國外非常流行軟膠囊保健食品,，大約有２０００多個(gè)品種,，我國每年要從國外進(jìn)口２億多美元的軟膠囊,。與此同時(shí),，國內(nèi)的生產(chǎn)規(guī)模正逐步擴(kuò)大,。盡管國內(nèi)許多保健食品長期以來以口服液形式存在,，但近年來軟膠囊保健食品作為后起之秀，正以其不可取代的優(yōu)勢逐漸成為保健食品家庭中的“老大”,。軟膠囊成為包裝新趨勢,。 國際市場流行的包裝是以軟膠囊為主，既便于攜帶又衛(wèi)生,。我國目前所用的包裝,，不乏膠囊，但無論從外形還是包裝質(zhì)量上,，與國際市場都存在著差距,。尤其是在視覺沖擊力方面不能引起人們的購買欲或食欲。廣告宣傳往往僅限于長篇幅的文字贅述與一句夸大了的主打廣告詞上,。隨著新型軟膠囊生產(chǎn)技術(shù)的應(yīng)用,，保健品的包裝勢必在用料、色彩,、形狀等方面大有改觀,，并由此增加了一個(gè)通往國際市場的砝碼。 ?。浤z囊制劑的優(yōu)勢 目前,，國際市場上以這種包裝形式出現(xiàn)的藥品及化妝品（如精華素）種類很多，它具有一些特殊的優(yōu)點(diǎn),。 產(chǎn)品外觀形式新穎,、誘人。這種顆粒狀膠囊的包裝,，對藥物來說,，口感好，易吞咽,，防止假冒,。外觀形態(tài)各異,，色彩豐富，十分誘人,，對消費(fèi)者很有吸引力及新奇感,。對于化妝品來說，不同的造型還可以表達(dá)不同的主題,，可成為饋贈(zèng)朋友,、親人表達(dá)友誼、愛情及祝福的別致禮品,。 產(chǎn)品在使用中不會出現(xiàn)二次污染,。膠囊，如皮膚及眼部用藥或化妝品,，包裝精小,，其凈含量被設(shè)計(jì)為一次用量，這樣,，消費(fèi)者每次使用一粒膠囊,，不必重復(fù)使用，從而避免了產(chǎn)品在使用過程中可能出現(xiàn)的二次污染,，保證了消費(fèi)者每次使用的產(chǎn)品都是潔凈的,。 攜帶安全，使用方便,。此類產(chǎn)品的包裝特點(diǎn),，使外出的人們根據(jù)用量分開攜帶成為可能；另外,，其包裝不易破碎,，攜帶也十分安全；在適于消費(fèi)者日常居家使用的同時(shí),，更適于人們在外出度假,、旅游及野外工作時(shí)使用。 ?。浤z囊品的制備技術(shù) 在生產(chǎn)化妝品軟膠囊中,，是采用膠囊壓制設(shè)備將內(nèi)容物封裝在囊皮中而制得膠囊，嚴(yán)格地說,，膠囊的配制應(yīng)包含囊皮配制及內(nèi)容物配制兩大部分,。膠囊化妝品的包封材料大多為高分子有機(jī)物質(zhì)，常用的有明膠,、阿拉伯樹膠,、瓊脂等天然產(chǎn)物及聚丙烯、聚乙烯醇,、聚乙烯吡咯烷酮等合成的高分子化合物,。目前,，國內(nèi)外膠囊產(chǎn)品中應(yīng)用最為廣泛的是復(fù)合明膠，它通用豬骨等熬制而成,。明膠作為囊皮材料的特點(diǎn)是安全性高（多為食品級產(chǎn)品）、成本低,、加工方便,、生物降解快、易溶于水中,，此類材料不會對環(huán)境造成污染與危害,。但不足之處是通常有些明膠會帶有一些臭味，這種臭味不去干凈的話,，很容易帶入包封后的產(chǎn)品中去,。因此，明膠在使用前需要預(yù)精制處理,，以脫去臭味,。囊皮配方中除加入一定比例的水分外，還要加入一定量的多元醇作為保濕劑,，以賦予和保持囊皮的柔軟性,，防止膠囊硬化。