醫(yī)藥領(lǐng)域是一個特殊而重要的技術(shù)領(lǐng)域,。一方面，因?yàn)獒t(yī)藥發(fā)明具有投資大,、風(fēng)險高,、周期長的特點(diǎn)，所以目前開發(fā)一種新的化學(xué)藥物要花費(fèi)８億～１０億美元,，而每上市１０種新的藥品,，平均只有３種能夠盈利，其中只有一種盈利較多,，而且,，從藥物的篩選到最終產(chǎn)品上市，往往要長達(dá)十年以上的時間,。因此,，新藥開發(fā)對知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的依賴性高于其它行業(yè),。另一方面，醫(yī)藥的應(yīng)用涉及國計民生,，各國在考慮制定知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)政策時,，都不得不考慮公共健康的需要。 為了鼓勵藥品領(lǐng)域的研究開發(fā)活動和技術(shù)創(chuàng)新,，我國已經(jīng)先后出臺了許多知識產(chǎn)權(quán)法律及配套法規(guī),。例如，《中華人民共和國專利法》于１９８５年４月１日實(shí)施,，開始對藥品領(lǐng)域的方法發(fā)明給予專利保護(hù),，并在修訂后于１９９３年１月１日開放了藥品的產(chǎn)品專利保護(hù)；《中華人民共和國商標(biāo)法》于１９８２年８月２３日由人大常委會通過,，于１９８３年１月１日起施行,，此后又于１９９３年和２００１年進(jìn)行了修訂；《中華人民共和國藥品管理法》于１９８４年９月２０日通過,，并在２００１年修改后于１２月１日起施行；與之配套的《新藥審批辦法》和《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》曾經(jīng)于１９９９年５月１日起施行,，并于２００２年１２月１日起廢止,；此外，國務(wù)院還于１９９２年１２月１２日和１０月１４日通過和發(fā)布了《藥品行政保護(hù)條例》和《中藥品種保護(hù)條例》,，這兩個條例均于１９９３年１月１日起施行,。另外，作為對知識產(chǎn)權(quán)立法的補(bǔ)充,，人大常委會１９９３年９月２日還通過了《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》,。實(shí)踐證明，以上法律及法規(guī)的實(shí)施,，都在一定程度上對我國的藥品開發(fā)和市場管理起到了積極的作用,。 藥品專利申請量有增有減。伴隨著我國申請加入世貿(mào)組織宣傳活動的開展,，我國醫(yī)藥界知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意識有了很大的提高,，國外醫(yī)藥企業(yè)來華投資和尋求保護(hù)的積極性空前高漲，從而導(dǎo)致與此相關(guān)的專利申請數(shù)量也逐年增長,。據(jù)初步統(tǒng)計,，從２００１年－２００３年，國家知識產(chǎn)權(quán)局受理的化學(xué)原料藥發(fā)明專利申請分別為２４８７件,、３０５０件和３４２３件,，較上年增長了１４．４％、２２．６％和１２．２％,，平均增長率為１６．４％,；西藥領(lǐng)域的發(fā)明專利申請分別為１８０６件,、２３４２件和３２６３件，較上年增長了１３．３％,、２９．７％和３９．３％,，平均增長率為２７．４％；中藥領(lǐng)域的發(fā)明專利申請分別為３２４７件,、２８６５件和４０３０件,，分別較上年增長了６３．９％、１１．５％和４０．７％,，平均增長率為３１％,；生物制品專利申請分別為８８４件、１０７５件和１４７６件,，分別較上年增長了３７．７％,、２３．８％和４１．３％，平均增長率為３４．３％,；而基因工程和蛋白質(zhì)領(lǐng)域的發(fā)明專利申請分別為２３３１件,、２０７７件和２１４４件，分別較上年增長了－４７．１％,、－１１．９％和３．２％,，平均增長率為－１８．６％。 部分行政規(guī)章增設(shè)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)條款,。加入世貿(mào)組織前后,，國家食品藥品監(jiān)督管理局曾經(jīng)在短期內(nèi)收到大量突擊性的擬仿制藥品申請，但由于２００２年１２月１日起廢止了原來的《新藥審批辦法》和《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》,，這些申請基本上沒有得到批準(zhǔn),；另外，國家食品藥品監(jiān)督管理局還于２００２年１２月２０日出臺了新的《藥品注冊管理辦法》,，其中引入了專利保護(hù)的鏈接條款,。例如：“第十一條申請人應(yīng)當(dāng)對所申請的藥物或使用的處方、工藝等,，提供在中國的專利及其權(quán)屬狀態(tài)說明,，并提交對他人的專利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書，承諾對可能的侵權(quán)后果負(fù)責(zé),。第十二條藥品注冊申請批準(zhǔn)后發(fā)生專利糾紛的,，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自行協(xié)商解決，或者按照有關(guān)法律,、法規(guī)的規(guī)定,，通過司法機(jī)關(guān)或者專利行政機(jī)關(guān)解決。第十三條已獲得中國專利保護(hù)的藥品,，其它申請人在該藥品專利保護(hù)期滿前２年內(nèi)可以提出注冊申請,。國家藥品監(jiān)督管理局按照本辦法予以審查,，符合規(guī)定的，在專利期滿后批準(zhǔn)生產(chǎn)或者進(jìn)口,。” 此外,，《中藥品種保護(hù)條例》也正在進(jìn)行修訂，各種意見的爭論比較激烈,，預(yù)計可能進(jìn)行比較大的修改,。與此相應(yīng)，中藥品種保護(hù)的申請數(shù)量近年來也呈現(xiàn)出下降的趨勢,。 （新華社提供,，未經(jīng)許可，嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載）
