－－今后幾年仿制藥熱點(diǎn)品種可圈可點(diǎn) 在２００４－２００６年專利期即將到期,、將仿制上市的熱點(diǎn)產(chǎn)品當(dāng)中,，抗感染藥占２５％，神經(jīng)系統(tǒng)用藥占２０％,，心腦血管用藥占１４％,，腫瘤用藥占１２％?？梢钥闯?，除去抗感染藥和心腦血管用藥依舊成為我國研發(fā)主要領(lǐng)域外，隨著我國老年化社會的來臨,，神經(jīng)系統(tǒng)用藥和腫瘤系統(tǒng)用藥的仿制研發(fā)可能會是主流方向,。 帕米膦酸二鈉由諾華公司研發(fā)，是屬于膦酸類第二代產(chǎn)品,，因作用強(qiáng)度較第一代藥物高１０００倍且致骨軟化副反應(yīng)和腎毒性小而成為臨床治療良好選擇,。該品主要用于骨質(zhì)疏松癥和惡性腫瘤高鈣血癥治療，１９９９年美國市場銷售規(guī)模達(dá)到５．８８億美元,，２００１年的全球銷售額達(dá)７．５２億美元,，受諾華公司著力拓展第三代二膦酸類藥物唑來膦酸市場所致，２００２年全球銷售降至２．５６億美元,。在我國,，帕米膦酸二鈉仍以原研藥銷售為主，占市場份額的九成以上,。 帕米膦酸二鈉在我國最早仿制的生產(chǎn)廠家是深圳海王藥業(yè),，該廠早在１９９８年就將該品投放到市場。２００３年醫(yī)院市場的帕米膦酸二鈉生產(chǎn)廠家不多,，以仿制藥份額占絕對優(yōu)勢,，其中深圳海王占主導(dǎo)地位（占７６％），原研藥廠家北京諾華只占１１％的份額,。 葛蘭素史克公司生產(chǎn)的昂丹司瓊（商品名“樞復(fù)寧”）,，是５－羥色胺－３受體拮抗劑類止吐藥中最重要的一個產(chǎn)品。昂丹司瓊２００２年的全球銷售額高達(dá)１０．６２億美元,，而這類藥物的整體市場總值已經(jīng)超過１５億美元,。到２００３年８月，樞復(fù)寧占有全球止吐藥市場份額的５５％,，全年創(chuàng)下了７．７４億英鎊（１２．６億美元）的銷售額,，比２００２年增長了１６％，顯示了強(qiáng)勁的競爭優(yōu)勢,。在我國,，由于昂丹司瓊原研藥的市場正在受到仿制藥的競爭,，市場逐步萎縮，２００３年的市場份額只有６．３％,。 在我國,，昂丹司瓊的生產(chǎn)廠家有２０多家，其中銷售較大的有山東齊魯制藥（占４７％）,、浙江寧波市天衡制藥廠（占２０％）,、西南合成制藥（占１３％）和江蘇常州第三制藥廠（占２％）等，其中以山東齊魯制藥的銷售量最大,，幾乎占整個昂丹司瓊市場的半壁江山,。 泮托拉唑是阿爾塔納公司研制的，在美國通過其合作伙伴惠氏制藥上市,，２００２年全球銷售１０．７１億美元,，同比增長９８％；２００３年銷售額達(dá)１４．９億美元,。據(jù)南方所抽樣數(shù)據(jù)顯示,，泮托拉唑原研藥在我國醫(yī)院市場只占１４％左右的市場份額，仿制藥占有較大的競爭優(yōu)勢,；但同時,，泮托拉唑在我國胃潰瘍市場的份額比重上升幅度相當(dāng)快，從１９９９年的０．１％,，快速上升到２００３年的１１％,，發(fā)展勢頭直接威脅奧美拉唑。 ?。玻埃埃衬?，我國泮托拉唑仿制藥生產(chǎn)廠家有１５家左右，已經(jīng)實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化,，其中以杭州中美華東制藥（占３０％）、沈陽東宇藥業(yè)（占１４％）和大連美羅大藥廠（占１０％）占主導(dǎo)地位,，市場份額合計占整個泮托拉唑的５４％,。 頭孢丙烯是美國百時美施貴寶公司創(chuàng)制的新型第二代頭孢菌素類口服抗生素，２０００年世界銷售額為３．９１億美元,，比１９９９年增長３．０％,，在世界前２００個暢銷藥中列第１３０位（１９９９年排名第１１６位），２００３年全球銷售額為３．２７美元,，同比增長１４％,。國內(nèi)僅有上海施貴寶制藥有限公司（商品名“施復(fù)捷”）生產(chǎn)，目前醫(yī)院用量尚不大,，在頭孢類抗生素中的市場份額緩慢上升,。 泛昔洛韋由葛蘭素史克開發(fā)上市,，是第一個在美國獲準(zhǔn)用于唇皰疹和生殖器皰疹的口服藥品，也是減少帶狀皰疹后神經(jīng)痛的惟一抗病毒藥物,，目前瑞士諾華公司為全球泛昔洛韋的主要銷售商,，其產(chǎn)品的商品名為“泛維爾”，２００３年全球性市場為２．３３億美元,，在全球前４００種處方藥的４種“洛韋類”藥物中占據(jù)１５％的份額,。在我國，泛昔洛韋是繼阿昔洛韋,、更昔洛韋之后在抗病毒市場上銷售的洛韋類產(chǎn)品,，其占抗病毒藥的市場份額近幾年在３％左右徘徊。 早在１９９９年,，國內(nèi)的北京紅惠醫(yī)藥,、浙江海正藥業(yè)、四川抗生素所,、重慶普惠藥業(yè),、南京京華生物５家企業(yè)成功開發(fā)出泛昔洛韋，并獲得ＳＦＤＡ頒發(fā)的新藥證書,。２００３年南方所醫(yī)院抽樣數(shù)據(jù)顯示,，目前在我國醫(yī)院銷售的泛昔洛韋基本上為國產(chǎn)仿制藥為主，其中以麗珠醫(yī)藥集團(tuán)的市場份額占較大比重（占５８％）,，其次為北京紅惠制藥（占１５％）,、深圳萬基制藥（占１１％）等生產(chǎn)廠家。 