隨著我國(guó)新藥成果轉(zhuǎn)化率的不斷提高,，國(guó)產(chǎn)藥品價(jià)格連續(xù)下調(diào)，消化系統(tǒng)用藥消費(fèi)比值已呈現(xiàn)出下降的趨勢(shì),。與此同時(shí),，在新藥的推廣應(yīng)用下，產(chǎn)品的更新?lián)Q代較快,，用藥金額仍呈現(xiàn)出增長(zhǎng)勢(shì)頭,，２００３年國(guó)內(nèi)１６個(gè)典型城市樣本醫(yī)院中，消化系統(tǒng)及代謝藥物用藥金額已達(dá)１９．６３億元,，與上年同比增長(zhǎng)了１７．０３％,。 　　目前，在抗?jié)円炙釀┧幬锸袌?chǎng)上,，已形成了質(zhì)子泵抑制劑類(lèi),、Ｈ２受體拮抗劑和胃粘膜保護(hù)劑三足鼎立的局面，Ｈ２受體拮抗劑的三大產(chǎn)品：西咪替丁,、雷尼替丁,、法莫替丁已為大眾化用藥品種，在我國(guó)非處方藥市場(chǎng)上展示出較好的前景,。 　?。鬟涮娑。壕忈屩苿┱驾^大份額 　　西咪替丁是２０世紀(jì)７０年代上市的第一代Ｈ２受體拮抗劑,，由史克公司開(kāi)發(fā),，１９７６年上市，１９７７年６月獲ＦＤＡ批準(zhǔn),，主要用于消化性潰瘍,、上消化道出血和急性胰腺炎的治療，但是該藥在體內(nèi)分布廣,，藥理作用復(fù)雜,，故不良反應(yīng)較多。近幾年來(lái)，該藥還開(kāi)辟了臨床新用途——具有抗雄性激素作用和提高人體免疫功能,，用于皮膚瘙癢癥,、非潰瘍性消化不良、慢性胃源性及腸源性腹瀉,、因病毒引起的帶狀皰疹,、水痘等雜癥的聯(lián)合用藥。 　?。玻笆兰o(jì)９０年代中期,，西咪替丁的全球銷(xiāo)售額已穩(wěn)定在１０億美元左右，由于新一代的Ｈ２受體拮抗劑和奧美拉唑的推廣應(yīng)用,，２０００年國(guó)外市場(chǎng)已下降到１．５２億美元,。中美天津史克的泰胃美為緩釋制劑，在我國(guó)市場(chǎng)上占據(jù)了較大的份額,。 　　國(guó)內(nèi)西咪替丁生產(chǎn)廠(chǎng)家眾多,，合成藥廠(chǎng)與精細(xì)化工均有生產(chǎn)，每年原料藥銷(xiāo)售量為３００多噸,。固體制劑生產(chǎn)企業(yè)有７０多家,。最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，２００２年片劑及膠囊產(chǎn)銷(xiāo)量為１９．１５億粒,，上海醫(yī)藥股份天平藥廠(chǎng),、上海衡山藥業(yè)、石家莊康達(dá)制藥廠(chǎng),、常州康普藥業(yè)和江西制藥為前５家生產(chǎn)商,，產(chǎn)量為１２．２８億粒，占總量的６４．１２％,。西咪替丁針劑１８家廠(chǎng)商的產(chǎn)量為２．４億支,，山東方明藥業(yè)、海南制藥廠(chǎng),、常州康普藥業(yè),、江西制藥、徐州萊恩藥業(yè)等前５家廠(chǎng)商的生產(chǎn)量為１．８８億支,，占總產(chǎn)量的７８．３２％,。據(jù)分析，本品種有一定波動(dòng),，但是在未來(lái)的市場(chǎng)上,，西咪替丁普通制劑將維持在這一數(shù)量上，隨著其它抗?jié)兯幤肥袌?chǎng)的不斷開(kāi)發(fā),，其固體制劑有逐漸減少的可能性,。 　　據(jù)中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)報(bào)道，２００３年,，全國(guó)２８家主要醫(yī)藥批發(fā)公司暢銷(xiāo)藥品中,，西咪替丁排名第９５位，銷(xiāo)售額為８６００多萬(wàn)元,，占１８種消化系統(tǒng)藥品的４．１５％,。在全國(guó)１６城市樣本醫(yī)院中，西咪替丁制劑在京,、津,、滬等９大城市用藥仍居于前２００位內(nèi)，在上海,、天津和重慶３大直轄市均排在前７０位以?xún)?nèi),，但是，毋庸置疑的是,，合資企業(yè)的產(chǎn)品推動(dòng)了這一市場(chǎng),。 　　－－雷尼替?。簭?fù)合制劑大有前途 　　雷尼替丁是第二代Ｈ２受體拮抗劑,，１９８１年由英國(guó)葛蘭素研發(fā)成功，１９８３年６月９日獲得美國(guó)ＦＤＡ批準(zhǔn),，并相繼在許多國(guó)家用于臨床,，１９９５年作為非處方藥在英國(guó)、美國(guó),、丹麥等國(guó)上市,，是目前醫(yī)藥市場(chǎng)上較活躍的抗?jié)兯幬镏弧?　　