另外,，還要在配方中加入一定量的防腐劑,，以防止囊皮在存放過程中產(chǎn)生微生物而污染內(nèi)容物。采用復(fù)合明膠等水溶性高分子材料制備的膠囊,，對其所包封的內(nèi)容物有一定的要求,。內(nèi)容物若為均一相，則必須為非水型配方,，否則會使膠囊皮變形,、破漏；內(nèi)容物若為乳化體,，則其外相須為非水相,，也可以是無水或少水乳液，為加工包封方便,，內(nèi)容物的粘度不應(yīng)過大,。總之,，內(nèi)容物配方選擇要與膠皮材料的要求相統(tǒng)一,，以免造成有效泄漏。目前,，普遍采用以硅酮為主體原料的均一相全油配方,，優(yōu)點(diǎn)是透明,、穩(wěn)定、不與囊皮作用,，但由于配方中不含水分,，所使用的場合受到一定限制。如何選擇揮發(fā)性油分及其比例是制備良好性能的全油型配方的關(guān)鍵,。 對于藥物及保健品軟膠囊的生產(chǎn),，膠皮材料要求嚴(yán)格。目前,，最具成熟的是食用級明膠,。但如何將中藥活性物提純以及該成分是水性還是油性，都是很關(guān)鍵的問題,。因?yàn)?，明膠皮層只能包覆油類物質(zhì)。而對與水性成分,，就要借助固體分散技術(shù)了,。將藥物經(jīng)凍干法制成粉末，（如蜂王漿凍干粉）,，再分散到分子量為４００－４００００的ＰＥＧ中,，形成淤漿體，然后再明膠包覆成軟膠囊,。但此時(shí)會出現(xiàn)另一個(gè)問題,，就是ＰＥＧ本身也具高吸濕性，必將影響到明膠接口的密閉性,。國內(nèi)生產(chǎn)廠最近提出加厚軟膠囊皮層的方法,，但這要受到設(shè)備性能以及成本的制約。 ?。l(fā)展軟膠囊大有可為 軟膠囊亦稱彈性膠囊,，其彈性的大小取決于囊殼的明膠、增塑劑和水三者的比例,。最早的軟膠囊制劑有維生意Ａ,、Ｄ膠丸，自１９３３年發(fā)明了旋轉(zhuǎn)沖模包囊機(jī),，使產(chǎn)量大大提高,，成本大幅下降，歐美各國紛紛采用,，并不斷對機(jī)械設(shè)備作出改進(jìn),，使膠囊不僅能填裝液體、糊狀軟體藥物,，又發(fā)展到能填裝固體粉末等,，品種和產(chǎn)量不斷增加,。軟膠囊制劑由于具有生物利用度好，密封,、安全,，藥劑穩(wěn)定，劑量準(zhǔn)確,，外形美觀,，攜帶和使用方便等特點(diǎn)，因此越來越受到消費(fèi)者的青睞,，國內(nèi)外市場前景廣闊，發(fā)展?jié)摿薮蟆? 軟膠囊在醫(yī)藥上應(yīng)用很廣,，根據(jù)臨床需要,，其產(chǎn)品的大小規(guī)格有多種多樣，形狀也各不相同,，顏色有單色和復(fù)色等各種不同顏色,。除了醫(yī)用外，在家化用品,、食品工業(yè),、化學(xué)和其它工業(yè)領(lǐng)域中也已廣泛應(yīng)用。將護(hù)膚用品裝在軟膠囊中,，由于其密閉性好,，不易變質(zhì)，保存時(shí)間長,，每日一粒,，攜帶和使用也很方便，因而迅速風(fēng)靡全球,，售價(jià)也比普通護(hù)膚用品高出許多,。 近年來世界上對軟膠囊的開發(fā)和研究非常重視，軟膠囊制劑也在不斷發(fā)展,。美國是世界上最大的軟膠囊生產(chǎn)商,，在１０幾個(gè)國家設(shè)有近２０家子公司，銷售額約占全世界軟膠囊市場的７０％,。