11月26~28日,中華中醫(yī)藥學會第六屆中藥臨床藥理學術會議暨中藥新藥臨床研究與評價學術研討會在北京召開。這是1985年我國成立國家藥品臨床研究基地以來,,首次在國家食品藥品監(jiān)督管理局新藥評審中心與中藥研究基地之間,以及各中藥研究基地相互之間的正式交流與研討。 會議由中華中醫(yī)藥學會臨床藥理專業(yè)委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心聯(lián)合主辦,,中國中醫(yī)研究院廣安門醫(yī)院國家藥品臨床研究基地承辦。圍繞提高中藥新藥臨床研究水平的宗旨,,國家食品藥品監(jiān)督管理局有關領導在中藥新藥臨床研究方向與發(fā)展藥物臨床研究機構的認定,、藥物臨床試驗監(jiān)督管理等方面進行了專題演講,與會專家在中藥新藥臨床試驗的總體設計,、指標選擇,、療效評價、安全性評價,、質量控制,、倫理問題、數(shù)據(jù)管理,、如何突出中醫(yī)特色以及中藥新藥申報資料在審評中存在的問題等方面進行了深入研討與交流,。會議對提高我國中藥新藥臨床研究水平,在國家管理部門和臨床試驗實施部門之間建立有效的研討與交流模式,,起到了重要推動作用。 國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長任德權出席了開幕式,,他說今后十幾年內中藥能否保持可持續(xù)發(fā)展,,核心在于好的新品種,如何提高中藥新藥的臨床試驗水平,,則是今后發(fā)展的關鍵問題,。藥監(jiān)局注冊司、安監(jiān)司,、藥審中心等單位的有關領導以及翁維良,、張伯禮等中醫(yī)專家作了專題報告,來自全國的中藥臨床研究基地代表及正在申請基地認定的單位代表共250余人參加了研討會,。 (轉摘自“中國中醫(yī)藥報”)