隨著我國藥品市場的日趨完善和處方藥、非處方藥實施分類管理都對藥品包裝提出了更高的要求,,藥用玻璃早已在藥品包裝領(lǐng)域中得到了廣泛的應用,,并且仍然處于發(fā)展的上升階段,,生產(chǎn)企業(yè)應該在藥用玻璃本身的更新?lián)Q代、產(chǎn)品升級及與國際標準接軌等方面更加注意,。 由于溫度,、濕度、空氣,、光,、微生物和昆蟲等的影響,,會使藥品穩(wěn)定性發(fā)生變質(zhì)。在這種情況下玻璃包裝瓶的優(yōu)勢就顯現(xiàn)出來,,因為其具有優(yōu)越的保護性能和良好的化學穩(wěn)定性,,同時,玻璃具有不受大氣影響,、不被不同化學組成的固體或液體物質(zhì)所分解的特性,,且通過改變玻璃的化學組成就可以調(diào)整玻璃的化學性質(zhì)和耐輻射性質(zhì),因此,,玻璃成為藥品最好,、最常用的包裝容器,更增加了藥用玻璃的市場價值和前景,。另外,,根據(jù)藥品包裝材料選擇的美學性原則和無污染原則,藥用玻璃透明,、美觀,,而且價格低廉,、可回收,,不像PVC材料后期處理非常困難,帶來極為嚴重的環(huán)保問題,。 如今,,由于藥用玻璃具有許多無可比擬的特點和優(yōu)勢,在我國已被廣泛地用于各類注射針劑,、粉針劑,、生物藥品、血液制品,、凍干劑,、片劑、口服液等包裝領(lǐng)域,。 按產(chǎn)品用途的不同大致可以分為如下幾類: 輸液劑包裝:國內(nèi)大輸液包裝以玻璃輸液瓶為主,。塑料輸液容器逐步增長,但優(yōu)質(zhì)輕量的Ⅱ型輸液瓶仍具備一定的競爭優(yōu)勢,。玻璃輸液瓶具有光潔透明,、易消毒、耐侵蝕,、耐高溫,、密封性能好等特點,目前仍是普通輸液劑的首選包裝,。 口服液包裝:口服液制劑以保健品居多,,大部分采用藥用玻璃包裝,,主要是管制的白色、棕色口服液瓶以及模制的棕色玻璃藥瓶,。 凍干劑包裝:凍干劑包裝有管制瓶和模制瓶,,以前有安瓿包裝,現(xiàn)已基本淘汰,。 片劑,、膠囊劑包裝:近年來,片劑及膠囊劑包裝不斷地被塑料瓶,、鋁箔等材料代替,,但是優(yōu)質(zhì)輕量及避光的黃色或白色玻璃藥瓶仍有其不可替代的優(yōu)勢和發(fā)展空間。 粉針劑包裝:粉針劑是我國藥品五大制劑之一,,以各類抗生素藥品為主,,其包裝主要是模制注射劑瓶和管制注射劑瓶。目前國內(nèi)粉針劑包裝中,,模制注射劑瓶占70%~80%,,管制注射劑瓶占20%-30%。前者的特點是尺寸穩(wěn)定,,強度高,;后者的特點是重量輕,外觀透明度好,。目前,,管制注射劑瓶在國內(nèi)外都有逐步增加的趨勢。 水針劑包裝:水針劑包裝的主要形式是安瓿,。國內(nèi)生產(chǎn)的曲頸易折安瓿有兩種:一種是安瓿頸部有一刻痕,,刻痕的上方有一色點標志;另一種是安瓿頸部有一圈低熔點玻璃色環(huán),,因色環(huán)與安瓿玻璃本身的膨脹系數(shù)不同,,可產(chǎn)生局部應力,易折斷,。 我國目前正處于經(jīng)濟和技術(shù)迅猛發(fā)展時期,,藥品出口日益增多,外商對包裝藥品用的玻璃質(zhì)量也越來越重視,,近幾年雖然我國的藥用玻璃生產(chǎn)取得了很大的發(fā)展,,但國際同類產(chǎn)品相比,我國的藥用玻璃生產(chǎn)還存在較大差距,,主要表現(xiàn)在產(chǎn)品標準水平低,、實物質(zhì)量差、結(jié)構(gòu)不合理、產(chǎn)品檔次及附加值不高等方面,,使藥用玻璃對醫(yī)藥經(jīng)濟的貢獻率明顯低于發(fā)達國家,。因此,藥用玻璃生產(chǎn)應盡快從以下方面與國際水平接軌,。 在標準水平上,,要積極采用國際標準,全面提高產(chǎn)品質(zhì)量水平,,盡快建立完善我國藥用玻璃的標準化體系,。在類型上,國際標準ISO12775-1997明確規(guī)定藥用玻璃主要有3類:3.3硼硅玻璃,、國際中性玻璃和鈉鈣玻璃,。由于我國技術(shù)水平所限,一直不能規(guī)模生產(chǎn)耐水性,、耐酸性和耐堿性都較強的國際中性玻璃,,今后應逐步過渡,重點發(fā)展國際中性玻璃,。在材質(zhì)性能上,,國際中性玻璃和3.3硼硅玻璃顆粒法耐水均可達到1級。雖然我國的低硼硅玻璃顆粒法耐水多數(shù)也為1級,,有的為2級,,但若從微觀看堿的析出量,則要比國際中性玻璃大數(shù)倍,。在有害物質(zhì)限量方面,,國際上對玻璃中As,、Sb,、Pb、Cd的析出量均有規(guī)定,。作為對安全衛(wèi)生要求最高的藥用玻璃,,我國應對有害元素的析出量予以限制,以保障人民群眾用藥安全,。測試方法應由原來的定性,、半定量向定量和分別定量發(fā)展。如內(nèi)表面耐水性,,過去用甲基紅酸性溶液變色法,,現(xiàn)在要用堿總量滴定法,國際上還要對Na,、K,、Ca分別進行定量測定。 (新華社提供,,未經(jīng)許可,,嚴禁轉(zhuǎn)載)