注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401763號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 FSH包被珠(L2FS12)：包被珠包裝帶有條形碼,。一個(gè)包裝200個(gè)，包被有單克隆鼠抗FSH抗體,。L2KFS2：1個(gè),，L2KFS6：3個(gè)；FSH試劑楔(L2FSA2)：試劑楔帶有條形碼,。11.5mL與鼠單克隆抗FSH抗體結(jié)合的堿性磷酸酶(小牛小腸)緩沖液,，加入了防腐劑。L2KFS2：1個(gè),，L2KFS6：3個(gè),；FSH校正品(LFSL，LFSH)：兩瓶(低濃度和高濃度),，每瓶3.0mL含F(xiàn)SH的非人類血清基質(zhì),，加入了防腐劑。L2KFS2：1套,，L2KFS6：2套,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測血清中的FSH,。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.06.17
有效期截止日 2014.06.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生產(chǎn)場所 Glyn Rhonwy,，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 促卵泡生成激素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） IMMULITE2000 FSH
規(guī)格型號 200人份/盒,，600人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1040-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 FSH包被珠(L2FS12)：包被珠包裝帶有條形碼,。一個(gè)包裝200個(gè)，包被有單克隆鼠抗FSH抗體,。L2KFS2：1個(gè),，L2KFS6：3個(gè)；FSH試劑楔(L2FSA2)：試劑楔帶有條形碼,。11.5mL與鼠單克隆抗FSH抗體結(jié)合的堿性磷酸酶(小牛小腸)緩沖液,，加入了防腐劑。L2KFS2：1個(gè),，L2KFS6：3個(gè),；FSH校正品(LFSL，LFSH)：兩瓶(低濃度和高濃度),，每瓶3.0mL含F(xiàn)SH的非人類血清基質(zhì),，加入了防腐劑。L2KFS2：1套,，L2KFS6：2套,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測血清中的FSH,。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.06.17
有效期截止日 2014.06.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生產(chǎn)場所 Glyn Rhonwy,，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 促卵泡生成激素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） IMMULITE2000 FSH
規(guī)格型號 200人份/盒,，600人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1040-2010
