山東濰坊制藥廠有限公司的主導(dǎo)產(chǎn)品卡托普利原料藥車間以“零483”(零缺陷)再次通過美國FDA驗收,。該公司的原料藥車間1998年首次通過美國FDA驗收，是我國卡托普利原料藥生產(chǎn)惟一獲此殊榮的企業(yè),。自此,，該公司更進一步完善質(zhì)量管理體系，自覺強化現(xiàn)場和過程控制,。在硬件上每年投入近500萬元,， 大搞技術(shù)改造，引進先進流水線生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施,，嚴格按GMP進行工藝流程布局,，完善質(zhì)量控制。在軟件規(guī)范上,，積極請各級藥監(jiān)部門專家進廠講課培訓(xùn)和現(xiàn)場指導(dǎo),，全公司5個車間均通過SFDA的GMP認證。 （轉(zhuǎn)摘自“中國醫(yī)藥信息網(wǎng)”）
