我國(guó)五千年的文明歷史創(chuàng)造了厚重獨(dú)特的中醫(yī)中藥文化,是當(dāng)今世界上最大的天然藥物的生產(chǎn)與使用國(guó),。幾千年留傳下來的中藥湯,、膏、丸,、丹,、散的傳統(tǒng)劑型的包裝,長(zhǎng)時(shí)期沿用紙袋紙盒,,玻璃瓶,、塑料袋、紙箱包裝,。由于中藥產(chǎn)品的包裝和裝潢所使用材料達(dá)不到國(guó)際市場(chǎng)的需要,,在中藥制劑的出口過程中,常因國(guó)內(nèi)中藥的包裝欠佳,、不適應(yīng)國(guó)外市場(chǎng)的要求導(dǎo)致國(guó)內(nèi)的中成藥運(yùn)送到國(guó)外重新分裝和包裝,,讓外商從中牟取了高額的利潤(rùn)。改革開放后,,尤其是近十年來,,我國(guó)基本改變了中藥包裝的落后局面。中藥作為中華民族的國(guó)粹,,同時(shí)又是防病治病,、滋補(bǔ)健身的特殊商品,其包裝同樣有特殊要求,,包裝作為中藥生產(chǎn)的配套流程,,地位相當(dāng)重要。我國(guó)現(xiàn)有符合藥品包裝容器的生產(chǎn)廠家1000多家,,在改變中藥的落后包裝方面已初見成效,從過去中藥傳統(tǒng)的湯,、膏,、丸、丹散劑型,已轉(zhuǎn)變?yōu)橹兴幍钠瑒?、膠囊,、針劑、口服液,、濃縮丸新劑型,。 一,、中藥口服液類包裝: 過去中藥口服液是以酊水,、糖漿水居多。現(xiàn)在的口服液類型較多,,像強(qiáng)身滋補(bǔ)型口服液,,以“蓋中蓋口服液”、“香雪口服液”,、“匯仁腎寶口服液”為代表,,還有藥用治療型口服液,包括“地王排石飲液”,、“猴頭菇口服液”,、“清熱解毒口服液”以及“止咳化痰口服液”等。目前我國(guó)口服液包裝多用10ml為一支,、10支裝為一盒的規(guī)格包裝,,并主要采用茶色玻璃、配有合金鋁或鋁塑組合蓋,,吸管直接插入的包裝,。大劑量的口服液如500ml、200ml,、100ml,、120ml均采用廣口塑料瓶,并在容器上標(biāo)有計(jì)量刻度和配套的計(jì)量杯,。容器由原來的低質(zhì)的聚乙烯瓶改為PET瓶,,此瓶具有重量輕而牢固的特點(diǎn),與聚乙烯瓶相比,,PET瓶的強(qiáng)度和彈性較高,,可承受相當(dāng)大的沖擊力而不會(huì)破損,所以尤其適合制作壁薄結(jié)實(shí)的藥品包裝瓶,。PET瓶的重量只相當(dāng)于玻璃瓶的1/10,,而容量卻是玻璃瓶的1.5倍,在運(yùn)輸上能大幅度提高效率,,節(jié)省費(fèi)用,。另外PET瓶有良好的氣體阻隔性能,,在各種塑料瓶中,PET瓶阻隔水汽,、氧氣性能最優(yōu),,有利于裝藥后達(dá)到有效期和延長(zhǎng)存儲(chǔ)時(shí)間?!? 二,、中成藥膠囊、糖衣片包裝 “七五”期間,,我國(guó)中成藥膠囊,、糖衣片均采用單一的黃圓玻璃瓶口封蠟包裝,屬國(guó)家醫(yī)藥局明令淘汰的落后包裝之一,。在20世紀(jì)80年代,,我國(guó)先后引進(jìn)國(guó)外優(yōu)質(zhì)塑料瓶生產(chǎn)線40余條,而后國(guó)產(chǎn)設(shè)備用于塑料瓶生產(chǎn)廠家也超過200家,。 目前用于中藥固體劑型塑料瓶包裝概括有以下三大方面的特點(diǎn): 第一,,從塑料瓶形狀方面看,外形有圓形,,也有方形以及橢圓形狀,。