來自國家食品藥品監(jiān)督管理局中國醫(yī)藥國際交流中心與美國希悅爾公司共同舉辦的非PVC輸液軟袋包裝研討會的消息顯示,,目前,,我國鼓勵生產(chǎn)和使用先進的非PVC輸液軟袋包裝產(chǎn)品,但目前全國僅有相關生產(chǎn)企業(yè)28家,生產(chǎn)線35條,一年的產(chǎn)量僅為9000萬袋,與每年近30億輸液袋的需求量相差甚遠,。 PVC(聚氯乙烯)由于價格便宜,是目前最常見的用來制造靜脈注射袋薄膜的聚合體,。但它的缺點是,,其增塑劑所含有的鄰苯二甲酸DEHP疑有致癌、破壞生殖系統(tǒng)的作用,;長期使用可導致有害物質的堆積,;在深埋和焚燒時會釋放二惡英而影響環(huán)境,。非PVC的輸液軟包裝袋是國際全新概念的全密閉靜脈輸液產(chǎn)品,發(fā)達國家已在臨床應用10余年,,我國近年也加強了這方面的管理,,包含相關內(nèi)容的《藥品包裝用材料容器管理辦法(暫行)》已經(jīng)出臺。 中國藥學會醫(yī)院藥學專業(yè)委員會主任委員,、北京協(xié)和醫(yī)院藥劑科主任李大魁指出,,臨床對輸液容器的要求是安全性、易使用性,、綠色環(huán)保和經(jīng)濟性,。協(xié)和醫(yī)院以我國最常用的玻璃輸液瓶以及PVC輸液袋和非PVC輸液袋三種不同材質的輸液容器,對包括胰島素,、硝酸異山梨酯,、紫杉醇、香丹注射液等15種常用中西藥物進行了吸附性研究,,結果表明,,非PVC輸液袋的安全性最好。玻璃瓶雖吸附性很小,,但存在回流空氣污染,、細縫破損難檢出、膠塞粉末脫落等問題,。 這次會上還有代表建議,應盡快成立非PVC輸液包裝行業(yè)協(xié)會,,組建信息平臺,。 (轉摘自“中國藥港網(wǎng)”)