雷尼替丁在全球上市后，市場(chǎng)快速擴(kuò)展,，１９８６年首次超過(guò)西咪替丁,，榮獲世界最暢銷(xiāo)藥品的桂冠。國(guó)外雷尼替丁產(chǎn)銷(xiāo)量約１３００多噸,，在全球市場(chǎng)連續(xù)１０多年經(jīng)久不衰,，１９９５年銷(xiāo)售額已達(dá)３７．８億美元，２００３年英國(guó)葛蘭素史克與日本三共在全球的處方藥仍享有６．３億美元的市場(chǎng),。 　　雷尼替丁專(zhuān)利過(guò)期的同時(shí),，質(zhì)子泵抑制劑市場(chǎng)得到了迅猛增長(zhǎng)，進(jìn)入新世紀(jì)后,，雷尼替丁已成為通用名藥物,，其療效確切、物美價(jià)廉,，在非處方市場(chǎng)也得到了較快的發(fā)展,，２００２年在美國(guó)的非專(zhuān)利藥市場(chǎng)上排序前５名,，銷(xiāo)售額近７億美元，在眾多的抗?jié)兯幬镏腥园缪萘酥匾巧?　　國(guó)產(chǎn)雷尼替丁于１９８７年開(kāi)發(fā)成功后上市,，“九五”期間的生產(chǎn)能力為４００多噸,，近兩年，全國(guó)具有一定規(guī)模的原料藥生產(chǎn)廠(chǎng)有７家,，一些精細(xì)化工廠(chǎng)也在生產(chǎn),，總體規(guī)模為７００噸左右。但實(shí)際年產(chǎn)量并未達(dá)到生產(chǎn)能力,，２００１年統(tǒng)計(jì)表明：實(shí)際產(chǎn)量４４０多噸,，約占世界總產(chǎn)量的１／４，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)基本產(chǎn)銷(xiāo)平衡,。上海第六制藥廠(chǎng),、石家莊制藥集團(tuán)、杭州民生藥業(yè)年產(chǎn)量已占全國(guó)的９０％以上,，主渠道以?xún)?nèi)銷(xiāo)為主,，有少量出口，２００２年７家企業(yè)生產(chǎn)量同比上一年增長(zhǎng)了１８％,，已達(dá)到５１４噸,。 　　目前，國(guó)內(nèi)膠囊制劑發(fā)展較快,，在國(guó)內(nèi)胃潰瘍治療用藥量中獨(dú)占鰲頭,，市場(chǎng)已走向成熟階段。１９９９年雷尼替丁膠囊生產(chǎn)廠(chǎng)有１０６家,，總產(chǎn)量已達(dá)１５億粒,，２０００年雷尼替丁制劑生產(chǎn)廠(chǎng)調(diào)整到９１家，減產(chǎn)１６．３％,，全國(guó)總產(chǎn)量為１２．７２億粒,。而片劑開(kāi)發(fā)速度緩慢，主要是由于雷尼替丁吸濕性強(qiáng),、有異味,，受光影響后穩(wěn)定性差，產(chǎn)量受到遏制,，據(jù)統(tǒng)計(jì),，國(guó)內(nèi)有５家企業(yè)生產(chǎn)雷尼替丁片劑，總產(chǎn)量?jī)H為數(shù)千萬(wàn)片,。 　　隨著ＧＭＰ認(rèn)證工作的推進(jìn)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整,，２００１年雷尼替丁制劑生產(chǎn)廠(chǎng)為７４家，但產(chǎn)銷(xiāo)量在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)帶動(dòng)下,，反而比１９９９年增長(zhǎng)１６．５２％,，達(dá)１７．７０億粒,。２００２年，制劑產(chǎn)量上升較快,，統(tǒng)計(jì)國(guó)內(nèi)６９家制劑廠(chǎng)產(chǎn)量已超過(guò)２０億粒,，排名前８家企業(yè)為匯仁集團(tuán)、杭州賽諾菲民生,、雅來(lái)（佛山）制藥,、福州福興醫(yī)藥,、上海第六制藥廠(chǎng),、福建省古田、石藥集團(tuán),、石家莊華龍藥業(yè),，合計(jì)為１４．５９億粒，占國(guó)內(nèi)總產(chǎn)量的７１．７２％,。 　　近幾年,，國(guó)產(chǎn)雷尼替丁的療效與進(jìn)口藥已無(wú)差別，價(jià)格上占據(jù)了絕對(duì)優(yōu)勢(shì),，已是國(guó)內(nèi)抗消化性潰瘍的基礎(chǔ)用藥之一,。