11月26~28日,,中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)第六屆中藥臨床藥理學(xué)術(shù)會(huì)議暨中藥新藥臨床研究與評(píng)價(jià)學(xué)術(shù)研討會(huì)在北京召開,。這是1985年我國成立國家藥品臨床研究基地以來,,首次在國家食品藥品監(jiān)督管理局新藥評(píng)審中心與中藥研究基地之間,,以及各中藥研究基地相互之間的正式交流與研討,。 會(huì)議由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)臨床藥理專業(yè)委員會(huì),、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)審中心聯(lián)合主辦,,中國中醫(yī)研究院廣安門醫(yī)院國家藥品臨床研究基地承辦。圍繞提高中藥新藥臨床研究水平的宗旨,,國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)在中藥新藥臨床研究方向與發(fā)展藥物臨床研究機(jī)構(gòu)的認(rèn)定,、藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理等方面進(jìn)行了專題演講,與會(huì)專家在中藥新藥臨床試驗(yàn)的總體設(shè)計(jì),、指標(biāo)選擇,、療效評(píng)價(jià)、安全性評(píng)價(jià),、質(zhì)量控制,、倫理問題、數(shù)據(jù)管理,、如何突出中醫(yī)特色以及中藥新藥申報(bào)資料在審評(píng)中存在的問題等方面進(jìn)行了深入研討與交流,。會(huì)議對(duì)提高我國中藥新藥臨床研究水平,在國家管理部門和臨床試驗(yàn)實(shí)施部門之間建立有效的研討與交流模式,,起到了重要推動(dòng)作用,。 國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長任德權(quán)出席了開幕式,他說今后十幾年內(nèi)中藥能否保持可持續(xù)發(fā)展,,核心在于好的新品種,,如何提高中藥新藥的臨床試驗(yàn)水平,則是今后發(fā)展的關(guān)鍵問題,。藥監(jiān)局注冊(cè)司,、安監(jiān)司、藥審中心等單位的有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)以及翁維良,、張伯禮等中醫(yī)專家作了專題報(bào)告,,來自全國的中藥臨床研究基地代表及正在申請(qǐng)基地認(rèn)定的單位代表共250余人參加了研討會(huì),。 (轉(zhuǎn)摘自“中國中醫(yī)藥報(bào)”)