從陜西省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,陜西將用大約3個月的時間,,對隱形眼鏡驗配市場進行一次全面整頓,。對于達到標準的企業(yè),藥監(jiān)部門將依法向其核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,;未通過檢查驗收的企業(yè),,從明年1月1日起,將不能繼續(xù)從事隱形眼鏡的驗配業(yè)務,,預計退出經(jīng)營的企業(yè)將超過80%,。 據(jù)了解,陜西省現(xiàn)有隱形眼鏡驗配企業(yè)700多家,,大部分企業(yè)經(jīng)營場所設施簡陋,、專業(yè)儀器配備不全、從業(yè)人員素質較低,、檢查結果偏差較大,、不對顧客進行佩戴培訓。這些問題的存在,,使隱形眼鏡佩戴者發(fā)生不良反應的概率大大增加,。據(jù)陜西省食品藥品監(jiān)督管理局市場監(jiān)督處處長豐雷介紹,隱形眼鏡佩戴不當,,會出現(xiàn)眼睛酸澀,、充血、模糊,、潰爛,、角膜變形等現(xiàn)象,嚴重的會導致失明,,因此國家對隱形眼鏡按照第三類醫(yī)療器械實施《許可證》準入管理,。 從事隱形眼鏡驗配的企業(yè)要達到哪些標準?藥監(jiān)部門對企業(yè)的實施設備,、人員資質,、質量管理等方面都做了詳細的嚴格規(guī)定,比如規(guī)定企業(yè)必須配備角膜曲率儀,、裂隙燈等專用檢查設備,;驗配隱形眼鏡應有獨立的操作場所,并配備上下水設施和自動烘手設備,;專用設備的操作人員必須經(jīng)過省級專業(yè)技術培訓,;驗配過程必須嚴格按照規(guī)定的程序進行;必須對顧客進行取戴訓練和護理訓練,,并將有關佩戴隱形眼鏡注意事項的書面資料發(fā)給顧客等等,。 (新華社提供,未經(jīng)許可,,嚴禁轉載)