而圓形瓶體應(yīng)用量最大,其特點(diǎn)是壁厚均勻,,抗外力強(qiáng)度高,,生產(chǎn)成本較低,但儲(chǔ)存或運(yùn)輸時(shí)有效面積的利用率低,。而方形瓶?jī)?chǔ)存有效面積利用率高,,穩(wěn)定性好,但較易發(fā)生瓶體膨脹變形現(xiàn)象,。 第二,,從生產(chǎn)設(shè)備方面看,采用注射吹塑成型設(shè)備生產(chǎn)的藥用塑料瓶,,成型時(shí)首先對(duì)瓶口進(jìn)行注塑定型,、從而保證了瓶口及螺紋部位的尺寸精度,然后再吹塑瓶體,。此種設(shè)備的成型方式特點(diǎn),,適應(yīng)了中藥膠囊片劑包裝的特殊要求,能防止盛裝在瓶?jī)?nèi)的中藥氣體的揮發(fā)和外部污染空氣向瓶?jī)?nèi)滲透,,保證了瓶口與瓶蓋之間有較好的密封性能,,為此多數(shù)廠家均由擠出吹塑成型設(shè)備生產(chǎn)塑料瓶向注射吹塑成型設(shè)備轉(zhuǎn)變,以適應(yīng)中藥用塑料瓶的特殊要求,。 第三,,從瓶體用原材料的品種方面看,,有用聚苯乙烯(PS)瓶包裝,聚苯乙烯屬非結(jié)晶樹脂原料,,雖有較好的透明度,但脆性大,,強(qiáng)度較低,,且原料分子中含有苯環(huán),不適用于藥品包裝,;有生產(chǎn)聚碳酸酯瓶(PC),,此瓶具有較高的透明度、強(qiáng)度較好,,但價(jià)格相對(duì)較高,;聚酯瓶(PET),此種材料用于藥品包裝具有較高的透明度,,強(qiáng)度高,、阻濕阻氣性能好,廣泛用于藥品包裝,;聚丙烯瓶(PP),,此瓶原料為高結(jié)晶度塑料,分子排列整齊而緊密,,分子的作用力強(qiáng),,反應(yīng)在瓶體上是拉伸強(qiáng)度大剛性高,光澤性好,,耐熱性能好,,但柔性及透明度差,在藥品包裝上的用量較大,;高密度聚乙烯(HDPE)瓶,,此原料屬結(jié)晶性塑料,有良好的耐沖擊強(qiáng)度,,耐化學(xué)性能好,、耐環(huán)境應(yīng)力性能好,價(jià)格相對(duì)低廉,,是當(dāng)今藥品包裝應(yīng)用量最大的瓶型之一,,其應(yīng)用量已超過10億個(gè)。 三,、中藥蜜丸類包裝 過去中藥的蜜丸類包裝均采用紙盒為外包裝,,一盒十丸內(nèi)層用蠟紙或圓形塑料容器周邊封蠟包裝。現(xiàn)在均采用泡罩包裝,。此包裝于20世紀(jì)30年代在歐洲興起,,我國(guó)在20世紀(jì)70年代初所使用的泡罩包裝及其材料主要依賴進(jìn)口,。20世紀(jì)80年代我國(guó)先后在廣州、連云港,、錦州等地引進(jìn)日本的藥用泡罩包裝材料用鋁箔(簡(jiǎn)稱PTP)印刷涂布設(shè)備及其相關(guān)技術(shù),,但主要原料尚需進(jìn)口;90年代,,我國(guó)已能制造單色或多色鋁箔印刷涂布設(shè)備,,而泡罩包裝中所用的“PTP”鋁箔材料、鋁箔用油墨及保護(hù)劑粘合劑,、塑料硬片均已國(guó)產(chǎn)化,,并能滿足國(guó)內(nèi)藥品包裝企業(yè)的需求。藥品的泡罩包裝又稱水泡眼包裝,,這種包裝形式是將藥品放在經(jīng)吸塑成型的塑料硬片的凹坑(稱為泡罩或水泡眼)內(nèi),,再用一張經(jīng)過印刷并涂有保護(hù)劑和粘合劑的鋁箔與該塑料硬片粘接封合從而使藥品得到保護(hù)和便于識(shí)別取用的包裝工藝。