山東濰坊制藥廠有限公司的主導(dǎo)產(chǎn)品卡托普利原料藥車間以“零483”(零缺陷)再次通過(guò)美國(guó)FDA驗(yàn)收,。該公司的原料藥車間1998年首次通過(guò)美國(guó)FDA驗(yàn)收,，是我國(guó)卡托普利原料藥生產(chǎn)惟一獲此殊榮的企業(yè)。自此,，該公司更進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系,，自覺(jué)強(qiáng)化現(xiàn)場(chǎng)和過(guò)程控制。在硬件上每年投入近500萬(wàn)元,， 大搞技術(shù)改造,，引進(jìn)先進(jìn)流水線生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施，嚴(yán)格按GMP進(jìn)行工藝流程布局,，完善質(zhì)量控制,。在軟件規(guī)范上，積極請(qǐng)各級(jí)藥監(jiān)部門專家進(jìn)廠講課培訓(xùn)和現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo),，全公司5個(gè)車間均通過(guò)SFDA的GMP認(rèn)證,。 （轉(zhuǎn)摘自“中國(guó)醫(yī)藥信息網(wǎng)”）