發(fā)布《實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片品種目錄》,。第四,，進(jìn)一步做好淘汰普通天然膠塞的工作，加大工作力度,，采取有效措施,，確保按照過(guò)渡時(shí)限的規(guī)定完成淘汰工作。第五,，大力開(kāi)展保健食品專項(xiàng)整治,，將那些不能保證安全性,、療效的品種清除出市場(chǎng)。       日前舉行的全國(guó)藥品安全監(jiān)管工作會(huì)議確定了從5個(gè)方面進(jìn)一步推動(dòng)2005年藥品安全監(jiān)管工作,。這5個(gè)方面包括：一是加快推進(jìn)實(shí)施藥品分類管理,，以制定《處方藥與非處方藥分類管理?xiàng)l例》為重點(diǎn)，確保2006年1月1日前基本實(shí)現(xiàn)處方藥憑醫(yī)師處方,，在執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師,、藥師指導(dǎo)下銷售使用的階段性目標(biāo)。二是鞏固GMP認(rèn)證階段性成果,，做好2005年《藥品生產(chǎn)許可證》換證工作,，完善企業(yè)跟蹤檢查制度，防止已通過(guò)GMP認(rèn)證企業(yè)產(chǎn)生“一勞永逸”思想,，積極探索GMP發(fā)展方向,，逐步實(shí)現(xiàn)與發(fā)達(dá)國(guó)家的國(guó)際互認(rèn)。三是深入開(kāi)展藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作,，強(qiáng)化藥品不良反應(yīng)信息管理和綜合利用,，以圍繞建立藥品不良反應(yīng)突發(fā)事件快速反應(yīng)處理機(jī)制為重點(diǎn)，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品不良反應(yīng)信息管理,，積極開(kāi)展藥品上市后再評(píng)價(jià)工作,，探討建立藥品召回制度和淘汰制度。四是加強(qiáng)藥物研究監(jiān)督檢查力度,，從源頭上保證藥品安全有效,。五是進(jìn)一步完善特殊藥品監(jiān)管機(jī)制和監(jiān)管手段，以貫徹實(shí)施《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》為重點(diǎn),，以特藥監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)為主線,，全面做好特藥監(jiān)管。   （轉(zhuǎn)摘自“中國(guó)醫(yī)藥數(shù)字圖書(shū)館”）