用近十年的時(shí)間醞釀全面進(jìn)入醫(yī)藥領(lǐng)域的“丁基橡膠瓶塞”去年底似乎已聽見今年將奏響“一路凱歌”,但1月12日,,國家食品藥品監(jiān)督管理局在《關(guān)于進(jìn)一步做好淘汰普通天然膠塞工作的通知》中,,“天然膠塞”再次獲得最長一年的過渡期。 據(jù)了解,,由于可能給用藥安全留下隱患,,國家藥監(jiān)部門于2000年即發(fā)布了462號文件,規(guī)定“注射用青霉素鈉鹽,、青霉素鉀鹽等抗菌素和輸液制劑,、口服液生物制品、血液制品等將于2004年底一律停止使用天然膠瓶塞,,全部改為丁基膠瓶塞”,。由于該文件涵蓋了所有藥品品種,因此被業(yè)內(nèi)看作是對“天然膠塞”的無情“剿殺令”,。 對此,,業(yè)內(nèi)人士分析指出,此次“剿殺令”的暫緩將使得2005年醫(yī)藥行業(yè)即將出現(xiàn)“幾家歡樂幾家愁”的情況,。 藥企難負(fù)驟增成本壓力 據(jù)了解,,由于石油價(jià)格上升,相關(guān)化學(xué)產(chǎn)品,、原料藥價(jià)格上漲,而煤,、電能源的價(jià)格也在走高,,使目前國內(nèi)大多數(shù)輸液生產(chǎn)企業(yè)承受著巨大的成本和盈利壓力,而抗生素限價(jià)和在藥店憑處方銷售更是使得其盈利大幅縮水,。 據(jù)了解,,在抗生素粉針制劑品種上,丁基膠塞與天然膠塞每只價(jià)格約差四五分錢,;而在輸液品種上,,前后兩者相差0.2元以上。“這對于每年生產(chǎn)幾千萬瓶甚至幾億瓶輸液產(chǎn)品的企業(yè)而言,,就是成百萬甚至幾千萬的支出,。如此狀況下,國內(nèi)丁基膠塞的某種不足被放大了,,不是因?yàn)樗娴牟恍?,而是有人不愿為它買單。”廣西河池的一位藥企管理者如此評論。 也正因?yàn)槿绱?,由幾家輸液企業(yè)提出的某些藥品暫緩使用丁基膠塞的提議從去年開始一直沒斷,,而且不斷蔓延。濟(jì)南三九益民制藥有限公司總經(jīng)理孫彩虹介紹,,“中國輸液生產(chǎn)企業(yè)80%是虧損的,,10%是微利的,只有10%的狀況好點(diǎn),。而這20%盈利的企業(yè)都以生產(chǎn)治療型輸液為主,。” 他的話暗含的意思業(yè)內(nèi)人士都明白:國家有關(guān)方面不可能完全不顧企業(yè)生存。 搶先押寶抑或產(chǎn)能過剩 據(jù)了解,,從2001年開始,,生物制劑、凍干制劑和14種抗生素新品已順利換用丁基膠塞,,青霉素鈉鹽等使用丁基膠塞代替天然膠塞的準(zhǔn)備工作也已經(jīng)就緒,,一些重要制藥企業(yè)開始在藥品包裝上全面使用丁基膠塞。 由于推行丁基膠塞勢在必行,,因此近年來丁基膠塞生產(chǎn)企業(yè)搶先開始“押寶”,。近年來,國內(nèi)不但投產(chǎn)新建了大量丁基膠塞生產(chǎn)企業(yè),,而且許多企業(yè)進(jìn)一步投資建二期,、三期甚至更多新的工程,擴(kuò)充產(chǎn)能,。一些實(shí)施擴(kuò)建工程的企業(yè)每家各自累計(jì)投入已近億元,,大型企業(yè)甚至達(dá)到幾億元。 此外,,國外的公司如美孚石油的??松偷聡陌荻脖粋鹘衲晗蛑袊?a href="http://hnhlg.com/sell/list-244.html" target="_blank">市場的原料供應(yīng)會(huì)有一定的增幅,俄羅斯新增加每年3萬噸的生產(chǎn)能力也主要瞄上中國市場,。 而據(jù)介紹,,目前在國家食品藥品監(jiān)督管理局正式注冊的丁基膠塞生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)達(dá)30多家,總生產(chǎn)能力超過每年300億只,,而國內(nèi)大輸液,、粉針制劑、凍干制品等所有劑型完全使用丁基膠塞后,,總需求量應(yīng)在250億只之內(nèi),,其中有50億只產(chǎn)能過剩。 業(yè)內(nèi)人士普通認(rèn)為,,“在搶先押寶后,,產(chǎn)能過剩,、產(chǎn)品價(jià)格一路走低,將是丁基膠塞行業(yè)馬上要面臨的問題,??偼度胍呀?jīng)超過40億元的該行業(yè)必須撐過這個(gè)最長一年的過渡期才能再次迎來曙光”。 (轉(zhuǎn)摘自“中國醫(yī)藥數(shù)字圖書館”)