據(jù)從連云港市江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司獲悉,由恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的具有獨立自主知識產(chǎn)權(quán)的化學(xué)藥艾瑞昔布片通過一期臨床驗證,。這標(biāo)志著我國首個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗關(guān)節(jié)炎西藥問世?!? 恒瑞醫(yī)藥于1999年選擇了cox-2酶抑制劑作為研究對象,,這類化合物有明確的作用機(jī)理,而且有同類產(chǎn)品上市,,研發(fā)風(fēng)險相對偏低,。在用于控制疼痛的數(shù)百種藥物中,cox-2特異性抑制劑具有巨大的商業(yè)前途,。艾瑞昔布就屬于cox-2酶抑制劑,。恒瑞醫(yī)藥與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所聯(lián)合建立了cox-2酶抑制劑創(chuàng)新實驗室。經(jīng)過3年的攻關(guān),,2001年底合成近300個新化合物,,從中選出近40個相當(dāng)有活性的物質(zhì)申請了專利,并篩選出兩個化合物進(jìn)入臨床前藥理,、毒理研究,。2002年,恒瑞對其中一個化合物進(jìn)行一期臨床研究,,它便是艾瑞昔布,,成為恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的國家一類新藥,并被列入國家“863計劃”,。 ?。玻埃埃衬辏保痹?,艾瑞昔布獲得《藥物臨床研究批件》,正式進(jìn)行測驗健康人對藥物的耐受性的一期臨床,,1年后臨床結(jié)束,。按照國家規(guī)定還將進(jìn)行二、三期臨床,,預(yù)計該藥2006年可上市,。恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚預(yù)計,艾瑞昔布片從研發(fā),、臨床到上市需耗資7000多萬元,,歷時9年時間。艾瑞昔布片屬于治療關(guān)節(jié)炎的cox-2抑制劑,,由于技術(shù)先進(jìn),,療效確切,毒副作用低,,具有良好的市場前景,。 (新華社提供,未經(jīng)許可,,嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載)