用近十年的時(shí)間醞釀全面進(jìn)入醫(yī)藥領(lǐng)域的“丁基橡膠瓶塞”去年底似乎已聽見今年將奏響“一路凱歌”,但1月12日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在《關(guān)于進(jìn)一步做好淘汰普通天然膠塞工作的通知》中,“天然膠塞”再次獲得最長(zhǎng)一年的過(guò)渡期,。 據(jù)了解,由于可能給用藥安全留下隱患,國(guó)家藥監(jiān)部門于2000年即發(fā)布了462號(hào)文件,,規(guī)定“注射用青霉素鈉鹽、青霉素鉀鹽等抗菌素和輸液制劑,、口服液生物制品,、血液制品等將于2004年底一律停止使用天然膠瓶塞,,全部改為丁基膠瓶塞”。由于該文件涵蓋了所有藥品品種,,因此被業(yè)內(nèi)看作是對(duì)“天然膠塞”的無(wú)情“剿殺令”,。 對(duì)此,業(yè)內(nèi)人士分析指出,,此次“剿殺令”的暫緩將使得2005年醫(yī)藥行業(yè)即將出現(xiàn)“幾家歡樂(lè)幾家愁”的情況,。 藥企難負(fù)驟增成本壓力 據(jù)了解,由于石油價(jià)格上升,,相關(guān)化學(xué)產(chǎn)品,、原料藥價(jià)格上漲,而煤,、電能源的價(jià)格也在走高,,使目前國(guó)內(nèi)大多數(shù)輸液生產(chǎn)企業(yè)承受著巨大的成本和盈利壓力,而抗生素限價(jià)和在藥店憑處方銷售更是使得其盈利大幅縮水,。 據(jù)了解,,在抗生素粉針制劑品種上,丁基膠塞與天然膠塞每只價(jià)格約差四五分錢,;而在輸液品種上,,前后兩者相差0.2元以上。“這對(duì)于每年生產(chǎn)幾千萬(wàn)瓶甚至幾億瓶輸液產(chǎn)品的企業(yè)而言,,就是成百萬(wàn)甚至幾千萬(wàn)的支出,。如此狀況下,國(guó)內(nèi)丁基膠塞的某種不足被放大了,,不是因?yàn)樗娴牟恍?,而是有人不愿為它買單。”廣西河池的一位藥企管理者如此評(píng)論,。 也正因?yàn)槿绱?,由幾家輸液企業(yè)提出的某些藥品暫緩使用丁基膠塞的提議從去年開始一直沒(méi)斷,而且不斷蔓延,。濟(jì)南三九益民制藥有限公司總經(jīng)理孫彩虹介紹,,“中國(guó)輸液生產(chǎn)企業(yè)80%是虧損的,10%是微利的,,只有10%的狀況好點(diǎn),。而這20%盈利的企業(yè)都以生產(chǎn)治療型輸液為主。” 他的話暗含的意思業(yè)內(nèi)人士都明白:國(guó)家有關(guān)方面不可能完全不顧企業(yè)生存,。 搶先押寶抑或產(chǎn)能過(guò)剩 據(jù)了解,,從2001年開始,生物制劑,、凍干制劑和14種抗生素新品已順利換用丁基膠塞,,青霉素鈉鹽等使用丁基膠塞代替天然膠塞的準(zhǔn)備工作也已經(jīng)就緒,,一些重要制藥企業(yè)開始在藥品包裝上全面使用丁基膠塞。 由于推行丁基膠塞勢(shì)在必行,,因此近年來(lái)丁基膠塞生產(chǎn)企業(yè)搶先開始“押寶”,。近年來(lái),國(guó)內(nèi)不但投產(chǎn)新建了大量丁基膠塞生產(chǎn)企業(yè),,而且許多企業(yè)進(jìn)一步投資建二期,、三期甚至更多新的工程,擴(kuò)充產(chǎn)能,。一些實(shí)施擴(kuò)建工程的企業(yè)每家各自累計(jì)投入已近億元,大型企業(yè)甚至達(dá)到幾億元,。 此外,,國(guó)外的公司如美孚石油的埃克森和德國(guó)的拜耳也被傳今年向中國(guó)市場(chǎng)的原料供應(yīng)會(huì)有一定的增幅,,俄羅斯新增加每年3萬(wàn)噸的生產(chǎn)能力也主要瞄上中國(guó)市場(chǎng),。 而據(jù)介紹,目前在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局正式注冊(cè)的丁基膠塞生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)達(dá)30多家,,總生產(chǎn)能力超過(guò)每年300億只,,而國(guó)內(nèi)大輸液、粉針制劑,、凍干制品等所有劑型完全使用丁基膠塞后,,總需求量應(yīng)在250億只之內(nèi),其中有50億只產(chǎn)能過(guò)剩,。 業(yè)內(nèi)人士普通認(rèn)為,,“在搶先押寶后,產(chǎn)能過(guò)剩,、產(chǎn)品價(jià)格一路走低,,將是丁基膠塞行業(yè)馬上要面臨的問(wèn)題??偼度胍呀?jīng)超過(guò)40億元的該行業(yè)必須撐過(guò)這個(gè)最長(zhǎng)一年的過(guò)渡期才能再次迎來(lái)曙光”,。 (轉(zhuǎn)摘自“中國(guó)醫(yī)藥數(shù)字圖書館”)