近日,，“上海市生物醫(yī)藥研發(fā)外包基地”和“浦東新區(qū)生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)中心”在張江掛牌成立,，力爭成為我國首個(gè)達(dá)到美國GLP（藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)的外包服務(wù)機(jī)構(gòu)，5年后研發(fā)外包年產(chǎn)值將從現(xiàn)在2億多元增加到20億元,。這一舉措是抓住新藥研發(fā)國際分工轉(zhuǎn)移的重要契機(jī)。 據(jù)了解,，由于新藥研發(fā)成本不斷增加,，跨國醫(yī)藥巨頭爭相采用研發(fā)外包戰(zhàn)略，把非核心開發(fā)業(yè)務(wù)交給專業(yè)、高效的中小企業(yè),。目前,，美國每年生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)費(fèi)上千億元，其中40%～50%投入研發(fā)外包,。近幾年,，研發(fā)外包正在迅速向亞洲、東歐等地區(qū)轉(zhuǎn)移,。張江藥谷現(xiàn)已有開拓者,、藥明康德、先導(dǎo)藥業(yè),、睿星基因等企業(yè),，承擔(dān)國際研發(fā)外包服務(wù)，其中藥明康德去年完成的外包合同收入超過1億元,。但從總體看,，上海生物企業(yè)還比較弱小和分散，缺乏足夠能力和知名度到國際市場上承攬大型,、高端的外包合同,，基地、中心的成立將有助于改變這種狀況,。 促進(jìn)研發(fā)外包服務(wù)中心二季度將推出網(wǎng)站,，初步建成信息化管理系統(tǒng)，為加盟中心的企業(yè)搜集,、提供國際醫(yī)藥巨頭分發(fā)研發(fā)外包項(xiàng)目的信息,。今年6月，中心將組織加盟企業(yè)參加世界著名的生物科技專業(yè)展“2005北美生物科技展”,，打響“張江外包”整體品牌,。市科委將以“購買服務(wù)”方式對有關(guān)項(xiàng)目實(shí)施政府補(bǔ)貼。 參與全球新藥研發(fā)外包,，有利于增強(qiáng)自身創(chuàng)新能力,。上海睿星基因公司總經(jīng)理羅楹說，國內(nèi)企業(yè)參與研發(fā)外包,，能與全球最新藥物研發(fā)同步,，了解最前沿的技術(shù)發(fā)展，學(xué)習(xí)新藥研發(fā)的管理運(yùn)作模式,，同時(shí)能在短時(shí)期內(nèi)獲取利潤,，有助于反哺自身的藥物創(chuàng)新開發(fā)。 “中國醫(yī)藥企業(yè)也應(yīng)成為研發(fā)外包服務(wù)的對象,。”浦東新區(qū)生物醫(yī)藥協(xié)會會長,、中科院院士陳凱先提醒，目前分發(fā)研發(fā)外包合同的大多是國外大企業(yè)，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)大多還停留在小而全,、“閉門造車”的階段,，只有把非核心業(yè)務(wù)分包出去，才能提升核心競爭力,，加快新藥研發(fā)速度并實(shí)現(xiàn)效益最大化,。 （轉(zhuǎn)摘自“中國醫(yī)藥數(shù)字圖書館”）
