注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401046號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由包被了鏈球菌溶血素 O 的聚苯乙烯顆粒懸液組成的 (0.02 g/L)。防腐劑：兩性霉素 B 0.56 mg/L，慶大霉素 5.63 mg/L,。產(chǎn)品有效期：在+2- +8°C的環(huán)境中保存,，有效期18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于通過 BN* II 和 BN ProSpec 系統(tǒng),，定量測定人血清中的抗鏈球菌溶血素 O (ASL)的含量,。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.05.04
有效期截止日 2014.05.03
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Emil-von-Berhing-Str.76, 35041 Marburg，Germany
生產(chǎn)場所 Emil-von-Berhing-Str.76, 35041 Marburg,，Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒(散射比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） N Latex ASL
規(guī)格型號 3 x 2 mL 或4 x 3.5 mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0631-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由包被了鏈球菌溶血素 O 的聚苯乙烯顆粒懸液組成的 (0.02 g/L)。防腐劑：兩性霉素 B 0.56 mg/L，慶大霉素 5.63 mg/L,。產(chǎn)品有效期：在+2- +8°C的環(huán)境中保存,，有效期18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于通過 BN* II 和 BN ProSpec 系統(tǒng),，定量測定人血清中的抗鏈球菌溶血素 O (ASL)的含量,。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.05.04
有效期截止日 2014.05.03
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Emil-von-Berhing-Str.76, 35041 Marburg，Germany
生產(chǎn)場所 Emil-von-Berhing-Str.76, 35041 Marburg,，Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒(散射比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） N Latex ASL
規(guī)格型號 3 x 2 mL 或4 x 3.5 mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0631-2010