藥品泡罩包裝用的材料有兩種,;一種是涂有保護(hù)層和粘合層并在其上印刷文字圖案的鋁箔,,稱為藥品泡罩包裝鋁箔,另一種則是塑料硬片,,通常用的是聚氯乙烯(PVC)硬片,。中藥用泡罩包裝的裝藥過程是先把塑料硬片泡罩成形,把中藥丸放入泡罩中,,再將塑料硬片與鋁箔熱壓封合后按尺寸裁切,,整個(gè)過程在自動(dòng)包裝機(jī)上連續(xù)完成。泡罩包裝與傳統(tǒng)中藥蜜丸包裝相比,,其最大優(yōu)點(diǎn)是便于攜帶,,而且可以減少藥品的攜帶和服用過程中出現(xiàn)的污染。目前泡罩包裝的最新發(fā)展是在泡罩包裝的底板上劃痕,,使每一丸中成藥很容易分開便于服用,。為此藥廠還在藥的背面印上日期,以提醒患者服用,,真正做到人性化設(shè)計(jì),,這一技術(shù)的實(shí)現(xiàn)是印刷過程與成型的準(zhǔn)確定位。中藥泡罩包裝中還以紙盒為外包裝,,不同的是紙盒外包裝在藥品的服用說明和裝潢設(shè)計(jì)上有更大的發(fā)揮空間,,為了提高藥品的使用安全性和滿足防偽要求,外包裝盒將更多地采用破壞性開盒設(shè)計(jì),?!? 四、中成藥散劑,、顆粒劑包裝 過去此類中藥劑型包裝均采用紙袋,,塑料袋包裝?,F(xiàn)在均采用SP復(fù)合袋(Strip Packaging),,是利用兩層藥用條形包裝膜把藥品散劑顆粒劑夾在中間,,單位藥品之間隔開一定距離,在條形包裝機(jī)上把藥品周圍的兩層SP膜內(nèi)側(cè)熱合密封,,藥品之間壓上齒痕,,形成的一種單位包裝形式,各單位以成排形式組成小包裝,。這種包裝在條形包裝機(jī)上連續(xù)作業(yè),特別適合大批量自動(dòng)包裝,。取藥品時(shí)沿著齒痕撕開SP膜即可,,這樣取用一次劑量的藥品并不影響其他藥品包裝的再次使用。 所謂SP包裝薄膜是一種復(fù)合膜,,具有一定的抗拉強(qiáng)度及延伸率,,適合于中藥散劑、顆粒以及各種形狀和尺寸的藥品包裝,,并且包裝后緊貼內(nèi)裝藥品,,不易產(chǎn)生破裂和皺紋。目前較普遍使用的是鋁塑復(fù)合膜如PT/AL/PE,,PET/AL/PE,、即鋁箔與塑料薄膜以粘合劑層壓復(fù)合或擠出復(fù)合而成,由基層,,印刷層,,高阻隔層組成,印刷層位于中間,?;鶎硬牧蠙C(jī)械性能優(yōu)良、有光澤,、印刷性好,、透明性好、阻隔性好,、安全無毒,,且無熱封性,典型材料有PET,,玻璃紙PT及帶PVDC涂層的玻璃紙,。高阻隔層氣體和水蒸汽的阻隔性好,細(xì)菌及微生物不易浸入,,機(jī)械性能良好,,有一定的拉伸率,,耐寒耐熱,安全無毒,,其典型材料是軟鋁箔,,但這種軟質(zhì)鋁箔不透明,本身不生銹,,遮光性強(qiáng),。若需要透明的包裝膜,則采用PVDC作高阻隔層材料,。PVDC作高阻隔層材料其最大特點(diǎn)就是對(duì)氣體,、水蒸汽優(yōu)異的阻隔性,很好地保護(hù)了中藥的原味原效,。密封層是包裝膜的內(nèi)層,,有優(yōu)良的熱封性,同時(shí)具有化學(xué)穩(wěn)定性與安全衛(wèi)生性,,一般采用低密度聚乙烯材料,。由于復(fù)合膜由內(nèi)層、基層,、外層,、密封層多層復(fù)合,可以有效地阻隔任何氣體,,保護(hù)藥效,,是當(dāng)今中藥散劑粉劑、顆粒劑的理想包裝材料之一,。 (新華社提供,,未經(jīng)許可,嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載)