在日前舉行的2004’醫(yī)藥技術與經(jīng)濟發(fā)布會上,,北京未名生物工程集團首席科學家于在林認為,,改進(長效)性基因藥物的研發(fā)是我國生物技術制藥的突破口。 基因藥物是以基因細胞學研究中發(fā)現(xiàn)有功能性基因或基因的產(chǎn)物為起始材料,,通過生物學,、分子生物學或生物化學、生物工程等相應技術制成的,、并以相應分析技術控制中間產(chǎn)物和成品質量的生物活性物質產(chǎn)品,,臨床上可用于某些疾病的治療、預防和診斷性治療,?;蛩幬锏念愋桶ǎ荷L因子,集落刺激因子,,多肽激素,;干擾素,白介素,;重組人源單克隆抗體,;基因治療;核酸類如DNA,、反義RNA、SiDNA,;疫苗如重組蛋白質,、DNA疫苗。 基因藥物的研發(fā)分為跟蹤性研發(fā),、改進性研發(fā),、原創(chuàng)性研發(fā)。跟蹤性研發(fā)可以是完全仿制性或臨床領先的研發(fā),,也可是以國外臨床研究未盡的基因藥物的再研發(fā),;改進性研發(fā)的方面主要是化學修飾蛋白藥物、重組改構蛋白藥物,、重組融合蛋白藥物,;原創(chuàng)性研發(fā)則可以是發(fā)現(xiàn)具有生物功能的新基因,或者是對已知基因賦予新的生物功能,。據(jù)于在林分析,,當前基因藥物研發(fā)領域急待解決的關鍵技術問題是:加強原創(chuàng)性研究,形成自主知識產(chǎn)權,;發(fā)展核心技術和公共平臺技術,,贏得競爭主動權。我國基因藥物研發(fā)面臨機遇,同時基于我國基因藥物研發(fā)的現(xiàn)狀,,于在林認為,,改進(長效)性基因藥物的研發(fā)則是我國生物技術制藥的突破口。 (新華社提供,,未經(jīng)許可,,嚴禁轉載)