2004年4月1日,，新的《藥品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》全面實(shí)施，該《辦法》規(guī)定了申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的條件,，只要符合條件,，領(lǐng)取《經(jīng)營(yíng)許可證》將不受任何限制，一切影響市場(chǎng)放開(kāi)的政策障礙被排除,。 6月7日,，包括阿莫西林在內(nèi)的24類(lèi)約400多個(gè)規(guī)格的抗生素開(kāi)始降價(jià)，實(shí)行最新的最高零售限價(jià),，公布降價(jià)的24種藥品為國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄品種,，幅度為有史以來(lái)最大的一次，平均降幅約為35%,，最高達(dá)58%,，而總體降價(jià)金額大約35億元左右。 7月1日,，為了防止抗生素濫用,，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)令：全國(guó)所有零售藥店必須憑醫(yī)生處方才能銷(xiāo)售抗生素類(lèi)藥品。“限售令”使人們對(duì)抗生素使用進(jìn)一步規(guī)范,，用藥安全進(jìn)一步得到保障,。 9月16日，國(guó)家勞動(dòng)和社會(huì)保障部向外界公布了《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄（2004年版）》,，與2000版相比,，中成藥品種由415個(gè)增加到823個(gè)，增加了98%,；西藥品種由725增加到1031個(gè),，增加了42%。其中,，外資藥新進(jìn)入較多,，尤其是很多專(zhuān)利期內(nèi)的新藥。 12月11日醫(yī)藥分銷(xiāo)市場(chǎng)正式對(duì)外資開(kāi)放。這將加劇國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng),，促使全國(guó)醫(yī)藥大流通格局的形成,。 2004年對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)和零售企業(yè)進(jìn)行GMP、GSP認(rèn)證也將于12月31日完成,。 （轉(zhuǎn)摘自“中國(guó)醫(yī)藥數(shù)字圖書(shū)館”）