銷售額較大的還有德國和英國的公司,。目前全球軟膠囊銷售額約４億美元，其中滋補(bǔ)營養(yǎng)品占的比例較大,，最多時(shí)達(dá)７０％以上,，在發(fā)達(dá)國家中有著廣闊的市場。 由于軟膠囊制劑是一種相對較難生產(chǎn)的劑型,，技術(shù)設(shè)備要求高,，專業(yè)性強(qiáng),，因此從事生產(chǎn)軟膠囊制劑的藥廠較少。國外該產(chǎn)品都由專業(yè)性軟膠囊生產(chǎn)廠來承擔(dān),，藥廠或其它廠都以委托加工形式開展業(yè)務(wù),，其處方工藝與專利均保密，因此一定程度上使軟膠囊制劑生產(chǎn)受到影響,。 我國于２０世紀(jì)６０年代開始生產(chǎn)軟膠囊,，７０年代以前軟膠囊制劑生產(chǎn)設(shè)備落后，產(chǎn)品質(zhì)量差,，生產(chǎn)停滯不前,。７０年代末，我國開始引進(jìn)和消化國外較先進(jìn)的轉(zhuǎn)模機(jī),、設(shè)備,，生產(chǎn)能力和技術(shù)水平有了很大提高，目前我國已擁有軟膠囊制造機(jī)７０余臺,，約占世界的１０％,，其中有半數(shù)是從美國、日本,、英國,、意大利和澳大利亞等國進(jìn)口的。生產(chǎn)廠家有４０多家,，年產(chǎn)量７０多億粒,，約占世界１０％，但品種較少,，只有４０余個(gè),，占世界１％左右。品種也比較單調(diào),，主要生產(chǎn)品種有脈通膠丸,、維生素Ｅ膠丸、多烯康膠丸等,，且各廠重復(fù)生產(chǎn),。此外，在外觀形狀,，不同用途品種,，產(chǎn)品質(zhì)量和工藝處方等方面的開發(fā)研究和國外相比還存在不少差距。 近年來,，我國對軟膠囊制劑的生產(chǎn)和開發(fā)比較重視,，也取得了一些進(jìn)展，生產(chǎn)范圍亦從單純西藥制劑向中成藥制劑發(fā)展，已有９家中藥廠生產(chǎn)出中藥制劑軟膠囊投放市場,，還有的廠家開發(fā)了滋補(bǔ)營養(yǎng)品軟膠囊,。此外，家用洗滌用浴丸己也開發(fā)成功,，廣東等地還生產(chǎn)出了護(hù)膚用軟膠囊,。我國生產(chǎn)的軟膠囊產(chǎn)品有的還出口到日本、美國,、新加坡等國家和地區(qū),，尤其是中成藥及滋補(bǔ)營養(yǎng)品受到國內(nèi)外用戶歡迎，市場銷售前景看好,。 但是從目前國內(nèi)市場來看,，軟膠囊制劑無論從品種、數(shù)量,、用途,、外觀等方面都遠(yuǎn)遠(yuǎn)未能滿足市場需求，發(fā)展空間還相當(dāng)巨大,。例如蜂王漿產(chǎn)品，目前國內(nèi)市場主要以瓶裝和凍干粉的形式銷售,，而國外大多將蜂王漿包在軟膠囊里,，這樣可使其質(zhì)量穩(wěn)定，劑量準(zhǔn)確,，外形美觀,，攜帶與服用都很方便。再如護(hù)膚用軟膠囊,，國內(nèi)市場銷售的產(chǎn)品大多是美國,、法國、韓國等進(jìn)口貨,，國產(chǎn)貨也多是合資企業(yè)生產(chǎn)的,。隨著人民生活水平的日益提高，市場對各種軟膠囊制劑的需求也越來越大,，開發(fā)此類產(chǎn)品前景廣闊,。 （新華社提供，未經(jīng)許可,，嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載）