雷尼替丁不僅在醫(yī)院的用量較大，而在零售市場(chǎng)中也創(chuàng)造了良好的業(yè)績(jī),，據(jù)廣州時(shí)普醫(yī)藥信息統(tǒng)計(jì),，在２００２年全國(guó)消化類(lèi)零售藥用量中約占１０％，居于首位,，而且復(fù)合制劑枸櫞酸鉍雷尼替丁有較好的市場(chǎng),。　 　?。娑,。悍翘幏剿幯该蜕仙?　　法莫替丁是第三代組胺Ｈ２受體拮抗劑，由日本山之內(nèi)研制開(kāi)發(fā),，用于治療胃,、十二指腸潰瘍和急性胃腸道疾病。１９８５年在日本上市,，同年被ＦＤＡ批準(zhǔn)在美國(guó)上市,，１９８６年１０月默克公司獲準(zhǔn)生產(chǎn)，１９９４年首先在英國(guó)作為非處方藥銷(xiāo)售,，現(xiàn)已在８０多個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市,。 　　在１９９６年世界前５０個(gè)暢銷(xiāo)藥物中，法莫替丁排名第２１位,，２０００年,，日美兩大品牌的銷(xiāo)售額達(dá)１８．５８億美元,，較１９９９年僅增長(zhǎng)到１．０２％，同年在日本前１０位藥品中居于第２位,。２００１年４月法莫替丁專(zhuān)利到期后,，處方藥市場(chǎng)銷(xiāo)售額下降到１２．５１億美元，非專(zhuān)利藥市場(chǎng)份額上升,，如今非專(zhuān)利藥占據(jù)了法莫替丁處方的８５％以上,，以色列泰華、印度艾維斯,、阮氏公司等著名的非專(zhuān)利藥廠(chǎng)商的藥品已獲準(zhǔn)上市,。 　　１９８９年我國(guó)批準(zhǔn)了法莫替丁進(jìn)口上市,，１９９０年國(guó)內(nèi)企業(yè)開(kāi)發(fā)成功,，１９９２年正式生產(chǎn)法莫替丁原料藥及制劑，目前國(guó)內(nèi)原料藥生產(chǎn)能力在３０～４０噸左右,，２００１年的實(shí)際銷(xiāo)售量為２９．６６噸,，分布也較為集中，其中浙江康樂(lè)集團(tuán)有限公司的產(chǎn)量為２５噸,，上海第六制藥廠(chǎng)產(chǎn)量為４．１７噸,，近兩年，原料藥年產(chǎn)量增幅不大,。 　　法莫替丁是一特異性更高的Ｈ２受體拮抗劑,，其抑酸作用強(qiáng)度比西咪替丁大３０～１００倍，較雷尼替丁強(qiáng)６～１０倍,，作用時(shí)間長(zhǎng)約３０％,。主要?jiǎng)┬陀衅瑒⒛z囊劑,、顆粒劑,、散劑、注射劑,、緩釋片,。生產(chǎn)顆粒劑的廠(chǎng)家有大連意寶樂(lè)、天津中津,、常州聚榮等,。由沈陽(yáng)藥科大開(kāi)發(fā)、安徽臨泉縣制藥廠(chǎng)生產(chǎn)的緩釋片１９９８年已獲得生產(chǎn)批文,。 　　近幾年,，國(guó)內(nèi)具有法莫替丁一定產(chǎn)量的廠(chǎng)商有１０多家，年增長(zhǎng)率也較高,，但價(jià)格逐步下調(diào),，廣州僑光制藥廠(chǎng),、青島國(guó)風(fēng)集團(tuán)金海制藥、湖南迪諾制藥,、石家莊市華龍藥業(yè),、上海信誼藥業(yè)５家產(chǎn)量近２億片，占總量的８０％,，法莫替丁的價(jià)格較雷尼替丁高,，從總體當(dāng)量市場(chǎng)看，其占有率已躍居前位,，為僅次于雷尼替丁的藥品,。 　　從２００３年在全國(guó)典型城市樣本醫(yī)院中用藥費(fèi)用看，法莫替丁排名第７７位,，在３００家醫(yī)院的用藥金額約為４８００萬(wàn)元,，其中：６個(gè)城市進(jìn)入前２００位排序內(nèi),，而北京,、上海、沈陽(yáng),、成都,、武漢、長(zhǎng)沙,、濟(jì)南７個(gè)城市已進(jìn)入前１００位排序內(nèi),，從樣本醫(yī)院用藥分析可看出，法莫替丁用藥金額已超過(guò)了雷尼替丁,，是僅次于奧美拉唑的抗?jié)兯幬?。但是在?guó)內(nèi)許多城市地區(qū)仍遜色于西咪替丁和雷尼替丁，要讓醫(yī)生處方隨著上市新藥的步伐調(diào)整,，仍是比較困難的,，且受用藥習(xí)慣和市場(chǎng)的影響產(chǎn)銷(xiāo)量波動(dòng)也較大，要得到醫(yī)生和患者的認(rèn)可仍然要經(jīng)過(guò)一段歷程,。 （新華社提供,，未經(jīng)許可，嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載）