扎魯司特是阿斯利康公司用于哮喘治療的新一代白三烯拮抗劑,，上市后受老牌競爭產(chǎn)品競爭擠壓,，市場銷售一般?！? ?。玻埃埃材昵叭径鹊娜蜾N售額為９２００萬美元，２００３年前三季度全球銷售額為７６００萬美元,，同比下降１７％,。國內(nèi)目前只有浙江華海藥業(yè)和浙江尖峰藥業(yè)獲得證書。 ?。袌隹臻g擴(kuò)大你能搶占多少 面對我國制藥行業(yè)全面進(jìn)入規(guī)范化時期,，ＧＭＰ、藥品價格改革等行業(yè)政策的實(shí)行使我國眾多生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的藥品已經(jīng)越來越接近國外原研制藥的標(biāo)準(zhǔn),，仿制藥生產(chǎn)和銷售會越來越規(guī)范化,、標(biāo)準(zhǔn)化以及國際化。這將意味著在今后５年或者更長的一些時期內(nèi),，我國仿制藥產(chǎn)業(yè)必將迎來一個新的發(fā)展機(jī)遇,，其主要表現(xiàn)在： 一,、今后幾年世界主要專利藥將迎來專利到期的高峰期。據(jù)統(tǒng)計,，從２００２年至２００７年這段時間,，將相繼有３０多種在世界制藥工業(yè)中占有舉足輕重地位的藥物專利期到期。 二,、在仿制藥這個領(lǐng)域,，印度的藥品經(jīng)濟(jì)在世界上的重要地位正日益顯現(xiàn)，仿制藥出口占到了其總出口量的一個相當(dāng)大的比例,。除了印度,，東歐、南美等國家也在加緊仿制藥的生產(chǎn),，巨大的發(fā)展空間和國際市場無疑又是一個機(jī)遇,。 三、隨著我國經(jīng)濟(jì)的壯大和發(fā)展,，農(nóng)村經(jīng)濟(jì)整體水平的提高,，國家不斷建設(shè)中的新農(nóng)合、農(nóng)村兩網(wǎng)建設(shè)等基礎(chǔ)性建設(shè),，意味著占據(jù)我國７０％以上的農(nóng)村人口的用藥水平在今后幾年內(nèi)會有較大幅度的提高,。 四、今后幾年,，我國人均醫(yī)療藥品消費(fèi)支出會進(jìn)一步得到提高,，抗感染、心腦血管,、神經(jīng)系統(tǒng),、消化系統(tǒng)用藥將會在今后的市場上有更大的擴(kuò)張，醫(yī)保產(chǎn)品在隨著國家醫(yī)保建設(shè)的同時,，其用藥量會大幅度增加,，而進(jìn)入醫(yī)保產(chǎn)品的藥品絕大多數(shù)為質(zhì)優(yōu)價廉的仿制藥品，這給仿制藥品的市場提供巨大的保障平臺,。 在眾多機(jī)遇存在的同時,，我們同樣也要看到風(fēng)險依然存在： ——仿制藥品的巨大利潤空間是客觀存在的事實(shí)，而對于中小藥企來說,，如何保證現(xiàn)有的生產(chǎn)經(jīng)營不受影響才是至關(guān)重要的。國際上的仿制藥利潤率約在３０％－６０％間不等,，而我國的此項指數(shù)為１０％左右,，差距一目了然。這一結(jié)果表明我國目前的醫(yī)藥體制,，包括價格體系都尚待進(jìn)一步的規(guī)范和市場化運(yùn)作,。在目前這種低水平的價格競爭層面,，如何與眾多參與仿制藥生產(chǎn)的競爭者奮力比拼，是值得思考的問題,?！? ——來自于外資藥企研發(fā)的威脅。除對原研藥繼續(xù)的投入外,，外資藥企也看到了仿制藥有利可圖,。阿斯利康在上海建立的東亞臨床研究中心，相當(dāng)一部分是我國的科研人才,，外企的人才掠奪將是對我國仿制藥生產(chǎn)企業(yè)的威脅,。 ——來自仿制藥品營銷層面的威脅。眾所周知,，國內(nèi)仿制藥生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品營銷水平整體上遠(yuǎn)不如合資外資企業(yè),，他們在上海、廣州等城市利用無線媒體和平面媒體宣傳其品牌和藥品,、舉辦健康講座,、支持公益事業(yè)等，這些活動直接加速了我國消費(fèi)者對其的認(rèn)知和消費(fèi),。 ——資金和技術(shù)裝備的風(fēng)險,。專利費(fèi)用的昂貴也是制約我國發(fā)展仿制藥的一個瓶頸。 ——國家對于抗生素的濫用問題已放到了一個前所未有的高度,，鼓勵中成藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展和反對濫用抗生素的呼聲越來越高,。一個事實(shí)是：眾多原研藥里，有相當(dāng)?shù)谋壤菍儆诳股氐?。如何選擇真正具有市場競爭力的藥品,，如何評價專利藥品在將來政策的影響下的走勢，如何正確把握醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展的方向,，這些問題值得思考,。 （新華社提供，未經(jīng)許可,，嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載）
