前幾年,生物醫(yī)藥大型動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)裝置及分離純化設(shè)備的產(chǎn)能包括委托加工廠嚴(yán)重不足,導(dǎo)至許多相關(guān)藥物的開發(fā)嚴(yán)重延遲,最有名的例子為Immunex之類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物Enbrel,因產(chǎn)能不足,,無法提供足夠的產(chǎn)品來應(yīng)付市場需求。 盡管目前業(yè)界仍普遍給人以產(chǎn)能短缺的印象,,但仔細(xì)考察,,產(chǎn)能與需求已基本達(dá)到平衡。因?yàn)锽oehringer Ingelheim,、Biogen-Idec,、Genzyme等公司均已作大幅度擴(kuò)產(chǎn)。2006年的總產(chǎn)能估計(jì)為2002年的4倍,,2005年總發(fā)酵槽體積達(dá)942650公升,,蛋白質(zhì)相關(guān)的生物技術(shù)醫(yī)藥產(chǎn)品預(yù)估需求量為3833公斤,,換算約為70%的利用率,;2006年的預(yù)估需求量將大幅增長至6122公斤,但產(chǎn)能利用率也因設(shè)備增加而達(dá)78%,。因此在未來幾年內(nèi),,產(chǎn)能應(yīng)不會(huì)有短缺的現(xiàn)象。 在未來幾年內(nèi),,該領(lǐng)域的一些趨勢與特點(diǎn)非常值得相關(guān)企業(yè)注意: 1,、因生物技術(shù)醫(yī)藥發(fā)展速度太快,到2010年可能又會(huì)有新一波的產(chǎn)能短缺,。 2,、企業(yè)為了解決生產(chǎn)短缺問題,往往采取擴(kuò)廠的方式,,但這是很昂貴的一條路,。因此,致力于制程改善或最適化,,以提高產(chǎn)率,、縮短批次時(shí)間是一條比較可行之路,它既能達(dá)到相同的目的,,又能保障制程的穩(wěn)定性,。 3,、在產(chǎn)能短缺時(shí)對(duì)小型生物技術(shù)公司很不利,此類公司最好尋求策略合作伙伴以抵御風(fēng)險(xiǎn),。 4,、最近也有大藥廠利用多余的產(chǎn)能來進(jìn)行委托加工,如Wyeth與Genetech,、Abbott與Seattle Genetics等,,這是很好的構(gòu)想,但遺憾的是其制程改善的效果不佳,。 (新華社提供,,未經(jīng)許可,嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載)