注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401046號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 由包被了鏈球菌溶血素 O 的聚苯乙烯顆粒懸液組成的 (0.02 g/L),。防腐劑：兩性霉素 B 0.56 mg/L，慶大霉素 5.63 mg/L。產品有效期：在+2- +8°C的環(huán)境中保存，有效期18個月。附件：注冊產品標準,，產品說明書。
產品適用范圍 該產品用于通過 BN* II 和 BN ProSpec 系統(tǒng)，定量測定人血清中的抗鏈球菌溶血素 O (ASL)的含量,。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.05.04
有效期截止日 2014.05.03
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生產廠地址（中文） Emil-von-Berhing-Str.76, 35041 Marburg，Germany
生產場所 Emil-von-Berhing-Str.76, 35041 Marburg,，Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒(散射比濁法)
產品名稱（英文） N Latex ASL
規(guī)格型號 3 x 2 mL 或4 x 3.5 mL
產品標準 YZB/GEM 0631-2010
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 由包被了鏈球菌溶血素 O 的聚苯乙烯顆粒懸液組成的 (0.02 g/L),。防腐劑：兩性霉素 B 0.56 mg/L，慶大霉素 5.63 mg/L。產品有效期：在+2- +8°C的環(huán)境中保存，有效期18個月。附件：注冊產品標準,，產品說明書。
產品適用范圍 該產品用于通過 BN* II 和 BN ProSpec 系統(tǒng)，定量測定人血清中的抗鏈球菌溶血素 O (ASL)的含量,。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.05.04
有效期截止日 2014.05.03
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生產廠地址（中文） Emil-von-Berhing-Str.76, 35041 Marburg，Germany
生產場所 Emil-von-Berhing-Str.76, 35041 Marburg,，Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒(散射比濁法)
產品名稱（英文） N Latex ASL
規(guī)格型號 3 x 2 mL 或4 x 3.5 mL
產品標準 YZB/GEM 0631-2010
